Cyprotérone – ANDROCUR ®

Présentation

Classification médicamenteuse	Dosage	Photographies
Hormonothérapie : Progestatif de synthèse ayant des propriétés anti-androgène (antagoniste compétitif du récepteur aux androgènes) et anti-gonadotrope.	100 mg (générique) et 50 mg (comprimés)

Indications AMM

Cancer de la prostate, en palliatif

D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées.

Posologie - Mode d'administration

2 à 3 prises par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors des repas
En continu	J1-J28

Posologie : 200 à 300 mg 2 à 3 x/jour en continu
Adaptations de doses possibles en fonction de la tolérance
En cas d’oubli, ne pas prendre la prise oubliée, mais attendre la prise suivante.
En cas de vomissement, ne pas prendre de prise supplémentaire, mais attendre la prise suivante
Comprimés à avaler avec un verre d’eau, pouvant être écrasés ou coupés
Comprimés à prendre à heure fixe au moment ou en dehors d’un repas
Conservation < 25°C

Conditions de prescription et délivrance

Disponible en pharmacie de ville.

Les patients et les prescripteurs doivent signer une attestation annuelle d’information disponible sur le site de l’ANSM. Cette attestation doit être présentée au pharmacien lors de chaque dispensation.

Effets indésirables

Toxicité	Fréquence	Grade	Surveillance / Prévention
ETAT GENERAL
Asthénie	Très fréquent		Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager
Hypersudation Bouffées vasomotrices	Très fréquent		Alimentation à éviter : chauds, épices, alcool, caféine, tabac. Hydratation abondante
COMPORTEMENT
Agitation Insomnie	Très fréquent
Dépression, tendance suicidaire	Rare
METABOLISME
Prise de poids Amaigrissement	Fréquent		Surveillance régulière du poids
NEUROLOGIQUE
Céphalées, migraines	Fréquent		Prescription possible d’antalgiques
Méningiome	Rare	Modéré ou grave	Méningiome : en cas d’utilisation prolongée sur plusieurs années
HEPATIQUE
Ictère Hépatites cytolytiques Hépatites fulminantes Insuffisance hépatique Tumeurs hépatiques	Rare	Grave	Toxicité dose dépendante, apparition jusqu’à plusieurs mois après l’instauration. Surveillance par un bilan hépatique régulier mensuel chez les patients ayant une affection hépatique chronique, un diabète ou une intolérance au glucose. Surveillance clinique d’une possible hépatotoxicité : nausées ou vomissements, ictère, démangeaisons intenses, urines foncées, douleurs abdominales. Arrêt définitif du traitement.
TROUBLES VISUELS
Diplopie, troubles de la vision Lésion vasculaire de la rétine	Très fréquent	Grave	Examen ophtalmologique si troubles persistants. Arrêt définitif du traitement.
VASCULAIRE
Evènements thrombo-emboliques	Fréquence indeterminée	Grave	Cas rapportés, lien avec cyprotérone incertain. Surveillance des patients à risque : antécédents d´événements thrombotiques/thromboemboliques artériels ou veineux, d´accidents cérébro-vasculaires ou souffrant de maladie maligne avancée. Arrêt définitif du traitement en cas d’apparition.
HEMATOLOGIQUE
Anémie	Fréquence indeterminée		Cas rapportés, surveillance régulière
ORGANCES REPRODUCTEURS
Impuissance Baisse de la libido Gynécomastie	Très fréquent		Gynécomastie réversible à l’arrêt du traitement

Populations particulières et recommandations

Insuffisance hépatique : métabolisation hépatique importante. Contre-indication en cas d’insuffisance hépatique sévère
Insuffisance rénale : élimination rénale mineure (30%). Aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance rénale
Patients âgés : aucune adaptation de la posologie
Contre-indications : tumeurs hépatiques, syndrome Dubin Johnason, syndrome de Rotor, antécédents d’accidents thromboemboliques

Bilan biologique
NFS, bilan hépatique et glycémie réguliers, fonction corticosurrénale

Interactions médicamenteuses majeures

Avec les inducteurs puissants des CYP : diminution des concentrations plasmatiques de la cyprotérone, pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique

Antiépiléptiques : carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone, oxcarbazépine,

Anti-infectieux : rifabutine, rifampicine, névirapine, éfavirenz, inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Anticancéreux : dabrafénib et enzalutamide

bosentan

Conseil(s) :

Association à prendre en compte. Surveillance clinique et pharmacologique en cas d’association et après l’arrêt de l’inducteur.

Avec d’autres médicaments

Perampanel

Conseil(s) :

Diminution des concentrations plasmatiques de la cyprotérone, pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique. Association déconseillée.

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dé-pendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte. L’intensité de l’interaction peut être évaluée sur site thériaque (Hedrine): http://www.theriaque.org/apps/recherche/rch_phyto.php

Millepertuis : association déconseillée. Diminution des concentrations plasmatiques de la cyprotérone, pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique.

Avec d’autres plantes inductrices : Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge