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Fiche mise à jour le 05 septembre 2022
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ABIRATERONE - ZYTIGA®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Hormonothérapie : Autres antagonistes hormonaux et agents apparentés. L’abiratérone est un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes par inhibition de la 17α-hydroxylase (CYP17) 250 mg, 500 mg

Indications AMM

D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées

Posologie - Mode d'administration

En dehors des repas (1 heure avant, 2 heures après)
 

< 1h               2h>
 

< 1h               2h>
 

< 1h               2h>
 
En continu J1 - J28

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Infections
Infection urinaire TRES FREQUENT

Surveillance des signes d’alertes, notamment fièvre et frissons : consultation médicale si T° > 38,5°C. Contact avec des personnes malades à éviter

Sepsis FREQUENT

Surveillance des signes d’alertes, notamment fièvre et frissons : consultation médicale si T° > 38,5°C. Contact avec des personnes malades à éviter

Métabolisme
Hypokaliémie / Hypertriglycéridémie TRES FREQUENT A FREQUENT 3 à 4

Surveillance régulière du bilan lipidique et ionogramme (toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois puis tous les mois)

Cardio-vasculaires
Hypertension artérielle TRES FREQUENT 3 à 4

Mesure de la tension effectuée après 20 min de repos, toutes les semaines pendant le premier mois puis toutes les 2 semaines jusqu’au 3ème mois puis surveillance mensuelle. Consultation médicale si PAS > 140 ou PAD > 90 après plusieurs mesures répétées ou PAS > 160 ou PAD > 100 ou hypertension symptomatique (maux de tête, bourdonnements d’oreille, vertiges). Prescription d’un antihypertenseur possible. Adaptation posologique ou arrêt du traitement possible. L’HTA doit être corrigée au préalable et au cours du traitement.

Insuffisance cardiaque, angine de poitrine, arythmie, tachycardie, fibrillation auriculaire, . 1 à 3

Bilan cardiaque avant l’initiation. Surveillance clinique pendant le traitement : prise de poids rapide, kaliémie, tension artérielle …

Infarctus du myocarde, allongement de l’intervalle QT FREQUENCE INDETERMINEE 1 à 3

Bilan cardiaque avant l’initiation. Surveillance clinique pendant le traitement : prise de poids rapide, kaliémie, tension artérielle …

Pulmonaire
Alvéolite allergique RARE

Surveillance difficultés respiratoires et douleurs thoraciques, consultation médicale si majoration des symptômes.

Gastro-Intestinale
Diarrhées TRES FREQUENT

Diarrhées : Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante.  Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques.

Dyspepsie FREQUENT
Hépatique
Augmentation des transaminases FREQUENT 1 à 3

Surveillance régulière de la fonction hépatique – Arret si transaminases > 5N

Cutanée
Rash FREQUENT

Utilisation d’un savon doux et d’un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d’un écran total.Prescription possible de corticoïdes topiques.

Troubles des voies urinaires
Hématurie FREQUENT

Surveillance

Troubles généraux
Œdèmes périphériques, fractures FREQUENT 1à 3

Œdèmes périphériques : Surveillance régulière du poids et consultation médicale si prise de poids rapide ou inattendue.En cas d’œdème, éviter les vetements trop serrés, élever les pieds et maintenir une alimentation pauvre en sel.

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

Surveillance NFS, bilan hépatique et lipidique, ionogramme régulière

Grossesse et allaitement

Contraception obligatoire durant le traitement et 3 mois après

Annexe M5: Métabolismes et transporteurs

3A4/5 2C8 2D6
Substrat
Inhibiteur
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures

Avec les inhibiteurs puissants du CYP 3A4 : Augmentation des concentrations plasmatiques pouvant majorer les effets indésirables de l’abiratérone

Antihypertenseurs et antiarythmiques : amiodarone, diltiazem, verapamil

Antifongiques azolés : fluconazole, kétoconazole,  voriconazole, etc.

