SFPO ONCOLIEN
Un commentaire, une suggestion ?
Fiche mise à jour le 11 septembre 2022
Télécharger la fiche au format PDF

MITOTANE - LYSODREN®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Hormonothérapie : Inhibiteur des glucocorticoides 500 mg

Indications AMM

Posologie - Mode d'administration

2 à 3 prises par jour, à heure fixe, pendant les repas (riches en graisse)
       
En continu

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Gastro intestinale
Inflammation muqueuses TRES FREQUENT

Alimentation adaptée en évitant les aliments acides, qui collent et très salés. En prévention, utilisation d’une brosse à dent souple, d’un bain de bouche avec bicarbonate de sodium sans adjonction d’autres produits et éviter les bains de bouches avec menthol. En curatif, prescription possible de bains de bouche avec bicarbonates et  antifongiques, et de topiques anesthésiants

Nausées, vomissements TRES FREQUENT

Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques

Diarrhées TRES FREQUENT

Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques

Inconfort épigastrique TRES FREQUENT
Hématologique
Leucopénie TRES FREQUENT

Surveillance NFS régulière et adaptation éventuelle de la posologie

Allongement du Temps de Saignement TRES FREQUENT

A prendre en compte lors d’un geste invasif

Anémie & thrombopénie FREQUENT
Générale
Asthénie, Anorexie TRES FREQUENT
Neurologique et psychiatrique
Ataxie, paresthésie, vertiges, somnolence, altération mentale, polynévrite, troubles de la motricité, sensations vertigineuses, céphalées, confusions TRES FREQUENT A FREQUENT

Fréquence augmentée à doses élevées (concentration plasmatique >20mg/L). Réversibles à l’arrêt du traitement et avec la diminution des doses.  Prescription possible d’un traitement symptomatique (antiépileptique ou antidépresseur).

Cutanée
Eruption cutanée TRES FREQUENT

Utilisation d’un savon doux et d’un agent hydratant. Exposition au soleil à éviter et utilisation d’un écran total.

Endocriniennes
Insuffisance surrénale TRES FREQUENT

Traitement substitutif en glucocorticoïdes. Mesure du cortisol libre et de la corticotrophine (ACTH) pour un ajustement des doses de glucocorticoïdes

Métabolique et hépatique
Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, TRES FREQUENT A FREQUENT

Bilan biologique régulier – Effet réversible avec diminution de la posologie

Augmentation des enzymes hépatiques TRES FREQUENT A FREQUENT

Bilan biologique régulier – Effet réversible avec diminution de la posologie

Gynécomastie
. TRES FREQUENT
Oculaire
Maculopathie, toxicité rétinienne, diplopie, opacité du cristallin, altération de la vue FREQUENCE INDETERMINEE

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

Surveillance NFS, plaquettes, hépatique,etc régulière Surveillance des concentrations plasmatiques de mitotane

Grossesse et allaitement

Contraception obligatoire durant le traitement. Allaitement contre-indiqué

Annexe M5: Métabolismes et transporteurs

3A4/5
Substrat
Inducteur
Inhibiteur
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures

Avec les médicaments substrats des cytochromes P450 – 3A4 : Attention avec les médicaments à marge thérapeutique étroite

Antihypertenseurs et antiarythmiques : amiodarone, diltiazem, verapamil, amlodipine, nifedipine

Immunosuppresseurs : ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus

Antirétroviraux : atazanavir, darunavir, éfavirenz, étravirine, fosamprénavir, nelfinavir, névirapine, ritonavir, saquinavir Carbamazépime, clozapine, colchicine, cortisol, fentanyl, méthadone, prasugrel, tocagrelor, quinine, quinidine, oxycodone, ondansétron, contraceptifs oraux, alprazolam, diazepam, zopiclone, zolpidem (liste non exhaustive)

Conseil(s) :

Prudence en cas d’association. La demi-vie du mitotane étant de 18 à 159 jours, le risque d’interactions existe même après l’arrêt du traitement (plusieurs mois)

Avec d’autres médicaments

Spironolactone

Conseil(s) :

Association contre-indiquée, antagonisme d’action (blocage de l’action du mitotane)

Anti-vitamines K : warfarine, fluindione, acénocoumarol

Conseil(s) :

Prudence en cas d’association, contrôle régulier de l’INR (Accelaration du metabolisme des AVK)

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

Pouvant favoriser une immunodépression  :

Olivier

Pouvant favoriser une hémorragie  :

Ail, Angélique de Chine, Arnica, Bardane, Boldo, Bourrache, Café, camomille, Cannelle, Cassis, Chia, Curcuma, Céleri, Fennugrec, Ginkgo Biloba, Griffe de chat, Harpagophytum, Kava, Lavande, Lin, Maté, Onagre, Pélargonium, Piment de Cayenne, Quinine Rouge, Reine des Prés, Romarin, réglisse, Safran, Sauge, Saule, Séné, Thé, Trèfle Rouge, huiles de poisson, vitamine E