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Fiche mise à jour le 14 février 2024
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ACALABRUTINIB - CALQUENCE®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Inhibiteur de kinases de Bruton (BTK) 100 mg

Indications AMM

D’autres indications hors-AMM peuvent parfois être proposées

Posologie - Mode d'administration

Deux prises par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors des repas
       
En continu

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Gastro-Intestinale
Diarrhée TRES FREQUENT A FREQUENT 1 - 3+

Alimentation pauvre en fibres avec féculents, carotte, banane. Eviter les fruits et légumes crus, les laitages, le café et l’alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques.

Nausées, vomissement TRES FREQUENT A FREQUENT 1 - 3+

Surveillance de la perte de poids. Alimentation fragmentée en plusieurs repas légers, liquide et froide, moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques

Constipation FREQUENCE INDETERMINEE 1 - 2

Alimentation adaptée riche en fibres et hydratation abondante. Exercice physique régulier. Prescription possible de traitements laxatifs.

Douleurs abdominales TRES FREQUENT 1 - 2

Prescription possible de traitements antispasmodiques.

Hématologiques
Neutropénie, Anémie TRES FREQUENT 1 à 3+

Surveillance NFS régulière

Thrombopénie FREQUENT 1 - 3+

Surveillance NFS régulière

Cardio-vasculaire
Fibrillation auriculaire/flutter FREQUENT 1 à 3+

Surveillance ECG et ionogramme sanguin, notamment chez les patients présentant des facteurs de risque cardiaque.

Hématomes, hémorragies, épistaxis TRES FREQUENT A FREQUENT 1 à 3+

Compléments à base d’huile de poisson, de lin ou de vitamine E à éviter. Surveillance des patients à risques (anticoagulants, antiagrégants plaquettaires). Eviter les AINS. Interruption de traitement avant et après geste invasif (pendant au moins 3 jours avant et après)

Hypertension artérielle FREQUENT

Mesure de la tension après 20 min de repos. Consultation médicale si PAS > 140 ou PAD > 90 après plusieurs mesures répétées ou PAS > 160 ou PAD > 100 ou hypertension symptomatique. Prescription d’un antihypertenseur possible. Adaptation de la posologie si hypertension sévère ou non contrôlée par le traitement.

Système nerveux
Céphalées, étourdissements, fatigue TRES FREQUENT A FREQUENT 1 à 3+

Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager. Prudence en cas de conduite de véhicules.

Musculosquelettique
Douleurs musculo-squelettiques, arthralgie TRES FREQUENT A FREQUENT 1 à 3+

Douleurs musculosquelettiques, arthralgie

Infections
Infection des voies aériennes supérieures, sinusite TRES FREQUENT A FREQUENT 1 - 2

Surveillance des signes d’alertes, notamment fièvre et frissons : consultation médicale si T°>38,5°C. Vaccination recommandée : grippe, pneumocoque.

pneumonie, rhinopharyngite, bronchite, infection à herpes virus, infections des voies urinaires FREQUENT 1 à 3+
Cutanée
Eruption cutanée TRES FREQUENT 1 - 2

Utilisation d’un savon doux et d’un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d’un écran total.

Pour toute information complémentaire concernant les effets indésirables et leur gestion, consulter les « recommandations sur la prévention et la gestion des effets indésirables des anticancéreux par voie orale » de l’Institut National du Cancer

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

NFS régulière

Grossesse et allaitement

Contraception obligatoire chez les femmes et les hommes durant le traitement. Allaitement contre-indiqué.

Annexe M5: Métabolismes et transporteurs

3A4/5 P-gp BCRP 1A2
Substrat
Inducteur
Inhibiteur
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures

  • Avec les inhibiteurs du CYP 3A4 : augmentation des concentrations plasmatiques pouvant majorer les effets indésirables

Inhibiteurs puissants :

Inhibiteur de kinases : ceritinib

Antirétroviraux : darunavir, lopinavir, ritonavir, telaprevir, tipranivir

Antifongiques : itraconazole, ketaconazole, voriconazole Antibiotiques : josamycine, telithromycine

Conseil(s) :

Augmentation de l'AUC x 5 en association avec l'itraconazole. Association à éviter. Interrompre l'acalabrutinib, si traitement de courte durée.

Avec les inhibiteurs modérés :

Antirétroviraux : boceprevir, ritonavir, saquinavir

Antibiotiques : clarithromycine, erythromycine,

Inhibiteurs de kinases: crizotinib, idelalisib, imatinib, ribociclib

Antihypertenseurs : diltiazem, nicardipine, verapamil

Antifongiques : fluconazole, posaconazole

Autres : ciclosporine, aprépitant    

Conseil(s) :

Pas d'adaptation posologique en première intention. Considérer une réduction posologique à 100 mg par jour en cas d'apparition d'éventuels effets indésirables.

Inhibiteur faible du CYP3A4

Conseil(s) :

Surveillance clinique en cas d'association. Aucune adaptation posologique.

  • avec les inducteurs puissants du CYP3A4 : diminution des concentrations plasmatiques pouvant amener à un risque d'échec thérapeutique

Antinéoplasiques : apalutamide, dabrafenib, enzalutamide, mitotane

Antiépileptiques : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne

Antibiotiques : rifampicine

Conseil(s) :

Association déconseillée. Surveillance clinique et/ou pharmacologique en cas d'association

  • Avec les substrats P-gp et BCRP : augmentation des concentrations plasmatiques des substrats pouvant majorer les effets indésirables

Substrats P-gp :

Cardiovasculaires : digoxine, amiodarone, rivaroxaban, dabigatran, apixaban

Antirétroviraux : saquinavir, maraviroc

Immunodépresseurs : ciclosporine, tacrolimus, sirolimus, éverolimus Loperamide, ondansetron,

Substrats BCRP : Méthotrexate, rosuvastatine  

Conseil(s) :

Prises espacées de 6 heures avant ou après la prise d'acalabrutinib

Le métabolite de l’acalabrutinib ACP-5862 pourrait augmenter les concentrations plasmatiques des substrats de la MATE1 (ex : metformine) par inhibition de ce dernier.

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

Jus diminuant l'absorption de l'acalabrutinib :

Jus de pamplemousse, jus d'orange

Inhibiteurs du CYP 3A4 :

Jus de pamplemousse, jus d’orange amère (orange de Séville), Citron vert, Pomélo, Aloe Vera, Chardon Marie, Curcuma, Fenouil, Fenugrec, Fumeterre, Gattilier, Gingembre, Ginko biloba, Ginseng, Grenade, Gui, Harpagophytum, Huanglian, Lin, Mahonia, Menthe poivrée, Myrtille, Olivier, Orthosiphon, Passiflore, Poivre noire, Prêle,  levure de Riz rouge, Trèfle rouge

Inducteurs du CYP 3A4 :

Millepertuis, Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge

Pouvant majorer le risque de saignement :

Vitamine E, Graine de lin, Huiles de poisson