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Fiche mise à jour le 12 septembre 2022
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TAMOXIFENE - NOLVADEX®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Hormonothérapie : anti-estrogène 10mg ou 20mg

Indications AMM

D’autres indications hors-AMM peuvent parfois être proposées.

Posologie - Mode d'administration

une ou 2 prises par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors des repas
 
 
 
 
En continu

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28

Conditions de prescription et délivrance

Disponible en pharmacie de ville

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Générale
Fatigue, Rétention hydrosodée TRES FREQUENT

Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager

Hématologique
Anémie FREQUENT

Surveillance de la NFS régulière. Arrêt du traitement si PNN ≤ 1G/L, ou plaquettes ≤ 50 G/L, ou hémoglobine ≤ 8 g/dL

Thrombopénie, leucopénie PEU FREQUENT
Système nerveux
Céphalée, vertige, troubles sensoriels FREQUENT
Paresthésie, dysesthésie, dysgueusie, neuropathie périphérique FREQUENT
Ophtalmologique
Cataracte, rétinopathie FREQUENT

Surveillance ophtalmologique régulière

Cardiovasculaire
Bouffées de chaleur TRES FREQUENT

Alimentation à éviter : chauds, épices, alcool, caféine, tabac.

Hydratation abondante

Évènements thrombo-emboliques FREQUENT

Surveillance des signes d'alertes, notamment gonflement d’un membre inférieur ou supérieur associé à une rougeur et douleur localisée Port de bas de contention recommandé. Hydratation abondante. Activité sportive (marche) régulière

Gastro-Intestinale
Nausée, vomissements TRES FREQUENT A FREQUENT

Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques.

Diarrhée FREQUENT

Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool.

Hydratation abondante.

Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques. Arrêt du traitement si ≥ 4 selles / jour.

Constipation FREQUENT

Constipation : Alimentation adaptée riche en fibres et hydratation abondante. Exercice physique régulier. Prescription possible de traitements laxatifs.

Hépatique
Élévation des enzymes hépatique, stéatose FREQUENT

Surveillance par un bilan hépatique régulier. Adaptation posologique ou arrêt de traitement possible

Cutanée
Éruption cutanée TRES FREQUENT

Utilisation d'un savon doux et d'un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d'un écran total. Prescription possible de corticoïdes topiques

Alopécie FREQUENT
Musculo-squelettique
Crampes, myalgies FREQUENT

Prescription possible de myorelaxant, antalgiques, AINS

Organes de la reproduction
Ménométrorragie, leucorrhée TRES FREQUENT

Leucorrhée peu abondante

Fibromes utérins, prurit vulvaire, épaississement de l’endomètre FREQUENT
Cancer de l’endomètre PEU FREQUENT
Métabolique
Hypertriglycéridémie FREQUENT

Populations particulières et recommandations

Insuffisance hépatique : Métabolisation hépatique importante en métabolite actif (endoxifène). Elimination dans les fécès avec cycle entéro-hépatique. En l’absence de donnée, prudence en cas d’insuffisance hépatique.

Insuffisance rénale : Élimination rénale mineure. Aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance rénale.

Patients âgés : Aucune adaptation de la posologie chez le sujet âgé Population pédiatrique : Utilisation non recommandée en pédiatrie

Autre précautions :

Bilan biologique

Surveillance par un bilan lipidique, hépatique et pancréatique réguliers

Grossesse et allaitement

Grossesse contre-indiquée. Contraception obligatoire pendant le traitement et 2 mois après (assurer une contraception efficace, ne faisant pas appel à un dérivé estrogénique) Allaitement contre-indiqué.

Surveillance clinique

Surveillance chez les patientes présentant un risque d'accidents thromboemboliques Augmentation du risque d'apparition d'un cancer de l'endomètre et d'un sarcome : Surveillance par un examen gynécologique complet, à la recherche d'une anomalie endométriale pré-existante avant la mise en route du traitement, puis annuellement. Consultation médicale rapide en cas de saignement vaginal anormal.

Annexe M5: Métabolismes et transporteurs

2C9 2C19 2D6 3A4/5 P-gp
Substrat
Inducteur
Inhibiteur
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures

  • Avec des inhibiteurs du CYP2D6 : diminution des concentrations plasmatiques du métabolite actif (100 fois supérieur au tamoxifène) pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique

Antidépresseurs ISRS : fluoxétine, paroxétine, duloxétine

Autres : amiodarone, bupropion, chlorpromazine, cimétidine, clomipramine, flécainide, halopéridol, lévomépromazine, quinidine, rispéridone, terbinafine, tipranavir,

Conseil(s) :

Association déconseillée. Surveillance clinique et/ou pharmacologique en cas d’association

  • Avec inducteurs puissants CYP3A4 : diminution des concentrations plasmatiques du tamoxifène pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique

Antiépileptiques : carbamazépine, oxcarbazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, primidone

Antibiotiques et autres : rifampicine, rifabutine, efavirenz, bosentan, dexamethasone (usage systémique)

Conseil(s) :

Association à prendre en compte. Surveillance clinique et/ou pharmacologique en cas d’association

  • Avec d’autres médicaments :

AVK

Conseil(s) :

Surveillance renforcée de l’INR

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

Inhibiteurs 2D6  :

curcuma

Phyto-œstrogènes :

Soja, Ginseng de Corée, Actée à grappes noires, Gattilier, Trèfle Rouge, Lin, Houblon