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Fiche mise à jour le 18 décembre 2023
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CAPECITABINE - XELODA®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Médicament cytotoxique : Antagoniste pyrimidique Précurseur du 5 fluorouracile 150 mg 500 mg

Indications AMM

D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées

Posologie - Mode d'administration

2 prises par jour, à heure fixe, dans les 30 minutes après les repas
 
30 min
 
 
30 min
 
J1 à J14, reprise à J22 (posologies entre 800 à 1250 mg/m²/prise)

J1

J14

J15

J21
En continu (posologie à 625mg/m²/prise)

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28

La recherche d'un déficit en DPD est obligatoire avant toute initiation d'un traitement par capécitabine (cf. "Conditions de prescription et de délivrance").

D'autres schémas d'administration existent que les plans d'administrations présentés ci-dessus dans la fiche.

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Gastro-Intestinale
Nausées vomissements TRES FREQUENT 1 à 2

Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques.

Diarrhées TRES FREQUENT 1 à 4

Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruits et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques. Surveiller une déshydratation (prudence chez sujet > 80 ans).

Stomatites FREQUENT 1 à 2

Alimentation adaptée en évitant les aliments acides, qui collent et très salés. En prévention, utilisation d’une brosse à dent souple, d’un bain de bouche avec bicarbonate de sodium sans adjonction d’autres produits et éviter les bains de bouches avec menthol. En curatif, prescription possible de bains de bouche avec bicarbonate et  antifongique, et de topiques anesthésiants.

Gastralgie - constipation FREQUENT 1 à 2
Cutanée
Syndrome main pied TRES FREQUENT 1 à 4

Utilisation d’un agent hydratant et/ou de crèmes cicatrisantes sur les mains et pieds. Prescription possible de crèmes kératolytiques à l’urée ou à l’acide salicylique dans les formes hyperkératosiques. Prescription possible de dermocorticoïdes dans les formes inflammatoires. Utilisation possible de semelles orthopédiques +/- orthèses siliconées

Dermatite, sécheresse cutanée FREQUENT 1 à 4

Utilisation d’un savon doux et d’un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d’un écran total

Générale
Fatigue TRES FREQUENT

Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager

Hépatique
Elévation des transaminases, phosphatases alcalines et bilirubine TRES FREQUENT 2 à 3

Surveillance bilan hépatique régulière Interruption en cas d’élévation de la bilirubine (3 LSN) et des transaminases (2,5 LSN).

Hématologique
Neutropénie TRES FREQUENT

Surveillance NFS régulière. Prudence en cas d’association avec un autre cytotoxique. Contacter un médecin si fièvre >38.5°C ou 38°C, 2 fois à 1 heure d’intervalle. Surveillance de signes évocateurs d’infections (herpes, rhinopharyngite…)

Anémie TRES FREQUENT

Surveillance NFS régulière.

Thrombopénie TRES FREQUENT

Surveillance NFS, Plaquettes régulière.

Neurologique
Céphalée, paresthésie, vertige, insomnie FREQUENT

Les paresthésies sont observées avec le syndrome main-pied

Ophtalmologique
Larmoiement, conjonctivite, irritation FREQUENT

Utilisation possible de larmes artificielles ou collyre anti-inflammatoire. Examen ophtalmologique si troubles persistants.

Musculo-squelettique
Douleur des extrémités, douleur dorsales, arthralgies FREQUENT

Prescription possible d’antalgique et d’AINS

Cardiaque
Douleur angineuse PEU FREQUENT Sévère avec engagement pronostic vital

Prudence en cas d’antécédent cardiaque. Surveiller les œdèmes des membres inférieurs Contact médical en urgence en cas de douleur thoracique, dyspnée…

Musculo-squelettique
Anorexie, déshydratation, perte de poids FREQUENT
Neuro-psychiatrique
Insomnies FREQUENT
Dépression FREQUENT
Affections vasculaires
Thrombophlébites FREQUENT
Affection respiratoires
Dyspnée FREQUENT
Toux FREQUENT
Epistaxis FREQUENT
Infections des voies respiratoires basses FREQUENT

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

Surveillance NFS, bilan hépatique et rénale régulière

Grossesse et allaitement

Grossesse contre-indiquée. Contraception obligatoire chez les femmes et les hommes pendant le traitement. Allaitement contre-indiqué.

Annexe M5: Métabolismes et transporteurs

2C9
Substrat
Inducteur
Inhibiteur
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures

Avec les substrats des CYP 2C9 : Augmentation des concentrations plasmatiques pouvant majorer les effets indésirables  des substrats

Anticoagulants coumariniques

Antiépileptiques: acide valproïque, phénobarbital, phénytoine, Cyclophosphamide, désogestrel, carvedilol, mirtazapine, sertraline

Conseil(s) :

Prudence en cas d’association

Anticoagulants : contrôle régulier de l’INR Surveillance de la concentration plasmatique de l’antiepileptique

Avec d’autres médicaments :

Immunosuppresseurs : tacrolimus, ciclosporine

Conseil(s) :

Risque d’immunosuppression excessive

Antiacides : pansements gastro-intestinaux

Conseil(s) :

Prise espacée, 2h avant ou après le protecteur gastrique

Radiothérapie

Conseil(s) :

Radio-sensibilisation, adaptation de la posologie en cas d’association (2 000 mg/m2/jour pendant 5 jours tous les 7 jours)

Allopurinol

Conseil(s) :

Association déconseillée, diminution de l’efficacité de la capécitabine.

Interféron alpha

Conseil(s) :

Association à prendre en compte, augmentation de la toxicité gastro-intestinale de la capécitabine

Acide folinique

Conseil(s) :

Association à prendre en compte, augmentation de la toxicité de la capécitabine, adaptation de la posologie en cas d’association

Métronidazole, ornidazole

Conseil(s) :

Association à prendre en compte, augmentation de la toxicité de la capécitabine par diminution de sa clairance

Soruvidine et analogues

Conseil(s) :

Association contre-indiquée

Inhibition de la DPD – Respecter un délai de 4 semaines entre la fin du traitement par soruvidine et le début de traitement par capécitabine.

Avec les vaccins :

Vaccin contre la fièvre jaune

Conseil(s) :

Association contre-indiquée, risque de maladie généralisée

Vaccins vivants atténués

Conseil(s) :

Association déconseillée, prescription d’un vaccin inactivé lorsqu’il existe

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront  de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

Nourriture  :

diminution de l’absorption digestive de la capécitabine

Aliments riches en acide folinique ou compléments alimentaires enrichis en folate  :

Ils contiennent rarement plus de 400 µg/prise d’acide folique. Le risque est limité mais doit être pris en compte en cas d’effet toxique de la capécitabine. Consulter le site de l’ANSES ici pour avoir la teneur en acide folique des aliments.