NIRAPARIB - ZEJULA^®

Zejula est indiqué en monothérapie : 

• En traitement d'entretien de 1^ère ligne chez les patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial avancé (stades FIGO III et IV) de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une première ligne de chimiothérapie à base de platine. 

             Médicament agréé aux collectivités et remboursé à 100 % par la Sécurité Sociale dans cette indication

• En traitement d'entretien après rechute chez les patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, sensible au platine et récidivant, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine. 

             Médicament agréé aux collectivités et remboursé à 100 % par la Sécurité Sociale dans cette indication

Une prise par jour à heure fixe, en dehors des repas (de préférence) ou lors d'un repas léger (= Apport calorique total entre 400 et 500 kcal dont 25% issues des lipides) - Une prise au coucher peut être proposée pour aider à gérer les nausées.	A jeun
En continu	J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 J28

• Posologie :
  • Traitement entretien récidivant : 300 mg x 1/jour (soit 3 comprimés de 100 mg x1/jour) en continu le soir au coucher
  • Traitement entretien en 1ère ligne :
    • 200 mg x 1/jour (soit 2 comprimés de 100 mg x1/jour) en continu le soir au coucher
    • Poids > 77 kg et plaquettes > 150 000/µL : 300 mg x 1/jour en continu le soir au coucher
• Adaptations de doses possibles entre 300 et 100 mg x 1/jour en fonction de la tolérance et du poids
• En cas d’oubli : ne pas prendre la prise oubliée, mais attendre la prise suivante.
• En cas de vomissement : ne pas prendre de prise supplémentaire, mais attendre la prise suivante.
• Comprimés à avaler avec un verre d’eau.
• Comprimés à prendre à heure fixe, une prise par jour, en dehors des repas (de préférence) ou lors d'un repas léger (= Apport calorique total entre 400 et 500 kcal dont 25% issues des lipides).
• Une administration au coucher (2 h après le repas) ou avec un repas léger (<500 Kcal dont < 25% lipides) peut être proposée à la patiente pour aider à gérer les nausées.
• Conservation < 25°C, ne pas déconditionner les comprimés dans un pilulier.

• Insuffisance hépatique : Métabolisation hépatique mineure (40%). Aucune adaptation posologique en cas de d’insuffisance hépatique légère à modérée. En l’absence de données, non recommandé en cas d’insuffisance hépatique sévère.
• Insuffisance rénale : Elimination rénale mineure (40%). Aucune adaptation posologique en cas d’insuffisance rénale légère à modérée. En l’absence de données, non recommandé en cas d’insuffisance rénale sévère à terminale ou chez le patient hémodialysé.
• Patients âgés : Aucune adaptation posologique chez le sujet âgé (pas de majoration des effets indésirables).
• Population pédiatrique : Aucune donnée disponible chez l’enfant de moins de 18 ans
• Patients pesant < 58 kg : Adaptation posologique possible à 200 mg x 1/jour à l’initiation du traitement.

Bilan biologique

NFS, plaquettes hebdomadaire le premier mois puis mensuel

Grossesse et allaitement

Contraception obligatoire chez les femmes et les hommes pendant le traitement et 1 mois après. Chez les femmes en âge de procréer, test de grossesse obligatoire avant l’initiation du traitement. Grossesse contre-indiquée Allaitement contre-indiqué pendant le traitement et 1 mois après

Surveillance clinique

Tension artérielle

Effets d’autres médicaments sur le niraparib :

• Avec les inhibiteurs et les inducteurs du CYP1A2, 3A4, carboxylestérases (CE) et UDP-glucuronosyltransférases (UGT) : interaction non significative. Aucune adaptation posologique recommandée en cas d’association.
• Avec les inhibiteurs et les inducteurs de la P-gp et BCRP : interaction non significative. Aucune adaptation posologique recommandée en cas d’association.