Fludarabine – FLUDARA®
Présentation
Classification médicamenteuse | Dosage | Photographies |
---|---|---|
Cytotoxique antimétabolite / Antagoniste purique | 10 mg |
Indications AMM
- Leucémie lymphoïde chronique (LLC) à cellules B chez les patients adultes ayant des réserves médullaires suffisantes.
- Maladie Raï chez les patients adultes en stade avancé
- Stade III/IV (Binet stade C)
- Stade I/II (Binet stade A/B) lorsque le patient présente des symptômes associés à la maladie ou une maladie en progression
D’autres indications hors-AMM peuvent parfois être proposées.
Posologie - Mode d'administration
Une prise par jour, à heur fixe, pendant ou en dehors du repas | ![]() |
J1 à J5, reprise à J29 |
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- Posologie : 40 mg/m2/jour pendant 5 jours tous les 28 jours en 1 prise (en général 6 cycles).
- Adaptations de doses possibles de 30mg/m²/jour (PNN 0.5-1G/L et plaquettes 50-100G/L) à 20 mg/m2/jour (PNN <0.5G/L et plaquettes <50G/L) en fonction de la tolérance.
- Si absence de réponse et absence de toxicité hématologique : la dose pourra être augmentée avec prudence.
- En cas d’oubli : prendre la dose si retard < 12h
- En cas de vomissement, ne pas prendre de prise supplémentaire, mais attendre la prise suivante.
- Comprimés à avaler entiers avec un verre d’eau, sans être ni écrasés, ni coupés, ni dispersés.
- Comprimés à prendre, à heure fixe, au moment ou en dehors du repas
- Conservation < 25°C, ne pas déconditionner les comprimés dans un pilulier, à l’abri de l’humidité. Se laver soigneusement les mains avant et après chaque manipulation
Conditions de prescription et délivrance
Disponible en pharmacie de ville
Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie, en hématologie, en médecine interne ou aux médecins compétents en cancérologie
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Effets indésirables
Toxicité | Fréquence | Grade | Surveillance / Prévention |
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GASTRO-INTESTINALE | |||
Diarrhées | Très fréquent | Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. | |
Stomatite, mucite | Fréquent | Alimentation adaptée en évitant les aliments acides, qui collent et très salés. En prévention, utilisation d’une brosse à dent souple, d’un bain de bouche avec bicarbonate de sodium sans adjonction d’autres produits et éviter les bains de bouches avec menthol ou alcool. En curatif, prescription possible de bains de bouche avec bicarbonate et antifongique, et de topiques anesthésiants | |
Nausées, vomissements | Très fréquent | 2 | Surveillance de la perte de poids. |
HEMATOLOGIQUE | |||
Anémie Neutropénie Thrombopénie | Très fréquent | 1 à 3 | Surveillance NFS régulière |
PULMONAIRE | |||
Pneumonie, toux | Très fréquent | Surveillance toux et dyspnée, consultation médicale si majoration des symptômes | |
OPHTALMOLOGIQUE | |||
Troubles de la vision (éclairs, vision floue ou trouble) | Fréquent | Examen ophtalmologique si troubles persistants. A relier à la neurotoxicité. Surveillance spécifique. | |
Névrites optique, neuropathies optiques et cécité | Rare | ||
GENERAL | |||
Œdèmes | Fréquent | Surveillance de la prise de poids, habits adaptés avec vêtements, chaussettes et chaussures non serrés. Prescription possible de diurétiques. | |
Fatigue, faiblesse | Très fréquent | Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier. Activités sportives adaptées et régulières à encourager. | |
Anorexie | Fréquent | Repas fractionnés en plusieurs prises de petite quantité. | |
INFECTION | |||
Infections Fièvre | Très fréquent | Surveillance des signes d’alertes, notamment fièvre et frissons : consultation médicale si T° > 38,5°C Vaccination recommandée: grippe, pneumocoque. Contact avec des personnes malades à éviter, port du masque si besoin et penser à se laver les mains régulièrement | |
SYSTEME NERVEUX | |||
Neuropathies périphériques | Fréquent | Supplémentation possible en oligoéléments et vitamines B1/B6. Prescription possible d’antiépileptiques ou d’antidépresseurs. | |
CUTANEE | |||
Rash | Fréquent | Utilisation d’un savon doux et d’un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d’un écran total Prescription possible d’antibiotiques ou de corticoïdes topiques, prescription possible de cycline, d’antihistaminique ou de corticoïde par voie orale |
Populations particulières et recommandations
Insuffisance hépatique : Métabolisation hépatique importante. En l’absence de donnée, prudence en cas d’insuffisance hépatique.
Insuffisance rénale : Élimination rénale importante. Adaptation de la posologie (réduction jusqu’à 50%) en cas d’insuffisance rénale légère à modérée (30 à 70mL/min). Contre-indication en cas d’insuffisance rénale sévère (Cl < 30mL/min).
Patients âgés : En l’absence de données, prudence chez les patients âgés (>75 ans)
Population pédiatrique : Aucune donnée disponible. Utilisation non recommandée en pédiatrie.

Surveillance NFS (hebdomadaire), fonction rénale (régulière)

Contraception chez les femmes et les hommes pendant le traitement et 6 mois après. Grossesse et Allaitement contre-indiqués.
Interactions médicamenteuses majeures
La fludarabine n’est pas métabolisée par les cytochromes : absence d’interaction pharmacocinétique.
- Avec les inhibiteurs du captage de l’adénosine : diminution de l’efficacité pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique
Diyridamole | Conseil(s) : Prudence en cas d’association |
- Avec d’autres médicaments
Pentostatine | Conseil(s) : Prudence en cas d’association |
Interactions avec la phytothérapie
Pouvant majorer une hématotoxicité : Olivier, Luzerne
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