Cyproterone acetate - ANDROCUR®
Présentation
| Classification médicamenteuse | Dosage | Photographies |
|---|---|---|
| Hormonothérapie : Progestatif de synthèse ayant des propriétés anti-androgène (antagoniste compétitif du récepteur aux androgènes) et anti-gonadotrope. | 100 mg (générique) et 50 mg (comprimés) |
Indications AMM
- Cancer de la prostate, en palliatif
D'autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées.
Posologie - Mode d'administration
| 2 à 3 prises par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors des repas |
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| En continu |
 J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 
J28 |
- Posologie : 200 à 300 mg 2 à 3 x/jour en continu
- Adaptations de doses possibles en fonction de la tolérance
- En cas d'oubli, ne pas prendre la prise oubliée, mais attendre la prise suivante.
- En cas de vomissement, ne pas prendre de prise supplémentaire, mais attendre la prise suivante
- Comprimés à avaler avec un verre d'eau, pouvant être écrasés ou coupés
- Comprimés à prendre à heure fixe au moment ou en dehors d’un repas
- Conservation < 25°C
Conditions de prescription et délivrance
Disponible en pharmacie de ville.
Les patients et les prescripteurs doivent signer une attestation annuelle d'information disponible sur le site de l'ANSM. Cette attestation doit être présentée au pharmacien lors de chaque dispensation.
Effets indésirables
| Toxicité | Fréquence | Grade | Surveillance/Prévention |
|---|---|---|---|
| Etat général | |||
| Asthénie | TRES FREQUENT | Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager |
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| Hypersudation, bouffées vasomotrices | TRES FREQUENT | Alimentation à éviter : chauds, épices, alcool, caféine, tabac. Hydratation abondante |
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| COMPORTEMENT | |||
| Agitation Insomnie | TRES FREQUENT | ||
| Dépression, tendance suicidaire | RARE | ||
| Métabolisme | |||
| Prise de poids, Amaigrissement | FREQUENT | Surveillance régulière du poids |
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| Neurologique | |||
| Céphalées, migraines | FREQUENT | Prescription possible d'antalgiques |
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| Méningiome | RARE | Modéré ou grave | Méningiome : en cas d’utilisation prolongée sur plusieurs années |
| Hépatique | |||
| Toxicité hépatique | RARE | Grave | Toxicité hépatique : ictère, hépatites cytolytiques, hépatites fulminantes, insuffisance hépatique, tumeurs hépatiques Toxicité dose dépendante, apparition jusqu’à plusieurs mois après l’instauration. Surveillance par un bilan hépatique régulier mensuel chez les patients ayant une affection hépatique chronique, un diabète ou une intolérance au glucose. Surveillance clinique d’une possible hépatotoxicité : nausées ou vomissements, ictère, démangeaisons intenses, urines foncées, douleurs abdominales. Arrêt définitif du traitement en cas d'apparition. |
| TROUBLES VISUELS | |||
| Diplopie, troubles de la vision, Lésion vasculaire de la rétine | TRES FREQUENT | Grave | Examen ophtalmologique si troubles persistants. Arrêt définitif du traitement. |
| Vasculaire | |||
| Evènements thrombo-emboliques | FREQUENCE INDETERMINEE | Grave | Cas rapportés, lien avec cyprotérone incertain. Surveillance des patients à risque : antécédents d´événements thrombotiques/thromboemboliques artériels ou veineux, d´accidents cérébro-vasculaires ou souffrant de maladie maligne avancée. Arrêt définitif du traitement en cas d’apparition. |
| Hématologique | |||
| Anémie | FREQUENCE INDETERMINEE | Cas rapportés, surveillance régulière |
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| Organes de la reproduction | |||
| Impuissance, Baisse de la libido, Gynécomastie | TRES FREQUENT | Gynécomastie réversible à l’arrêt du traitement |
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Populations particulières et recommandations
- Insuffisance hépatique : métabolisation hépatique importante. Contre-indication en cas d’insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : élimination rénale mineure (30%). Aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance rénale
- Patients âgés : aucune adaptation de la posologie
- Contre-indications : tumeurs hépatiques, syndrome Dubin Johnason, syndrome de Rotor, antécédents d’accidents thromboemboliques
Bilan biologique
Grossesse et allaitement
Surveillance clinique
Métabolismes et transporteurs
| 3A4/5 | |
|---|---|
| Substrat | |
| Inducteur | |
| Inhibiteur |
| Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant | |
| Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré |
Interactions médicamenteuses majeures
- Avec les inducteurs puissants des CYP : diminution des concentrations plasmatiques de la cyprotérone, pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique
Antiépiléptiques : carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone, oxcarbazépine, Anti-infectieux : rifabutine, rifampicine, névirapine, éfavirenz, inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir Anticancéreux : dabrafénib et enzalutamide bosentan |
Conseil(s) :
Association à prendre en compte. Surveillance clinique et pharmacologique en cas d’association et après l’arrêt de l’inducteur. |
- Avec d’autres médicaments
Perampanel |
Conseil(s) :
Diminution des concentrations plasmatiques de la cyprotérone, pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique. Association déconseillée. |
Interactions avec la phytothérapie
Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dé-pendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.
association déconseillée. Diminution des concentrations plasmatiques de la cyprotérone, pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique.
Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge