SFPO ONCOLIEN
Un commentaire, une suggestion ?
Fiche mise à jour le 15 septembre 2022
Télécharger la fiche au format PDF

SUNITINIB MALATE - SUTENT®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Thérapie ciblée : Inhibiteur des tyrosines kinases VEGFR, PDGFR, c-KIT 12,5 mg
25 mg
50 mg

Indications AMM

D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées

Posologie - Mode d'administration

Une prise par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors du repas
       
En continu

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28
J1 à J28, toutes les 6 semaines

J1

J28

J29

J42

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Cardio-vasculaire
Hypertension artérielle TRES FREQUENT 1 à 4

Mesure de la tension après 20 min de repos. Consultation médicale si PAS > 140 mmHg ou PAD > 90 mmHg après plusieurs mesures répétées ou PAS > 160 mmHg ou PAD > 100 mmHg ou hypertension symptomatique. Prescription d’un antihypertenseur possible. Adaptation de la posologie si hypertension sévère ou non contrôlée par le traitement.

Insuffisance cardiaque TRES FREQUENT 1 à 4
Diminution de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) TRES FREQUENT 1 à 4

Surveillance avant le traitement puis toutes les 12 semaines. Prudence en cas d’antécédents.

Hémorragies FREQUENT

Surveillance des patients à risques (anticoagulants, anti-aggrégant plaquettaires, thrombopénie).

Maladie thromboembolique FREQUENT
Allongement de l’intervalle QT FREQUENT
Gastro-Intestinale
Diarrhées, douleurs abdominales TRES FREQUENT 1 à 4

Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques.

Nausée, vomissements TRES FREQUENT 1 à 4

Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques.

Stomatite TRES FREQUENT 1 à 3

Alimentation adaptée en évitant les aliments acides, qui collent et très salés. En prévention, utilisation d’une brosse à dent souple, d’un bain de bouche avec bicarbonate de sodium sans adjonction d’autres produits et éviter les bains de bouches avec menthol. En curatif, prescription possible de bains de bouche avec bicarbonate et antifongique, et de topiques anesthésiants.

Etat général
FATIGUE TRES FREQUENT

Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager.

Cutanée
Rash, sécheresse, prurit TRES FREQUENT 1 à 3

Utilisation d’un savon doux et d’un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d’un écran total Prescription possible d’antibiotiques ou de corticoïdes topiques, prescription possible de cycline, d’antihistaminique ou de corticoïde par voie orale.

Syndrome main-pied TRES FREQUENT 1 à 3

Utilisation d’un agent hydratant et/ou de crèmes cicatrisantes sur les mains et pieds. Prescription possible de crèmes kératolytiques à l’urée ou à l’acide salicylique dans les formes hyperkératosiques. Prescription possible de dermocorticoïdes dans les formes inflammatoires. Utilisation possible de semelles orthopédiques +/- orthèses siliconées.

Pigmentation et/ou dépigmentation de la peau TRES FREQUENT 1 à 3

Coloration jaune de la peau. Réversible

Alopécie TRES FREQUENT 1 à 3
Retard à la cicatrisation TRES FREQUENT 1 à 3

Retard à la cicatrisation : Interruption du traitement 24h avant chirurgie et reprise en fonction de la cicatrisation.

Neurologique
Céphalées TRES FREQUENT 1 à 4

Réversible

Altération du goût TRES FREQUENT

Réversible

Hématologique
Leuconeutropénie FREQUENT 1 à 4

Surveillance NFS avant chaque cycle

Thrombopénie FREQUENT 1 à 4

Surveillance NFS avant chaque cycle

Anémie FREQUENT

Surveillance NFS avant chaque cycle

Rénale
Microangiopathie FREQUENT
Protéinurie FREQUENT

Réversible – Arrêt du traitement Bandelette urinaire, si 2+ -> protéinurie sur 24h

Syndrome néphrotique FREQUENT
Affections des muscles squelettiques et des os
Arthralgies, Myalgies FREQUENT

Prescription possible d’antalgiques

Pancréatique
Augmentation de la lipase et de l’amylase RARE

Surveillance régulière

Pancréatite RARE

Surveillance régulière

Métabolique
Hypothyroïdie .

Apparition après 5 mois de traitement. Surveillance TSH et T4 régulière. Prescription possible d’un traitement substitutif.

Hyperthyroïdie .

Apparition après 5 mois de traitement. Surveillance TSH et T4 régulière.

Pour toute information complémentaire concernant les effets indésirables et leur gestion, consulter les « recommandations sur la prévention et la gestion des effets indésirables des anticancéreux par voie orale » de l’Institut National du Cancer.

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

Surveillance régulière : NFS, plaquettes, protéinurie et bilan hépatique, pancréatique et thyroïdien

Grossesse et allaitement

Contraception obligatoire chez les femmes durant le traitement. Allaitement contre-indiqué

Annexe M5: Métabolismes et transporteurs

1A2 2C19 3A4/5
Substrat
Inducteur
Inhibiteur
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures

Avec les inhibiteurs puissants du CYP 3A4 : Augmentation des concentrations plasmatiques du sunitinib pouvant majorer les effets indésirables.

Antihypertenseurs et antiarythmiques : amiodarone, diltiazem, verapamil Antifongiques azolés : fluconazole, itraconazole, kétonazole, posaconazole, voriconazole Antibiotiques macrolides : clarithromycine, télithromycine, erythromycine (sauf spiramycine) Antirétroviraux inhibiteurs de protéase : ritonavir, lopinavir, darunavir, atazanavir, fosamprenavir Autre : Cimétidine

Conseil(s) :

Association déconseillée Adaptation posologique possible. Dose minimale 37,5 mg pour GIST et rein et 25 mg pour pNET.

Avec les inducteurs puissants du CYP 3A4 : Diminution des concentrations plasmatiques pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique

Antiépileptiques : carbamazépine, oxcarbazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, primidone Antibiotiques : rifampicine, rifabutine Autres : efavirenz, bosentan, dexaméthasone

Conseil(s) :

Association déconseillée. Si association, une augmentation progressive de la posologie est envisageable par palier de 12,5 mg. Dose maximale 87,5 mg pour GIST et rein et 62,5 mg pour pNET Prudence en cas d’arrêt de l’inducteur.

Avec d’autres médicaments :

Hormones thyroïdiennes

Conseil(s) :

Association à prendre en compte. Risque de baisse de l’efficacité des hormones thyroïdiennes

Anti-H2 : cimétidine, ranitidine IPP : es/omeprazole, pantoprazole, lansoprazole Pansements gastro-intestinaux

Conseil(s) :

Association à prendre en compte. Diminution de l’absorption digestive pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique.

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

Inhibiteur du CYP 3A4 :

Jus de pamplemousse, jus d’orange amère (orange de Séville), Citron vert, Pomélo, Aloe Vera, Chardon Marie, Curcuma, Fenouil, Fenugrec, Fumeterre, Gattilier, Gingembre, Ginko biloba, Grenade, Gui, Harpagophytum, Huanglian, Lin, Mahonia, Menthe poivrée, Myrtille, Olivier, Orthosiphon, Passiflore, Poivre noire, Prêle, levure de Riz rouge, Trèfle rouge

Inducteur du CYP 3A4 :

 Millepertuis, Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge

Pouvant favoriser une hypertension :

 Ginkgo Biloba, Orange de Séville, Petit Houx, Réglisse, Yohimbe

Pouvant favoriser une hémorragie :

Ail, Angélique de Chine, Arnica, Bardane, Boldo, Bourrache, Café, camomille, Cannelle, Cassis, Chia, Curcuma, Céleri, Fennugrec, Ginkgo Biloba, Griffe de chat, Harpagophytum, Kava, Lavande, Lin, Maté, Onagre, Pélargonium, Piment de Cayenne, Quinine Rouge, Reine des Prés, Romarin, réglisse, Safran, Sauge, Saule, Séné, Thé, Trèfle Rouge, huiles de poisson, vitamine E