VISMODEGIB - ERIVEDGE®
Présentation
| Classification médicamenteuse | Dosage | Photographies |
|---|---|---|
| Thérapie ciblée : Inhibiteur de la voie Hedgehog | 150 mg |
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Indications AMM
- Carcinome baso-cellulaire localement avancé ou métastatique
D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées
Posologie - Mode d'administration
| 1 prise par 24h, à heure fixe, pendant ou en dehors du repas |
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| En continu |
 J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 
J28 |
- Posologie : 150 mg par jour
- En cas d’oubli : ne pas prendre de prise supplémentaire, mais attendre la prise suivante
- En cas de vomissement : ne pas prendre de prise supplémentaire, mais attendre la prise suivante
- Gélules à avaler entières avec un verre d’eau, sans être ouvertes ni dissoutes ou dispersées
- Gélules à prendre à heure fixe, au moment ou en dehors des repas
- Conservation < 25°C, ne pas déconditionner les gélules dans un pilulier
Conditions de prescription et délivrance
- Disponible en pharmacie de ville
- Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement : les femmes en âge de procréer doivent utiliser deux méthodes de contraception pendant le traitement et jusqu’à 24 mois après la dernière dose. La dispensation doit être faite dans les 7 jours qui suivent la réalisation d’un test de grossesse. Les prescriptions sont limitées à 28 jours et les gélules non utilisées doivent être rapportées à un professionnel de santé.
Effets indésirables
| Toxicité | Fréquence | Grade | Surveillance/Prévention |
|---|---|---|---|
| Digestive | |||
| Nausées, vomissements | TRES FREQUENT | 1 à 2 | Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques. |
| Diarrhées | TRES FREQUENT | 1 à 2 | Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques. |
| Constipation | TRES FREQUENT | 1 à 2 | Alimentation adaptée riche en fibres et hydratation abondante. Exercice physique régulier. Prescription possible de traitements laxatifs. |
| Dyspepsie | TRES FREQUENT | 1 à 2 | |
| Dysgueusie | TRES FREQUENT | 1 à 2 | Alimentation tiède ou froid, ustensile de cuisine métallique à éviter. |
| Cutanée | |||
| Alopécie | TRES FREQUENT | ||
| Prurit, rash, sécheresse | TRES FREQUENT | Utilisation d'un savon doux et d'un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d'un écran total |
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| Photosensibilité | TRES FREQUENT | Exposition au soleil à éviter et utilisation d'un écran total |
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| Musculo-squelettiques | |||
| Spasmes musculaires | TRES FREQUENT | 1 à 3 | Prescription possible d’antalgiques |
| Arthralgies | TRES FREQUENT | 1 à 3 | Prescription possible d’antalgiques |
| Douleur des extrémités | TRES FREQUENT | 1 à 3 | Prescription possible d’antalgiques |
| Hépatique | |||
| Augmentation des enzymes | FREQUENT | Surveillance de la fonction hépatique avant traitement puis mensuellement |
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| Hématologique | |||
| Lymphopénie | RARE | Parfois sévère - Surveillance NFS |
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| Anémie | RARE | Parfois sévère - Surveillance NFS |
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Pour toute information complémentaire concernant les effets indésirables et leur gestion, consulter les « recommandations sur la prévention et la gestion des effets indésirables des anticancéreux par voie orale » de l’Institut National du Cancer
Populations particulières et recommandations
- Insuffisance hépatique : Métabolisation hépatique modérée. Aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : Elimination rénale faible. Aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance rénale légère à modérée, surveillance étroite en cas d’insuffisance rénale sévère
- Patients âgés : Aucune adaptation de la posologie chez le sujet âgé
Bilan biologique
Grossesse et allaitement
Métabolismes et transporteurs
| 2C9 | 3A4/5 | BCRP | |
|---|---|---|---|
| Substrat | |||
| Inducteur | |||
| Inhibiteur |
| Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant | |
| Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré |
Interactions médicamenteuses majeures
Avec les inducteurs forts des CYP : Diminution des concentrations plasmatiques pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique
Antiépileptiques : carbamazépine,oxcarbazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, primidone Antibiotiques : rifampicine, rifabutine Autres: Efavirenz, bosentan, dexamethasone (usage systémique) |
Conseil(s) :
Association déconseillée Suivi clinique et pharmacologique recommandé en cas d’association |
Avec les contraceptifs oraux
Stéroïdes contraceptifs |
Conseil(s) :
Association à prendre en compte. Possible induction du métabolisme des contraceptifs et efficacité contraceptive réduite. |
Avec des substrats de l’OATP1B1 et BCRP : Augmentation des concentrations plasmatiques des substrats pouvant majorer leurs effets indésirables
OATP1B1 : bosentan, ézétimibe, glibenclamide, repaglinide, valsartan et statines BCRP : méthotrexate, rosuvastatine, topotécan, sulfasalazine |
Conseil(s) :
Association déconseillée Suivi clinique et pharmacologique recommandé en cas d’association |
Interactions avec la phytothérapie
Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.
Millepertuis (contre-indiqué), Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge
Thé vert, Sélénium, Vitamine C et E (à forte dose), Desmodium