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Fiche mise à jour le 11 juin 2024
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FLUTAMIDE (NSFP) - EULEXINE®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Hormonothérapie : antiandrogène non steroïdien 250 mg

Indications AMM

Cancer de la prostate métastatique.

Posologie - Mode d'administration

3 prises par jour, à heure fixe, au cours des repas
       
En continu

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28

Conditions de prescription et délivrance

Ce médicament n'est plus commercialisé

Disponible en pharmacie de ville. Des génériques existent.

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Gastro-Intestinale
Diarrhée TRES FREQUENT

Diarrhées favorisées par association avec un agoniste de la LHRH. Alimentation pauvre en fibres avec féculents, carotte, banane et éviter fruits et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques.

Nausées, vomissements TRES FREQUENT

Nausées, vomissements favorisés par association avec un agoniste de la LHRH. Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques.

Hépatique
Hépatite, élévation des enzymes hépatiques FREQUENT

Surveillance par un bilan hépatique régulier. Arrêt de traitement si le taux de transaminases est supérieur à 2 à 3 fois la normale.

Cardio-vasculaire
Bouffées de chaleur TRES FREQUENT 1

Bouffées de chaleur favorisées par association avec un agoniste de la LHRH. Alimentation à éviter: chauds, épices, alcool, caféine, tabac Hydratation abondante.

Allongement QT

Bilan cardiaque avant l’initiation. Surveillance clinique pendant le traitement : prise de poids rapide, kaliémie, tension artérielle …

TROUBLES RENAUX ET GYNECO-URINAIRES
Trouble de fonction érectile TRES FREQUENT

Favorisé par association avec un agoniste de la LHRH.

Gynécomastie, galactorrhée TRES FREQUENT

Disparait habituellement dès l'arrêt du traitement ou réduction de posologie.

Tension mammaire TRES FREQUENT

Disparait habituellement dès l'arrêt du traitement ou réduction de posologie.

Général
Méthémoglobinémie, Sulfhémoglobinémie, Anémie hémolytique et mégaloblastique FREQUENCE INDETERMINEE

En cas de cyanose : doser la méthémoglobinémie. Arrêt si méthémoglobinémie > 5% ou si sulfhémoglobinémie > 1%. Voir avec l’oncologue pour la suite du traitement.

Insomnie FREQUENT
Fatigue FREQUENT

Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager.

Augmentation de l’appétit FREQUENT

Populations particulières et recommandations

Insuffisance hépatique : Métabolisation hépatique mineure. Contre-indication en cas d’insuffisance hépatique sévère (si transaminases  > 2 à 3 LSN) Insuffisance rénale : Elimination rénale importante. Aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance rénale. Prudence en cas d'insuffisance rénale sévère (< 30 mL/min). Patients âgés : Aucune adaptation de la posologie chez le sujet âgé (pas de majoration des effets indésirables). La demi-vie du métabolite actif (hydroxyflutamide) est de 6 heures chez le sujet jeune et de 8 heures chez le sujet âgé.

Bilan biologique

Surveillance de la fonction hépatique (transaminases, bilirubine, phosphatases alcalines) mensuelle les 4 premiers mois puis régulièrement, ionogramme dont kaliémie

Grossesse et allaitement

FLUTAMIDE est réservé uniquement à une utilisation chez les patients de sexe masculin. Contraception obligatoire chez les femmes et les hommes pendant le traitement. Aucune donnée chez la femme enceinte.

Surveillance clinique

Trouble de la fonction hépatique : prurit, urines foncées, anorexie persistante, jaunisse, sensibilité au niveau du quadrant supérieur droit ou symptômes pseudo-grippaux inexpliqués Cyanose (flutamide méthémoglobinisant et sulfhémoglobinisant) Trouble de la fonction cardiaque : ECG, oedèmes, etc

Interactions médicamenteuses majeures

  • Avec les médicaments hépatotoxiques

Anesthésiques halogénés Analgésiques et anti-inflammatoires : celecoxib, indométacine, méloxicam, paracétamol (si sirdosage), sulindac Antirétroviraux : amprénavir, didanosine, indinavir, lamivudine, nelfinavir, névirapine, ritonavir, saquinavir, etc Autres anti-infectieux : acide clavulanique, cyclines, itraconazole, kétoconazole, macrolides, nitrofurantoïne, sulfamides, terbinafine, etc Cardiologie : amiodarone, IEC, methyldopa, nicorandil, sartans, ticlodipine, etc Troubles métaboliques : statines, sulfamides hypoglycémiants, répagliniqe, fibrates, orlistat, acarbose Antidépresseurs : AD imipraminiques, paroxétine, sertraline, iproniazide Antiépileptiques : acide valproïque, barbituriques, carbamazepine, gabapentine, lamotrigine, phénytoine, prégabaline, topiramate Autres médicaments SNC : Phénothiazines, disulfirame, entacapone, sulpiride Autres : allopurinol, antihistaminiques H1 et H2, etc

Conseil(s) :

En fonction du rapport bénéfice/ risque. Surveillance clinique et biologique en cas d’association.

  • Médicaments allongeant l’intervalle QT (A titre d’exemples – Liste non exhaustive)

Médicaments hypokaliémiants : diurétiques hypokaliémiants, laxatifs stimulants, corticoïdes, amphotéricine B Antiarythmiques : quinidine, amiodarone, sotalol, flécaïnide, propafénone, etc Antihistaminiques H1 Anti-infectieux : cotrimoxazole, erythromycine, kétoconazole, itraconazole, miconazole, moxifloxacine,etc Neuroleptiques : amilsupride, clozapine,halopéridol, lévopromazine, loxapine, olanzapine, rispéridone, sulpiride, tiapride, etc Autres : antidépresseurs imipraminiques, citalopram, lithium, torémifène, etc

Conseil(s) :

Précaution d’emploi

  • Avec d'autres médicaments :

Prilocaine

Conseil(s) :

A prendre en compte - Risque d'addition des effets méthémoglobinisants

Anti-vitamine K (AVK) : fluindione, warfarine

Conseil(s) :

Allongement du temps de prothrombine – Surveillance rapprochée de l’INR. Adaptation de la posologie de l’AVK.

Théophylline

Conseil(s) :

Augmentation possible des concentrations plasmatiques de la théophylline pouvant majorer les effets indésirables. Surveillance clinique et pharmacologique.

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

Avec les plantes hépatotoxiques :

Actée à grappes, Boldo, Cannelier de Chine, Chardon à glu, Créosotier, Eupatoire perfoliée, Germandrée petit chêne, Grande consoude, Hoffe, Impila, Jin Bu Huan, Kava, Menthe pouliot, Palmier de Floride Pelargonium, Persil, Petit Houx, Polygonum multiflorum, Prêle, Scutellaire latériflore, Thé, Tusanqi, Tussilage, levure de riz rouge

Pouvant allonger l’intervalle QT :

Boldo, Fucus, Ginseng asiatique,Orange de Séville, Passiflore, Pissenlit