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Fiche mise à jour le 28 janvier 2024
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VINORELBINE - NAVELBINE®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Cytotoxique : vinca-alcaloïde, poison du fuseau Capsules molles
20 mg
30 mg

Indications AMM

D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées

Posologie - Mode d'administration

Une seule prise par semaine, à heure fixe, après un repas léger
 
               
 
               
 
               
 
J1 reprise à J8

J1

J2

J7

J8

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Digestive
Nausées, vomissements TRES FREQUENT 1-4

Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Traitement prophylactique antiémétique recommandé (sétrons)

Diarrhées TRES FREQUENT 1-4

Alimentation pauvre en fibres avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques

Constipation TRES FREQUENT 1-4

Alimentation adaptée riche en fibres et hydratation abondante. Exercice physique régulier. Prescription possible de traitements laxatifs

Hématologique
Neutropénie, Thrombopénie, Anémie TRES FREQUENT 1 à 4

Contrôle hebdomadaire de la NFS la veille de la prise,

  • administration si PNN > 1500/mmet plaquettes > 100 000/mm3
  • sinon prise retardée jusqu’à normalisation
  • adaptation de la dose suivante si PNN < 500/mm3ou PNN plus d’une fois entre 500 et 1000/mm3
Infectieuse
Infections bactériennes, virales ou fongiques TRES FREQUENT

Surveillance des signes d’alertes. Vaccination recommandée: grippe, pneumocoque Contact avec des personnes malades à éviter.

Neurologique
Perte des réflexes ostéo-tendineux TRES FREQUENT

Cumulatif, réversible à l’arrêt du traitement

Paresthésies TRES FREQUENT

Cumulatif, réversible à l’arrêt du traitement

Cutanée
Alopécie TRES FREQUENT 1 à 2
Etat général
Asthénie TRES FREQUENT

Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier Activité sportive adaptée et régulière à encourager

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

Surveillance NFS, plaquettes, bilan hépatique régulière

Grossesse et allaitement

Grossesse contre-indiquée. Contraception obligatoire pendant le traitement et 3 mois après. Allaitement contre-indiqué.

Annexe M5: Métabolismes et transporteurs

3A4/5 P-gp
Substrat
Inducteur
Inhibiteur
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures

EFFETS DES AUTRES MEDICAMENTS SUR LA VINORELBINE Avec les inhibiteurs puissants du CYP 3A4 : Augmentation des concentrations plasmatiques pouvant majorer la toxicité (en particulier neurologique)

Antihypertenseurs et antiarythmiques : amiodarone, diltiazem, verapamil

Antifongiques azolés : fluconazole, kétoconazole, voriconazole, etc. Antibiotiques macrolides : clarithromycine, télithromycine, etc. (sauf spiramycine)

Antirétroviraux inhibiteurs de protéase : indinavir, ritonavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, télaprévir, nelfinavir, bocéprévir, etc. Autre: Cimétidine

Conseil(s) :

Association déconseillée : suivi clinique en cas d’association, Diminution posologique ou interruption temporaire parfois nécessaire

Avec les inducteurs puissants du CYP 3A4 : Diminution des concentrations plasmatiques pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique

Antiépileptiques : carbamazépine,oxcarbazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, primidone

Antibiotiques : rifampicine, rifabutine

Autres: Efavirenz, bosentan, dexamethasone (usage systémique)

Conseil(s) :

Association déconseillée : suivi clinique et pharmacologique recommandé en cas d’association, Augmentation posologique parfois nécessaire

Avec les inhibiteurs/inducteurs des protéines de transport P-gp et BCRP : Altération de l’exposition et/ou de la distribution de la vinorelbine

Inhibiteurs : amiodarone, diltiazem, verapamil, propranolol, ciclosporine, tacrolimus, fluconazole, kétoconazole, itraconazole, fluoxétine, paroxétine, sertraline, atorvastatine, tamoxifène

Inducteurs : rifampicine, rifabutine, carbamazépine, névirapine

Conseil(s) :

Association à prendre en compte

Interaction avec les médicaments augmentant le pH gastrique : Diminution de l’absorption digestive pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique

Anti-H2 : cimétidine, ranitidine

IPP : es/omeprazole, pantoprazole, lansoprazole

Pansements gastro-intestinaux

Conseil(s) :

Association à prendre en compte

EFFETS DE LA VINORELBINE SUR LES AUTRES MEDICAMENTS Interaction avec d’autres médicaments à marge thérapeutique étroite : Effets additifs ou augmentation des concentrations plasmatiques des substrats pouvant majorer les effets indésirables

 AVK : warfarine, fluindione, acénocoumarol

Conseil(s) :

Association déconseillée : surveillance régulière de l’INR pour les AVK. Surveillance des signes de surdosage et de toxicité. Adaptation posologique si besoin.  

Immunosuppresseurs : ciclosporine, tacrolimus, sirolimus, évérolimus

Conseil(s) :

Association à prendre en compte:Risque d’immunosuppression excessive

Autres médicaments avec une toxicité médullaire

Conseil(s) :

Association à prendre en compte: Risque d’aggravation des effets indésirables myélosuppresseurs

Mitomycine C

Conseil(s) :

Risque de majoration de la toxicité pulmonaire des deux médicaments

Avec les vaccins 

  • contre la fièvre jaune

 

  • Vaccins vivants atténués
Conseil(s) :

 Association contre-indiquée: risque de maladie vaccinale généralisée mortelle

Association déconseillée: prescription d’un vaccin inactivé lorsqu’il existe

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

Inhibiteur du CYP 3A4 :

jus de pamplemousse, jus d’orange amère (orange de Séville), Citron vert, Pomélo, Aloe Vera, Chardon Marie, Curcuma, Fenouil, Fenugrec, Fumeterre, Gattilier, Gingembre, Ginko biloba, Grenade, Gui, Harpagophytum, Huanglian, Lin, Mahonia, Menthe poivrée, Myrtille, Olivier, Orthosiphon, Passiflore, Poivre noire, Prêle, levure de Riz rouge, Trèfle rouge

Inducteur du CYP 3A4 :

Millepertuis, Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge

Pouvant favoriser une immunodépression :

Olivier