FLUTAMIDE (NSFP) - EULEXINE®
Présentation
| Classification médicamenteuse | Dosage | Photographies |
|---|---|---|
| Hormonothérapie : antiandrogène non steroïdien | 250 mg |
Indications AMM
Cancer de la prostate métastatique.
Posologie - Mode d'administration
| 3 prises par jour, à heure fixe, au cours des repas |
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| En continu |
 J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 
J28 |
- Posologie : 250 mg x 3 /jour en continu (soit 1 comprimé x 3 / jour)
- En cas d’oubli : prendre la dose si le retard < 8 h (t1/2 = 6 à 8 h)
- En cas de vomissement, ne pas prendre de prise supplémentaire, mais attendre la prise suivante.
- Comprimés à avaler entiers avec un verre d’eau, sans être ni écrasés, ni coupés, ni dispersés.
- Comprimés à prendre à heure fixe au cours d’un repas
- Conservation < 25°C, à l’abri de la lumière et de l’humidité
Conditions de prescription et délivrance
Ce médicament n'est plus commercialisé
Disponible en pharmacie de ville. Des génériques existent.
Effets indésirables
| Toxicité | Fréquence | Grade | Surveillance/Prévention |
|---|---|---|---|
| Gastro-Intestinale | |||
| Diarrhée | TRES FREQUENT | Diarrhées favorisées par association avec un agoniste de la LHRH. Alimentation pauvre en fibres avec féculents, carotte, banane et éviter fruits et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques. |
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| Nausées, vomissements | TRES FREQUENT | Nausées, vomissements favorisés par association avec un agoniste de la LHRH. Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques. |
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| Hépatique | |||
| Hépatite, élévation des enzymes hépatiques | FREQUENT | Surveillance par un bilan hépatique régulier. Arrêt de traitement si le taux de transaminases est supérieur à 2 à 3 fois la normale. |
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| Cardio-vasculaire | |||
| Bouffées de chaleur | TRES FREQUENT | 1 | Bouffées de chaleur favorisées par association avec un agoniste de la LHRH. Alimentation à éviter: chauds, épices, alcool, caféine, tabac Hydratation abondante. |
| Allongement QT | Bilan cardiaque avant l’initiation. Surveillance clinique pendant le traitement : prise de poids rapide, kaliémie, tension artérielle … |
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| TROUBLES RENAUX ET GYNECO-URINAIRES | |||
| Trouble de fonction érectile | TRES FREQUENT | Favorisé par association avec un agoniste de la LHRH. |
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| Gynécomastie, galactorrhée | TRES FREQUENT | Disparait habituellement dès l'arrêt du traitement ou réduction de posologie. |
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| Tension mammaire | TRES FREQUENT | Disparait habituellement dès l'arrêt du traitement ou réduction de posologie. |
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| Général | |||
| Méthémoglobinémie, Sulfhémoglobinémie, Anémie hémolytique et mégaloblastique | FREQUENCE INDETERMINEE | En cas de cyanose : doser la méthémoglobinémie. Arrêt si méthémoglobinémie > 5% ou si sulfhémoglobinémie > 1%. Voir avec l’oncologue pour la suite du traitement. |
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| Insomnie | FREQUENT | ||
| Fatigue | FREQUENT | Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager. |
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| Augmentation de l’appétit | FREQUENT | ||
Populations particulières et recommandations
Insuffisance hépatique : Métabolisation hépatique mineure. Contre-indication en cas d’insuffisance hépatique sévère (si transaminases > 2 à 3 LSN) Insuffisance rénale : Elimination rénale importante. Aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance rénale. Prudence en cas d'insuffisance rénale sévère (< 30 mL/min). Patients âgés : Aucune adaptation de la posologie chez le sujet âgé (pas de majoration des effets indésirables). La demi-vie du métabolite actif (hydroxyflutamide) est de 6 heures chez le sujet jeune et de 8 heures chez le sujet âgé.
Bilan biologique
Grossesse et allaitement
Surveillance clinique
Interactions médicamenteuses majeures
- Avec les médicaments hépatotoxiques
Anesthésiques halogénés Analgésiques et anti-inflammatoires : celecoxib, indométacine, méloxicam, paracétamol (si sirdosage), sulindac Antirétroviraux : amprénavir, didanosine, indinavir, lamivudine, nelfinavir, névirapine, ritonavir, saquinavir, etc Autres anti-infectieux : acide clavulanique, cyclines, itraconazole, kétoconazole, macrolides, nitrofurantoïne, sulfamides, terbinafine, etc Cardiologie : amiodarone, IEC, methyldopa, nicorandil, sartans, ticlodipine, etc Troubles métaboliques : statines, sulfamides hypoglycémiants, répagliniqe, fibrates, orlistat, acarbose Antidépresseurs : AD imipraminiques, paroxétine, sertraline, iproniazide Antiépileptiques : acide valproïque, barbituriques, carbamazepine, gabapentine, lamotrigine, phénytoine, prégabaline, topiramate Autres médicaments SNC : Phénothiazines, disulfirame, entacapone, sulpiride Autres : allopurinol, antihistaminiques H1 et H2, etc |
Conseil(s) :
En fonction du rapport bénéfice/ risque. Surveillance clinique et biologique en cas d’association. |
- Médicaments allongeant l’intervalle QT (A titre d’exemples – Liste non exhaustive)
Médicaments hypokaliémiants : diurétiques hypokaliémiants, laxatifs stimulants, corticoïdes, amphotéricine B Antiarythmiques : quinidine, amiodarone, sotalol, flécaïnide, propafénone, etc Antihistaminiques H1 Anti-infectieux : cotrimoxazole, erythromycine, kétoconazole, itraconazole, miconazole, moxifloxacine,etc Neuroleptiques : amilsupride, clozapine,halopéridol, lévopromazine, loxapine, olanzapine, rispéridone, sulpiride, tiapride, etc Autres : antidépresseurs imipraminiques, citalopram, lithium, torémifène, etc |
Conseil(s) :
Précaution d’emploi |
- Avec d'autres médicaments :
Prilocaine |
Conseil(s) :
A prendre en compte - Risque d'addition des effets méthémoglobinisants |
Anti-vitamine K (AVK) : fluindione, warfarine |
Conseil(s) :
Allongement du temps de prothrombine – Surveillance rapprochée de l’INR. Adaptation de la posologie de l’AVK. |
Théophylline |
Conseil(s) :
Augmentation possible des concentrations plasmatiques de la théophylline pouvant majorer les effets indésirables. Surveillance clinique et pharmacologique. |
Interactions avec la phytothérapie
Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.
Actée à grappes, Boldo, Cannelier de Chine, Chardon à glu, Créosotier, Eupatoire perfoliée, Germandrée petit chêne, Grande consoude, Hoffe, Impila, Jin Bu Huan, Kava, Menthe pouliot, Palmier de Floride Pelargonium, Persil, Petit Houx, Polygonum multiflorum, Prêle, Scutellaire latériflore, Thé, Tusanqi, Tussilage, levure de riz rouge
Boldo, Fucus, Ginseng asiatique,Orange de Séville, Passiflore, Pissenlit