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Fiche mise à jour le 30 janvier 2024
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ENZALUTAMIDE - XTANDI®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Hormonothérapie : inhibiteur puissant de la voie de signalisation des Rc aux androgènes 40 mg

Indications AMM

AMM

Posologie - Mode d'administration

Une prise par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors des repas
       
En continu

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Troubles généraux
Asthénie, Fatigue TRES FREQUENT

Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager.

Perte d’appétit TRES FREQUENT

Repas fractionnés en plusieurs prises de petite quantité.

Système nerveux
Céphalées TRES FREQUENT

Prescription d’antalgiques possible.

Vertiges, troubles de la mémoire, amnésie, syndrome des jambes sans repos, insomnie, anxiété TRES FREQUENT

Prudence en cas de conduite de véhicule.

Convulsion, troubles cognitifs PEU FREQUENT
Affection de la peau
sécheresse cutanée, prurit, rash FREQUENT

Utilisation d’un savon doux et d’un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d’un écran total.

Gastro-Intestinale
nausées, vomissements FREQUENCE INDETERMINEE

Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques.

diarrhées FREQUENCE INDETERMINEE

Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques.

Hématologiques
Leucopénie, Neutropénie PEU FREQUENT

Surveillance NFS régulière

Organes reproducteurs
Gynécomastie PEU FREQUENT
Vasculaires
Bouffées de chaleur TRES FREQUENT

Alimentation à éviter: chauds, épices, alcool, caféine, tabac. Hydratation abondante.

Hypertension TRES FREQUENT

Surveillance de la tension artérielle (après 20 minutes de repos).

Musculosquelettiques
. FREQUENT

Être attentif à toute douleur osseuse intense ou inhabituelle (dos, hanches, poignets).

Cardiaque
Allongement de l’intervalle QT FREQUENCE INDETERMINEE

Les patients présentant des antécédents d’infarctus du myocarde (< 6 mois), d’insuffisance cardiaque (grade III et IV NYHA), de bradycardie et d’hypertension artérielle doivent faire l’objet d’une surveillance rapprochée. Surveillance ECG et ionogramme sanguin dont kaliémie.

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

ionogramme dont kaliémie

Surveillance clinique

ECG

Annexe M5: Métabolismes et transporteurs

2C8 3A4/5 2C9 2C19
Substrat
Inducteur
Inhibiteur
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures

Avec les inhibiteurs puissants du CYP 2C8 : augmentation des concentrations plasmatiques pouvant majorer les effets indésirables

Hypolipémiants : gemfibrozil. Anti-asthmatiques : montelukast Antibiotiques : triméthoprime

Conseil(s) :

Adaptation de la posologie en cas d’association à 80 mg/jour. En cas d’arrêt de l’inhibiteur, restauration de la posologie antérieure à l’association.

Avec les inducteurs puissants du CYP 2C8 : diminution des concentrations plasmatiques pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique.

Antibiotiques : rifampicine

Conseil(s) :

Association à éviter. Aucune adaptation posologique.

Avec les inhibiteurs du CYP 3A4

Antihypertenseurs et antiarythmiques : amiodarone, diltiazem, verapamil Antifongiques azolés : fluconazole, kétoconazole, voriconazole, etc. Antibiotiques macrolides : clarithromycine, télithromycine, etc. (sauf spiramycine) Antirétroviraux inhibiteurs de protéase : indinavir, ritonavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, télaprévir, nelfinavir, bocéprévir, etc. Cimétidine

Conseil(s) :

Association à éviter. Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire.

Avec les inducteurs enzymatiques (CYP 2C9, CYP 2C19 et dans une moindre mesure CYP 3A4).

Antiépileptiques : carbamazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, primidone Antibiotiques : rifampicine, rifabutine, efavirenz, oxcarbazépine, bosentan, éthanol.

Conseil(s) :

Association à éviter. Induction attendue après 1 mois de traitement. Aucune adaptation posologique n’est nécessaire. Réévaluation de la posologie après l’arrêt de l’inducteur.

Avec les substrats de la P-gp.

Cardiovasculaires : digoxine, amiodarone, rivaroxaban, dabigatran Antirétroviraux : saquinavir, maraviroc Immunodépresseurs : ciclosporine, tacrolimus, sirolimus, éverolimus Loperamide, ondansetron.

Conseil(s) :

Association à prendre en compte. Adaptation de la posologie du traitement concomitant possible.

Avec les médicaments allongeant l’intervalle QT ou induisant des torsades de pointe.

Médicaments hypokaliémiants: diurétiques hypokaliémiants, laxatifs stimulants, corticoïdes, amphotéricine B Antiarythmiques : quinidine, amiodarone, sotalol, flécaïnide, propafénone, etc Antihistaminiques H1 Anti-infectieux : cotrimoxazole, erythromycine, kétoconazole, itraconazole, miconazole, moxifloxacine,etc Neuroleptiques : amilsupride, clozapine,halopéridol, lévopromazine, loxapine, olanzapine, rispéridone, sulpiride, tiapride, etc Autres : antidépresseurs imipraminiques, citalopram, lithium, torémifène, etc

Conseil(s) :

Surveillance clinique rapprochée en cas d’administration concomitante.

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

Inhibiteur du CYP 3A4 :

Jus de pamplemousse, jus d’orange amère (orange de Séville), Citron vert, Pomélo, Aloe Vera, Chardon Marie, Curcuma, Fenouil, Fenugrec, Fumeterre, Gattilier, Gingembre, Ginko biloba, Ginseng, Grenade, Gui, Harpagophytum, Huanglian, Lin, Mahonia, Menthe poivrée, Myrtille, Olivier, Orthosiphon, Passiflore, Poivre noire, Prêle,  levure de Riz rouge, Trèfle rouge

Inducteur du CYP 3A4 :

 Millepertuis, Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge.

Plantes allongeant l’intervalle QT  :

Boldo, Fucus, Ginseng asiatique, Orange de Séville, Passiflore, Pissenlit.