Alectinib – ALECENSA®
Présentation
Classification médicamenteuse | Dosage | Photographies |
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Thérapie ciblée : Inhibiteurs des tyrosines kinases ALK et RET | 150 mg | ![]() |
Indications AMM
Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé,en monothérapie, chez les patients présentant un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK positif) – en première ligne ou chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.
D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées.
Posologie - Mode d'administration
2 prises par jour, à heure fixe, au cours des repas | ![]() |
En continu |
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- Posologie : 600 mg x 2/jour soit 4 gélules par prise
- Adaptations des doses possibles de 450 mg x 2/j à 300mg x 2/jour (par palier de 150 mg x2/jour) en fonction de la tolérance ou de la fonction hépatique
- En cas d’oubli : prendre la dose si retard < 6h (t 1/2 = 32.5h)
- En cas de vomissement : ne pas prendre de prise supplémentaire, mais attendre la prise suivante
- Gélules à avaler entières avec un verre d’eau, sans être ouvertes ni dissoutes ou dispersées
- Gélules à prendre à heure fixe, au cours des repas
- Conservation < 25°C, ne pas déconditionner les gélules dans un pilulier
- Ce médicament contient du lactose : déconseillé en cas d’intolérance, ou de syndrome de malabsorption.
- Ce médicament contient aussi du Sodium : 48 mg par jour à la posologie habituelle ou 2,1 mmol), à prendre en compte en cas de régime hyposodé.
Conditions de prescription et délivrance
Disponible en pharmacie de ville
Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Effets indésirables
Toxicité | Fréquence | Grade | Surveillance / Prévention |
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Gastro-intestinale | |||
Constipation | Très fréquent | 1-2 | Alimentation adaptée riche en fibres et hydratation abondante. Exercice physique régulier. Prescription possible de traitements laxatifs |
Nausées, vomissements | Très fréquent | 1-4 | Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques |
Diarrhée | Très fréquent | 1-4 | Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques |
Stomatite | Fréquent | 1-2 | Alimentation adaptée en évitant les aliments acides, qui collent et très salés. En prévention, utilisation d’une brosse à dent souple, d’un bain de bouche avec bicarbonate de sodium sans adjonction d’autres produits et éviter les bains de bouches avec menthol. En curatif, prescription possible de bains de bouche avec bicarbonate et antifongique, et de topiques anesthésiants |
Dysgueusie | Fréquent | 1-4 | |
Augmentation du poids | Très fréquent | 1-4 | |
Affections musculosquelettiques | |||
Myalgie Elevation CPK | Très fréquent | 1-4 | Délai apparition: 14 jours,. Surveillance clinique (douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées) et biologique (CPK 1x/2 semaines le premier mois puis régulièrement). |
Hématologique | |||
Anémie | Très fréquent | 1-4 | Surveillance NFS régulière. |
Cardiaque | |||
Bradycardie | Fréquent | 1-2 | Surveillance fréquence cardiaque et tension artérielle. Adaptation si bradycardie symptomatique. |
Cutanée | |||
Eruption cutanée | Très fréquent | 1-4 | Utilisation d’un savon doux et d’un agent hydratant, séchage par tamponnement. Prescription possible d’antibiotiques ou de corticoïdes topiques, prescription possible de cycline, d’antihistaminique ou de corticoïde par voie oral. |
Photosensibilité | Fréquent | 1-4 | Exposition au soleil à éviter et utilisation d’un écran total jusqu’à plus de 7 jours après l’arrêt du traitement |
Ophtalmologique | |||
Troubles de la vision (vision trouble, d’atteintevisuelle, de corps flottants vitréens, de diminution de l’acuité visuelle, d’asthénopie et de diplopie) | Fréquent | 1-2 | Examen ophtalmologique si troubles persistants |
Pulmonaire | |||
Pneumopathies interstitielles / inflammatoire | Peu fréquent | 1-2 | Surveillance toux et dyspnée. Arrêt possible du traitement. |
Rénale | |||
Augmentation de la créatinémie Lésion rénale aigue | Fréquent | Surveillance régulière | |
Hépatique | |||
Elevation des transaminases, bilirubinémie | Très fréquent | 1-4 | Apparition dans les 3 premiers mois, transitoires et réversibles. |
Elevation des PAL | Fréquent | 1-2 | |
Lésion hépatique d’origine médicamenteuse | Peu fréquent | 3-4 | |
Généraux | |||
Oedème | Très fréquent | Très. fréquent 1-4 | Odème périphérique, généralisé, palpébral, périorbital, facial ou localisé. |
Pour toute information complémentaire concernant les effets indésirables et leur gestion, consulter les « recommandations sur la prévention et la gestion des effets indésirables des anticancéreux par voie orale » de l’Institut National du Cancer
Populations particulières et recommandations
Insuffisance hépatique : métabolisation hépatique importante, aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance hépatique légère à modérée. Adaptation à 450 mg x 2/jour en cas d’insuffisance hépatique sévère.
