Fiche mise à jour le 8 novembre 2018

Lénalidomide – REVLIMID®

Présentation


Classification médicamenteuseDosagePhotographies
Immunomodulateur2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
 

Indications AMM


D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées

Posologie - Mode d'administration


1 prise par 24h
J1 à J21, reprise à J28

Posologie : de 10 à 25 mg x 1/jour pendant 21 jours tous les 28 jours en fonction de l’indication (25 mg/j lorsqu’il est utilisé seul ou en association à la dexaméthasone, 10mg/j dans les SMD et lorsqu’il est associé au Melphalan et à la Prednisone)

Conditions de prescription et délivrance


Effets indésirables


ToxicitéFréquenceGradeSurveillance / Prévention
Hématologique
Anémie
Neutropénie
Thrombopénies
Très fréquent3 à 4

Apparition dès l’instauration du traitement les 3ers cycles. Surveillance NFS et plaquettes hebdomadaire pendant le 1er cycle, puis tous les 15 jours pendant le 2ème et 3ème cycles puis une fois par cycle. Surveillance des signes d’hémorragies (pétéchies,  épistaxis,  hématomes)

Prescription possible de G-CSF, ou d’un agent stimulant de l’érythropoïèse (si les culots globulaires insuffisants). En fonction du grade de la toxicité, une adaptation posologique ou une interruption temporaire du traitement est possible

Neurologiques
ParesthésiesTrès fréquent à fréquent1 à 3

Paresthésies : Surveillance à chaque cycle de traitement.

  • Si grade 1 : poursuite du traitement et surveillance habituelle.
  • Si grade 2 : adaptation posologique ou interruption du traitement possible
  • Si grade >2: interruption du traitement, traitement symptomatique et avis neurologique
DysesthésiesTrès fréquent à fréquent1 à 3
Troubles de la coordinationTrès fréquent à fréquent1 à 3
Faiblesse et spasmes musculairesTrès fréquent à fréquent1 à 3
Vertiges, tremblementsTrès fréquent à fréquent1 à 3

Adaptation de doses possible. Prudence en cas de conduite de véhicules.

SomnolenceTrès fréquent à fréquent1 à 3
Troubles de la mémoireTrès fréquent à fréquent1 à 3
Troubles de la fonction érectileTrès fréquent à fréquent1 à 3

Prescription d’inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 possible

CrampesTrès fréquent à fréquent 

Surveillance électrolytes

Ataxie, troubles de l’équilibre 
Générale
Œdèmes périphériquesFréquent 

Surveillance de la prise de poids, habits adaptés avec vêtements,chaussettes et chaussures non serrés. Prescription possible de bas de contention et d’un régime hyposodé

Anorexie, perte de poidsTrès fréquent 

Repas fractionnés en plusieurs prise de petite quantité

FatigueTrès fréquent à fréquent 
PsychiatriqueTrès fréquent à fréquent 

Dépression, insomnies

Cardio-vasculaires
Thrombose veineuse, embolie pulmonaireTrès fréquent à fréquent 

Surveillance des signes clinique (essoufflement, douleurs thoraciques, œdèmes) régulière

Facteurs de risque : association à la dexaméthasone, ou à un agent stimulant l’érythropoïèse, antécédents de thrombose, vasculaires, d’AVC, diabète,… Thrombo-prophylaxie recommandée en cas de facteurs de risque (aspirine faible dose, HBPM prophylaxie et maintien des AVK chez les patients déjà traités)

Si thrombose  : interruption temporaire du traitement et adaptation posologique

Bradycardie, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque, ischémie myocardiqueTrès fréquent à fréquent 
Hypotension orthostatiqueTrès fréquent à fréquent 
Cutanée
Éruption, rash, urticaire, eczémaTrès fréquent 

Utilisation d’un savon doux et d’un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d’un écran total
Prescription possible d’antihistaminiques ou de corticoïdes topiques ou oraux
Si cas de grade >2 : interruption du traitement et hospitalisation recommandées

Gastro-intestinale
ConstipationTrès fréquent 

Alimentation adaptée riche en fibres et hydratation abondante.  Exercice physique régulier. Prescription possible de traitements laxatifs

DiarrhéeTrès fréquent 

Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques

Infections notamment respiratoires
Très fréquent 

Surveillance des signes d’alertes, notamment fièvre et frissons : consultation médicale si T° > 38,5°C. Contact avec des personnes malades à éviter
Prophylaxies antiinfectieuses proposées (Cotrimoxazole, valaciclovir et oracilline)

Thyroïdienne
Fréquent 

Surveillance TSH et T4L régulière (tous les 3 à 6 mois)

Troubles du métabolisme
HypokaliémieTrès fréquent 

Surveillance

HypoglycémieTrès fréquent 

Surveillance

Tumeurs secondaires
LAM
Synd. myelodysplasiques
Fréquent 

Pour toute information complémentaire concernant les effets indésirables et leur gestion, consulter les « recommandations sur la prévention et la gestion des effets indésirables des anticancéreux par voie orale » de l’Institut National du Cancer

Populations particulières et recommandations


Métabolisme et transporteurs


1A22A62B62C82C92C192D62E13A4/5P-gpBCRPUGT1A1UGT1A9CNT1ENT1ENT2OCT2MATE1
substrat mineure
 Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
 Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures


Inhibiteur modéré de la P-gp : Aucune conséquence clinique notoire

Avec d’autres médicaments :

Statines

Conseil(s) :

Effets additifs: risque de rhabdomyolyse

Digoxine

Conseil(s) :

Surveillance accrue des concentrations plasmatiques de la digoxine.

Anti-vitamine K

Conseil(s) :

En cas d’ association avec la dexaméthasone (inducteur enzymatique), surveillance de l’INR

Contraceptifs oraux œstroprogestatifs

Conseil(s) :

Non recommandé. Majoration du risque thromboembolique. En cas d’association avec la dexaméthasone (inducteur enzymatique), diminution de l’efficacité des contraceptifs stéroïdiens

Interactions avec la phytothérapie


Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte. L’intensité de l’interaction peut être évaluée sur site thériaque (Hedrine): http://www.theriaque.org/apps/recherche/rch_phyto.php

Pouvant majorer une immunodépression : Olivier