Antibiotiques macrolides : clarithromycine, télithromycine, etc. (sauf spiramycine)

Antirétroviraux inhibiteurs de protéase : indinavir, ritonavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, télaprévir, nelfinavir, bocéprévir, etc. Autres: Cimétidine

Conseil(s) :

Association à éviter. Aucune adaptation posologique, surveillance clinique en cas d’association

Avec les inducteurs puissants du CYP 3A4 : Diminution des concentrations plasmatiques pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique de l’abiratérone

Antiépileptiques : carbamazépine, oxcarbazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, primidone

Antibiotiques : rifampicine, rifabutine

Autres: efavirenz, bosentan

Conseil(s) :

Association déconseillée. Aucune adaptation posologique, surveillance clinique en cas d’association

Avec les médicaments métabolisés par le CYP 2D6 : Augmentation  des concentrations plasmatiques des substrats pouvant majorer leurs effets indésirables

Analgésiques : codéine, méthadone, tramadol, dextrométhorphane, oxycodone.

Antiarythmiques : flécainide, diltiazem

Béta-bloquants : carvédilol, métoprolol, timolol, propranolol

Antidépresseurs : amitriptyline, clomipramine, duloxétine, fluoxétine, fluvoxamine, imipramine, miansérine, paroxétine, venlafaxine…

Antiémétiques : dompéridone, sétrons, métoclopramide

Antipsychotiques : halopéridol, rispéridone

Autres: Tamoxifène

Conseil(s) :

Précaution d’emploi. Aucune adaptation posologique, surveillance clinique en cas d’association

Médicaments métabolisés par le CYP 2C8 : Augmentation  des concentrations plasmatiques des substrats pouvant majorer leurs effets indésirables

Anticonvulsivants : carbamazépine, phénytoine

Anticancéreux : paclitaxel

Antidiabétiques oraux : répaglinide

Conseil(s) :

Précaution d’emploi. Aucune adaptation posologique, surveillance clinique en cas d’association

Médicaments allongeant l’intervalle QT (A titre d’exemples – Liste non exhaustive)

Médicaments hypokaliémiants: diurétiques hypokaliémiants, laxatifs stimulants, corticoïdes, amphotéricine B

Antiarythmiques : quinidine, amiodarone, sotalol, flécaïnide, propafénone, etc

Antihistaminiques H1 Anti-infectieux : cotrimoxazole, erythromycine, kétoconazole, itraconazole, miconazole, moxifloxacine,etc Neuroleptiques : amilsupride, clozapine,halopéridol, lévopromazine, loxapine, olanzapine, rispéridone, sulpiride, tiapride, etc Autres: antidépresseurs imipraminiques, citalopram, lithium, torémifène, etc

Conseil(s) :

Précaution d’emploi

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte. L’intensité de l’interaction peut être évaluée sur le site thériaque (Hedrine)

Inhibiteurs du CYP 3A4 :

jus de pamplemousse, jus d’orange amère (orange de Séville), Citron vert, Pomélo, Aloe Vera, Chardon Marie, Curcuma, Fenouil, Fenugrec, Fumeterre, Gattilier, Gingembre, Ginko biloba, Grenade, Gui, Harpagophytum, Huanglian, Lin, Mahonia, Menthe poivrée, Myrtille, Olivier, Orthosiphon, Passiflore, Poivre noire, Prêle, levure de Riz rouge, Trèfle rouge

Inducteurs du CYP 3A4 :

Millepertuis, Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge

Antioxydant :

Thé vert, Sélénium, Vitamine C et E (à forte dose), Desmodium

Pouvant allonger l’intervalle QT :

Boldo, Fucus, Ginseng asiatique,Orange de Séville, Passiflore, Pissenlit

Pouvant favoriser une hypertension :

Ginkgo Biloba, Orange de Séville, Petit Houx, Réglisse, Yohimbe