Insuffisance rénale : élimination rénale mineure, aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance rénale légère à modérée. En l’absence de données, prudence en cas d’insuffsance rénale sévère.
Patients âgés : aucune adaptation de la posologique chez le sujet âgé < 80 ans. Aucune donnée chez les patients > 80 ans.
Patients > 130 kg : données PK disponibles chez les patients pesant entre 37 et 123 kg. Prudence chez les patients pensant plus de 130 kg, large distribution de l’alectinib, risque de sous dosage.
Population pédiatrique : aucune donnée

Surveillance NFS régulière, bilan hépatique complet , CPK

Contraception obligatoire chez les femmes et les hommes durant le traitement et jusqu’à 3 mois après l’arrêt du traitement Allaitement contre-indiqué
Métabolisme et transporteurs
2B6 | 3A4/5 | P-gp | BCRP | |
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substrat | majeure | mineure | ||
inducteur | mineure | mineure | ||
inhibiteur | mineure | mineure | mineure |
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant | |
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré |
Interactions médicamenteuses majeures
Avec les inhibiteurs puissants du CYP 3A4 : augmentation des concentrations plasmatiques pouvant majorer les effets indésirables
Antihypertenseurs et antiarythmiques : amiodarone, diltiazem, verapamil | Conseil(s) : Association à prendre en compte. Suivi clinique et pharmacologique recommandé en cas d’association |
Avec les inducteurs puissants du CYP 3A4 : diminution des concentrations plasmatiques pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique
Antiépileptiques : carbamazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, primidone | Conseil(s) : Association à prendre en compte. Suivi clinique et pharmacologique recommandé en cas d’association
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Avec les substrats de la P-gp : augmentation des concentrations plasmatiques des substrats pouvant majorer leurs effets indésirables
Cardiovasculaires : digoxine, rivaroxaban, dabigatran | Conseil(s) : Surveillance clinique et pharmacologique en cas d’association |
Avec les substrats de la BCRP ou 2B6: augmentation des concentrations plasmatiques des substrats pouvant majorer leurs effets indésirables
BCRP] anticancéreux : methotrexate, mitoxantrone, imatinib, irinotecan, lapatinib, topotecan | Conseil(s) : Surveillance clinique et pharmacologique en cas d’association |
[2B6] Contraceptifs oraux | Conseil(s) : Recommander une autre méthode contraceptive |
Avec les médicaments bradycardisants
Antihypertenseurs | Conseil(s) : Association à réévaluer en cas de bradycardie sévère ou symptomatique |
Interactions avec la phytothérapie
Inhibiteur du CYP 3A4 : jus de pamplemousse, jus d’orange amère (orange de Séville), Citron vert, Pomélo, Aloe Vera, Chardon Marie, Curcuma, Fenouil, Fenugrec, Fumeterre, Gattilier, Gingembre, Ginko biloba, Grenade, Gui, Harpagophytum, Huanglian, Lin, Mahonia, Menthe poivrée, Myrtille, Olivier, Orthosiphon, Passiflore, Poivre noire, Prêle, levure de Riz rouge, Trèfle rouge
Inducteur du CYP 3A4 : Millepertuis, Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge
Pouvant favoriser une hépatotxicité : Actée à grappes, Boldo, Cannelier de Chine, Chardon à glu, Créosotier, Eupatoire perfoliée, Germandrée petit chêne, Grande consoude, Hoffe, Impila, Jin Bu Huan, Kava, Menthe pouliot, Palmier de Floride Pelargonium, Persil, Petit Houx, Polygonum multiflorum, Prêle, Scutellaire latériflore, Thé, Tusanqi, Tussilage, levure rouge de riz
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