Temozolomide – TEMODAL®
Présentation
| Classification médicamenteuse | Dosage | Photographies |
|---|---|---|
| Cytotoxique : alkylant dérivé triazène | 5mg 20mg 100mg 140mg 180mg 25 mg |  |
Indications AMM
- glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association avec la radiothérapie puis en traitement en monothérapie, chez l’adulte
- gliome malin, tel que le glioblastome multiforme ou l’astrocytome anaplasique, présentant une récidive ou une progression après un traitement standard, chez l’enfant à partir de 3 ans et l’adulte
D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées
Posologie - Mode d'administration
| Une prise par jour, à heure fixe, a jeun |  |
| En continu pendant 42 à 49 jours en association avec la radiothérapie OU J1 à J5 reprise à J29 |   |
- Posologie : 75mg/m2 x 1/j en continu durant 42 à 49 jours en association avec la radiothérapie, de 150mg/m2 à 200mg/m2 x 1/j en discontinu pendant 5 jours tous les 28 jours en monothérapie
- Adaptations de dose possible à 100 mg/m2 selon la tolérance en monothérapie
- En cas d’oubli : attendre la prise suivante sans la doubler
- En cas de vomissement : ne pas prendre de prise supplémentaire, mais attendre la prise suivante
- Gélules à avaler entières avec un verre d’eau, sans être ouvertes ni dissoutes ou dispersées
- Gélules à prendre en dehors des repas
- Conservation < 30°C, ne pas déconditionner les gélules dans un pilulier
Conditions de prescription et délivrance
- Disponible en pharmacie hospitalière (rétrocession)
- Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Effets indésirables
| Toxicité | Fréquence | Grade | Surveillance / Prévention |
|---|---|---|---|
| Hématologique | |||
| Leuconeutropénie, thrombopénie | Peu fréquent | 3 à 4 | Posologie doit être diminuée si les neutrophiles < 1000 G/L ou les plaquettes < 100 g/L Ajustement posologique par palier de 25 mg/m² |
| Anémie | Très fréquent | 3 à 4 | NFS régulière |
| Digestive | |||
| Nausée, vomissements | Très fréquent | 1 à 2 | Protocole antiémétique par voie orale : par ex. un setron 15 minutes avant la prise (ondansetron 8 mg) En cas de vomissements de la prise, ne pas administrer une seconde prise le même jour |
| Constipation, anorexie | Très fréquent | 1 à 2 | |
| Diarrhées , douleurs, abdominales, dyspepsie, dysgueusie | Fréquent | 1 à 2 | |
| Alopécie | |||
| Fréquent | 1 | ||
| Pulmonaire | |||
| Pneumopathie interstitielle | Rare | ||
| Pneumonie à Pneumocystis carinii | Rare | En cas de radiothérapie concomitante: prophylaxie par cotrimoxazole (un comprimé “forte” 800mg x 3 fois par semaine ou “faible” 400mg tous les jours) Alternative en cas de contre-indication au cotrimoxazole: pentamidine : un aérosol par mois | |
| Divers | |||
| céphalées, malaises, fatigue | Très fréquent | ||
| Vertiges, paresthésies | Fréquent | ||
Populations particulières et recommandations
- Insuffisance hépatique : métabolisation hépatique mineure, en l’absence de données, utilisation avec prudence en cas d’insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : élimination rénale importante, en l’absence de données, utilisation avec prudence en cas d’insuffisance rénale
- Patients âgés : aucune adaptation de la posologique chez le sujet âgé mais il semble avoir un risque augmenté de neutropénie et thrombocytopénie
- Autre : chez les enfants âgés de 3 ans ou plus, utilisation uniquement dans le traitement du gliome malin en progression ou récidive
Bilan hépatique, NFS et plaquettes initial puis surveillance au milieu de la cure (schéma continue 42 jours) ou à chaque cycle (schéma J1-J5)
Contraception obligatoire chez les femmes et les hommes durant le traitement et 8 semaines après
Allaitement contre-indiqué
Interactions médicamenteuses majeures
Diminution de la clairance du temozolomide
Acide valproïque | Conseil(s) : |
Interactions sur les autres médicaments :Risque de modification de l’INR.
AVK : warfarine, fluindione, acenocoumarol | Conseil(s) : Réaliser un contrôle plus fréquent de l’INR |
En l’absence de métabolisation hépatique, aucun effet attendu des inhibiteurs ou inducteurs des cytochromes