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Fiche mise à jour le 10 septembre 2022
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BICALUTAMIDE - CASODEX®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Hormonothérapie : antiandrogène 50 mg

Indications AMM

D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées

Posologie - Mode d'administration

Une prise par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors d'un repas
       
En continu

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Organes de reproduction
Gynécomastie TRES FREQUENT

Sévère chez 5% des patients. Irréversible chez certains patients après un traitement prolongé. Moins fréquente si bicalutamide associé à la castration

Sensibilité mammaire TRES FREQUENT
Dysfonctionnement érectile FREQUENT
Psychiatriques
Diminution de la libido FREQUENT
Cardio-vasculaires
Bouffées de chaleur FREQUENT

Alimentation à éviter: chauds, épices, alcool, caféine, tabac. Hydratation abondante

Allongement QT

Bilan cardiaque avant l’initiation. Surveillance clinique pendant le traitement : prise de poids rapide, kaliémie, tension artérielle …

Gastro-intestinales
Nausées FREQUENT

Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques.

Cutanée
Prurit FREQUENT

Utilisation d’un savon doux et d’un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d’un écran total.

Alopécie, hirsutisme/repousse des cheveux FREQUENT
Généraux
Asthénie FREQUENT

Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager

Prise de poids FREQUENT
Hépatique
Elévation des enzymes hépatiques RARE

Surveillance par un bilan hépatique régulier

Hépatites sévères RARE

Surveillance par un bilan hépatique régulier

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

Bilan biologique : surveillance fonction hépatique régulière (transaminases lors de contrôles réguliers), ionogramme dont kaliémie

Grossesse et allaitement

Grossesse et allaitement : Non indiqué chez la femme.

Surveillance clinique

bilan cardiaque : ECG, oedèmes,etc

Métabolismes et transporteurs

3A4/5 2C9 2C19 2D6
Substrat
Inducteur
Inhibiteur
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures

Avec les inhibiteurs (majoration de la toxicité) et les inducteurs (risque d’échec thérapeutique) du CYP3A4: aucune interaction cliniquement significative décrite, surveillance (ou prudence, ou être attentif)  en cas d’association Médicaments métabolisés par CYP 3A4 : Augmentation des concentrations plasmatiques des substrats pouvant majorer les effets indésirables

Antihypertenseurs et antiarythmiques : amiodarone, diltiazem, verapamil

AVK : warfarine, fluindione, acenocoumarol

Immunosuppresseurs : ciclosporine, tacrolimus, sirolimus, éverolimus

Antirétroviraux : atazanavir, darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, nelfinavir, nevirapine, ritonavir, saquinavir Carbamazepine, clozapine, alprazolam, amitriptiptyline, colchicine, cortisol, fentanyl, méthadone, prasugrel, ticagrelor, simvastatine

Conseil(s) :

Prudence en cas d’association. Surveillance INR régulière si association avec AVK.

Médicaments métabolisés par CYP 2C9, 2C19 et 2D6 :  Augmentation des concentrations plasmatiques des substrats pouvant majorer les effets indésirables

[2C9] Anticoagulants : acenocoumarol

[2D6] Cardiologie : flécainide, diltiazem

[2C9, 2D6] Béta-bloquants : carvédilol, métoprolol, timolol, propranolol

[2C9, 2C19] Antiépileptique: acide valproïque, phénobarbital, phénytoine 

[2C9, 2C19 et 2D6] Antidépresseurs: amitriptyline, citalopram, clomipramine, duloxétine, fluoxétine, fluvoxamine, imipramine, miansérine, mirtazapine, paroxétine, sertraline, venlafaxine…

[2C19, 2D6] Antipsychotique: clozapine, halopéridol, rispéridone

[2D6] Analgésiques : codéine, méthadone, tramadol, dextrométhorphane, oxycodone

[2C9] cyclophosphamide, désogestrel

[2D6] tamoxifène

Conseil(s) :

Prudence en cas d’association. Surveillance INR régulière si association avec AVK.

Médicaments allongeant l’intervalle QT (A titre d’exemples – Liste non exhaustive)

Médicaments hypokaliémiants: diurétiques hypokaliémiants, laxatifs stimulants, corticoïdes, amphotéricine B

Antiarythmiques : quinidine, amiodarone, sotalol, flécaïnide, propafénone, etc

Antihistaminiques H1

Anti-infectieux : cotrimoxazole, erythromycine, kétoconazole, itraconazole, miconazole, moxifloxacine,etc

Neuroleptiques : amilsupride, clozapine,halopéridol, lévopromazine, loxapine, olanzapine, rispéridone, sulpiride, tiapride, etc

Autres: antidépresseurs imipraminiques, citalopram, lithium, torémifène, etc

Conseil(s) :

Précaution d’emploi

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

Avec les inhibiteurs (majoration de la toxicité) et les inducteurs (risque d’échec thérapeutique) du CYP3A4 :

aucune interaction cliniquement significative décrite, surveillance (ou prudence, ou être attentif)  en cas d’association

Pouvant allonger l’intervalle QT :

Boldo, Fucus, Ginseng asiatique,Orange de Séville, Passiflore, Pissenlit

Avec les plantes hépatotoxiques :

Actée à grappes, Boldo, Cannelier de Chine, Chardon à glu, Créosotier, Eupatoire perfoliée, Germandrée petit chêne, Grande consoude, Hoffe, Impila, Jin Bu Huan, Kava, Menthe pouliot, Palmier de Floride Pelargonium, Persil, Petit Houx, Polygonum multiflorum, Prêle, Scutellaire latériflore, Thé, Tusanqi, Tussilage, levure de riz rouge