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Fiche mise à jour le 11 septembre 2022
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DIETHYLSTILBESTROL - DISTILBENE®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Hormonothérapie : estrogène de synthèse 1 mg

Indications AMM

Cancer de la prostate hormonodépendant, avancé ou métastatique

D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées.

Posologie - Mode d'administration

3 prises par jour, à heure fixe, au moment ou en dehors d'un repas
       
En continu

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Endocrinien
Gynécomastie, atrophie testiculaire, impuissance
Irritabilité, modification libido
FREQUENCE INDETERMINEE *
Cardiovasculaire
Evènements thrombo-emboliques artériels ou veineux FREQUENCE INDETERMINEE *

Recherche systématique des facteurs de risque thrombo-embolique artériel et veineux avant traitement. Interrompre le traitement en cas d’immobilisation prolongée et un mois avant une intervention chirurgicale programmée.

hypertension artérielle RARE *

Surveillance médicale de la tension. Arrêt du traitement possible

Système nerveux
Céphalées, vertiges, modification de la vision FREQUENT *

Prescription d'antalgiques possible

Ophtalmologie
Irritation oculaire par les lentilles de contact FREQUENT *

Port de lentilles de contact à éviter

Métabolique
Prise de poids FREQUENT *

Surveillance du poids

Hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie FREQUENT *

Surveillance par un bilan lipidique régulier

Etat général
Œdèmes périphériques FREQUENT *

Surveillance de la prise de poids, habits adaptés avec vêtements,chaussettes et chaussures non serrés. Prescription possible de diurétiques

Hépatique
Lithiase biliaire FREQUENT *

Surveillance par un bilan hépatique et biliaire régulier.

Ictère cholestatique RARE *

*Absence de données sur les grades Pour toute information complémentaire concernant les effets indésirables et leur gestion, consulter les « recommandations sur la prévention et la gestion des effets indésirables des anticancéreux par voie orale » de l’Institut National du Cancer

Populations particulières et recommandations

Insuffisance hépatique Métabolisation hépatique importante. Contre-indication en cas d’insuffisance hépatique sévère ou récente

Insuffisance rénale : Élimination rénale mineure, non recommandé en cas d’insuffisance rénale

Patients âgés : En l’absence de donnée, prudence chez le sujet âgé

Autre précautions

Bilan biologique

Surveillance triglycéridémie, cholestérolémie et glycémie avant traitement puis régulièrement

Grossesse et allaitement

Contraception obligatoire chez les femmes et les hommes pendant le traitement Contre-indiquée chez la femme, et notamment la femme enceinte

Surveillance clinique

Surveillance du poids et de la tension artérielle avant traitement puis régulièrement.
Surveillance de tout signe évoquant une complication (arrêt du traitement) : céphalées importantes et inhabituelles, troubles oculaires, signes cliniques de phlébite et d'embolie pulmonaire

Annexe M5: Métabolismes et transporteurs

3A4/5
Substrat
Inducteur
Inhibiteur
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures

  • Avec les inducteurs puissants du CYP 3A4  : diminution des concentrations plasmatiques pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique

Antiépileptiques : carbamazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, primidone, oxcarbazépine

Antibiotiques : rifampicine, rifabutine, efavirenz, bosentan

Conseil(s) :

Association déconseillée.

  • Avec d’autres médicaments

Ciclosporine

Conseil(s) :

Association à prendre en compte. Augmentation des concentrations plasmatique de la ciclosporine (diminution de l’élimination hépatique de la ciclosporine), pouvant majorer les effets indésirables de la ciclosporine.

Hormones thyroïdiennes

Conseil(s) :

Association à prendre en compte. Risque d’hypothyroïdie.

Telaprevir, boceprevir

Conseil(s) :

Précaution d’emploi, risque de diminution de l’efficacité des estrogènes. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du diethylstilbestrol en cas d’association.

Séquestrants acides biliaires : colestyramine

Conseil(s) :

Risque diminution de l’absorption digestive du diethylstilbestrol pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

Tabagisme  :

déconseillé

Inducteurs du CYP 3A4  :

Millepertuis, Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge

Pouvant majorer une hypertension artérielle  :

Ginkgo Biloba, Orange de Séville, Petit Houx, Réglisse, Yohimbe.