SFPO ONCOLIEN
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Fiche mise à jour le 28 janvier 2024
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AXITINIB - INLYTA®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Inhibiteur des tyrosines kinases VEGFR 1, 3, 5 ou 7 mg

Indications AMM

D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées

Posologie - Mode d'administration

2 prises par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors des repas
   
   
En continu

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Cardio-vasculaire
Hypertension artérielle TRES FREQUENT 1 à 4

Mesure de la tension après 20 min de repos. Consultation médicale si PAS > 140 ou PAD > 90 après plusieurs mesures répétées ou PAS > 160 ou PAD > 100 ou hypertension symptomatique. Prescription d’un antihypertenseur possible. Adaptation de la posologie si hypertension sévère ou non contrôlée par le traitement

Thromboses, infarctus, accident vasculaire cérébral… TRES FREQUENT 1 à 4

Prudence en cas d’antécédents

Hémorragies (épistaxis, gastrique, hémoptysie) TRES FREQUENT 1 à 4
Gastro-Intestinale
Diarrhée TRES FREQUENT 1 à 4

Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques

Nausée, vomissements TRES FREQUENT 1 à 4

Nausée : Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques

Mucite, hémorragie gingivale TRES FREQUENT 1 à 2

Mucite : Alimentation adaptée en évitant les aliments acides, qui collent et très salés. En prévention, utilisation d’une brosse à dent souple, d’un bain de bouche avec bicarbonate de sodium sans adjonction d’autres produits et éviter les bains de bouches avec menthol. En curatif, prescription possible de bains de bouche avec bicarbonate et  antifongique, et de topiques anesthésiants

Perforations, fistules TRES FREQUENT 1 à 2
Fatigue, asthénie
. TRES FREQUENT

Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager

Cutanée
Syndrome main-pied TRES FREQUENT 1 à 3

Utilisation d’un agent hydratant et/ou de crèmes cicatrisantes sur les mains et pieds. Prescription possible de crèmes kératolytique à l’urée ou à l’acide salicylique dans les formes hyperkératosiques. Prescription possible de dermocorticoïdes dans les formes inflammatoires. Utilisation possible de semelles orthopédiques +/- orthèses siliconées

Rash, sécheresse, prurit TRES FREQUENT 1 à 3

Rash : Utilisation d’un savon doux et d’un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter

Retard à la cicatrisation TRES FREQUENT 1 à 3

Interruption du traitement 24h avant chirurgie et reprise en fonction de la cicatrisation

Diminution de l’appétit, dysgueusie
. TRES FREQUENT

Repas fractionnés en plusieurs prise de petite quantité. Alimentation tiède ou froid, ustensile de cuisine métallique à éviter

Rénale
Protéinurie TRES FREQUENT 1 à 3

Surveillance régulière. Adaptation si protéinurie modérée ou sévère

Hématurie TRES FREQUENT 1 à 3
Endocrinienne
Dysthyroïdie TRES FREQUENT

Surveillance fonction thyroïdienne régulière Hypo- et parfois hyperthyroïdie. Apparition 1 à 2 mois après l’initiation

Hépatique
Augmentation des transaminases ou de la bilirubinémie FREQUENT

Surveillance fonction hépatique régulière

Hématologique
Augmentation de l’hématocrite et de l’hémoglobine FREQUENT 1 à 3

Surveillance NFS régulière

Anémie, thrombocytopénie FREQUENT 1 à 3

Surveillance NFS régulière

Neurologiques
Céphalées, vertiges, dysphonie TRES FREQUENT
Encéphalopathie postérieure réversible PEU FREQUENT

Pour toute information complémentaire concernant les effets indésirables et leur gestion, consulter les « recommandations sur la prévention et la gestion des effets indésirables des anticancéreux par voie orale » de l’Institut National du Cancer

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

Surveillance NFS, bilan hépatique et thyroïdien, protéinurie et hématurie régulière

Grossesse et allaitement

Contraception obligatoire chez les femmes pendant le traitement et 1 semaine après. Allaitement contre-indiqué

Surveillance clinique

Tension artérielle, Thyroïde

Annexe M5: Métabolismes et transporteurs

1A2 2C19 3A4/5
Substrat
Inducteur
Inhibiteur
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures

Avec les inhibiteurs puissants du CYP 3A4 : Augmentation des concentrations plasmatiques pouvant majorer les effets indésirables

Antihypertenseurs

Antiarythmiques : amiodarone, diltiazem, verapamil

Antifongiques azolés : fluconazole, kétoconazole,  voriconazole, etc.

Antibiotiques macrolides : clarithromycine, télithromycine, etc. (sauf spiramycine)

Antirétroviraux inhibiteurs de protéase : indinavir, ritonavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, télaprévir, nelfinavir, bocéprévir, etc.

Autre: Cimétidine

Conseil(s) :

Association déconseillée Si association, une augmentation progressive de la posologie est envisageable. Prudence en cas d’arrêt de l’inducteur.

Avec les inducteurs puissants du CYP 3A4 : Diminution des concentrations plasmatiques pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique

Antiépileptiques : carbamazépine, oxcarbazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, primidone

Antibiotiques et autres : rifampicine, rifabutine, efavirenz, bosentan, dexamethasone (usage systémique)

Conseil(s) :

L’association est déconseillée, Si association, une augmentation progressive de la posologie est envisageable. Prudence en cas d’arrêt de l’inducteur.

Avec les anti-acides : Diminution de l’absorption digestive pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique

Anti-H2 : cimétidine, ranitidine

IPP : es/omeprazole, pantoprazole, lansoprazole

Pansements gastro-intestinaux

Conseil(s) :

Association à prendre en compte

Avec les inhibiteurs puissants des CYP 1A2 et 2C19 : Augmentation des concentrations plasmatiques pouvant majorer les effets indésirables

[1A2] : Ciprofloxacine, erythromycine, olanzapine, propranolol, ritonavir

[2C19] : Fluoxetine, ketoconazole, modafinil, oméprazole

Conseil(s) :

Association à prendre en compte

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

Inhibiteur du CYP 3A4 :

 jus de pamplemousse, jus d’orange amère (orange de Séville), Citron vert, Pomélo, Aloe Vera, Chardon Marie, Curcuma, Fenouil, Fenugrec, Fumeterre, Gattilier, Gingembre, Ginko biloba, Grenade, Gui, Harpagophytum, Huanglian,  Lin, Mahonia, Menthe poivrée, Myrtille, Olivier, Orthosiphon, Passiflore, Poivre noire, Prêle,  levure de Riz rouge, Trèfle rouge

Inducteur du CYP 3A4 :

 Millepertuis, Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge

Pouvant favoriser une hypertension  :

Ginkgo Biloba, Orange de Séville, Petit Houx, Réglisse, Yohimbe

Pouvant favoriser une hémorragie :

Ail, Angélique de Chine, Arnica, Bardane, Boldo, Bourrache, Café, Camomille, Cannelle, Cassis, Chia, Curcuma, Céleri, Fennugrec, Ginkgo Biloba, Griffe de chat, Harpagophytum, Kava, Lavande, Lin, Maté, Onagre, Pélargonium, Piment de Cayenne, Quinine Rouge, Reine des Prés, Romarin, réglisse, Safran, Sauge, Saule, Séné, Thé, Trèfle Rouge, huiles de poisson, vitamine E