SFPO ONCOLIEN
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Fiche mise à jour le 08 septembre 2022
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CYPROTERONE ACETATE - ANDROCUR®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Hormonothérapie : Progestatif de synthèse ayant des propriétés anti-androgène (antagoniste compétitif du récepteur aux androgènes) et anti-gonadotrope. 100 mg (générique) et 50 mg (comprimés)

Indications AMM

D'autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées.

Posologie - Mode d'administration

2 à 3 prises par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors des repas
       
En continu

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28

Conditions de prescription et délivrance

Disponible en pharmacie de ville.

Les patients et les prescripteurs doivent signer une attestation annuelle d'information disponible sur le site de l'ANSM. Cette attestation doit être présentée au pharmacien lors de chaque dispensation.

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Etat général
Asthénie TRES FREQUENT

Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager

Hypersudation, bouffées vasomotrices TRES FREQUENT

Alimentation à éviter : chauds, épices, alcool, caféine, tabac. Hydratation abondante

COMPORTEMENT
Agitation Insomnie TRES FREQUENT
Dépression, tendance suicidaire RARE
Métabolisme
Prise de poids, Amaigrissement FREQUENT

Surveillance régulière du poids

Neurologique
Céphalées, migraines FREQUENT

Prescription possible d'antalgiques

Méningiome RARE Modéré ou grave

Méningiome : en cas d’utilisation prolongée sur plusieurs années

Hépatique
Toxicité hépatique RARE Grave

Toxicité hépatique : ictère, hépatites cytolytiques, hépatites fulminantes, insuffisance hépatique, tumeurs hépatiques

Toxicité dose dépendante, apparition jusqu’à plusieurs mois après l’instauration. Surveillance par un bilan hépatique régulier mensuel chez les patients ayant une affection hépatique chronique, un diabète ou une intolérance au glucose.

Surveillance clinique d’une possible hépatotoxicité : nausées ou vomissements, ictère, démangeaisons intenses, urines foncées, douleurs abdominales. Arrêt définitif du traitement en cas d'apparition.

TROUBLES VISUELS
Diplopie, troubles de la vision, Lésion vasculaire de la rétine TRES FREQUENT Grave

Examen ophtalmologique si troubles persistants. Arrêt définitif du traitement.

Vasculaire
Evènements thrombo-emboliques FREQUENCE INDETERMINEE Grave

Cas rapportés, lien avec cyprotérone incertain. Surveillance des patients à risque : antécédents d´événements thrombotiques/thromboemboliques artériels ou veineux, d´accidents cérébro-vasculaires ou souffrant de maladie maligne avancée. Arrêt définitif du traitement en cas d’apparition.

Hématologique
Anémie FREQUENCE INDETERMINEE

Cas rapportés, surveillance régulière

Organes de la reproduction
Impuissance, Baisse de la libido, Gynécomastie TRES FREQUENT

Gynécomastie réversible à l’arrêt du traitement

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

NFS, bilan hépatique et glycémie réguliers, fonction corticosurrénale

Grossesse et allaitement

Absence d'indication chez la femme

Surveillance clinique

Prise de poids

Métabolismes et transporteurs

3A4/5
Substrat
Inducteur
Inhibiteur
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures

  • Avec les inducteurs puissants des CYP : diminution des concentrations plasmatiques de la cyprotérone, pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique

Antiépiléptiques : carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone, oxcarbazépine,

Anti-infectieux : rifabutine, rifampicine, névirapine, éfavirenz, inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Anticancéreux : dabrafénib et enzalutamide

bosentan

Conseil(s) :

Association à prendre en compte. Surveillance clinique et pharmacologique en cas d’association et après l’arrêt de l’inducteur.

  • Avec d’autres médicaments

Perampanel

Conseil(s) :

Diminution des concentrations plasmatiques de la cyprotérone, pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique. Association déconseillée.

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dé-pendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

Millepertuis :

association déconseillée. Diminution des concentrations plasmatiques de la cyprotérone, pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique.

Avec d’autres plantes inductrices  :

Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge