Tamoxifène – NOLVADEX®
Présentation
Classification médicamenteuse | Dosage | Photographies |
---|---|---|
Hormonothérapie : anti-estrogène | 10mg ou 20mg |
Indications AMM
- cancer du sein localisé hormono-sensible en traitement adjuvant
- cancer du sein localement avancé ou métastatique hormono-sensible
D’autres indications hors-AMM peuvent parfois être proposées.
Posologie - Mode d'administration
une ou 2 prises par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors des repas | ![]() |
En continu |
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- Posologie :
- Situation adjuvante : 20 mg/jour en 1 ou 2 prises / jour
- Situation métastatique : 20 mg à 40 mg/jour, en 1 ou 2 prises / jour
- En cas d’oubli : prendre la dose si retard < 12h (t1/2 = 7 jours)
- En cas de vomissement, ne pas prendre de prise supplémentaire, mais attendre la prise suivante.
- Comprimés à avaler entiers avec un verre d’eau, pouvant être écrasés
- Comprimés à prendre, à heure fixe, pendant ou en dehors du repas
- Conservation < 25°C, à l’abri de la lumière, ne pas déconditionner les comprimés dans un pilulier
Conditions de prescription et délivrance
Disponible en pharmacie de ville
Effets indésirables
Toxicité | Fréquence | Grade | Surveillance / Prévention |
---|---|---|---|
Générale | |||
• Fatigue
• Rétention hydrosodée | Très fréquent | Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager | |
Hématologique | |||
• Anémie | Fréquent | Surveillance de la NFS régulière. Arrêt du traitement si PNN ≤ 1G/L, ou plaquettes ≤ 50 G/L, ou hémoglobine ≤ 8 g/dL | |
• Thrombopénie, leucopénie | Peu fréquent | ||
Système nerveux | |||
• Céphalée, vertige, troubles sensoriels | Fréquent | ||
• Paresthésie, dysesthésie, dysgueusie, neuropathie périphérique | Fréquent | ||
Ophtalmologique | |||
• Cataracte, rétinopathie | Fréquent | Surveillance ophtalmologique régulière | |
Cardiovasculaire | |||
• Bouffées de chaleur | Très fréquent | Alimentation à éviter : chauds, épices, alcool, caféine, tabac. Hydratation abondante | |
• Évènements thrombo-emboliques | Fréquent | Surveillance des signes d’alertes, notamment gonflement d’un membre inférieur ou supérieur associé à une rougeur et douleur localisée | |
Gastro-intestinale | |||
• Nausée, vomissements | Très fréquent à fréquent | Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques. | |
• Diarrhée | Fréquent | Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques. Arrêt du traitement si ≥ 4 selles / jour. | |
• Constipation | Fréquent | Constipation : Alimentation adaptée riche en fibres et hydratation abondante. Exercice physique régulier. Prescription possible de traitements laxatifs. | |
Hépatique | |||
• Élévation des enzymes hépatique, stéatose | Fréquent | Surveillance par un bilan hépatique régulier. Adaptation posologique ou arrêt de traitement possible | |
Cutanée | |||
• Éruption cutanée | Très fréquent | Utilisation d’un savon doux et d’un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d’un écran total. Prescription possible de corticoïdes topiques | |
• Alopécie | Fréquent | ||
Musculo-squelettique | |||
• Crampes, myalgies | Fréquent | Prescription possible de myorelaxant, antalgiques, AINS | |
Organes de la reproduction | |||
• Ménométrorragie, leucorrhée | Très fréquent | Leucorrhée peu abondante | |
• Fibromes utérins, prurit vulvaire, épaississement de l’endomètre | Fréquent | ||
• Cancer de l’endomètre | Peu fréquent | ||
Métabolique | |||
• Hypertriglycéridémie | Fréquent |
Populations particulières et recommandations
Insuffisance hépatique : Métabolisation hépatique importante en métabolite actif (endoxifène). Elimination dans les fécès avec cycle entéro-hépatique. En l’absence de donnée, prudence en cas d’insuffisance hépatique.
Insuffisance rénale : Élimination rénale mineure. Aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance rénale.
Patients âgés : Aucune adaptation de la posologie chez le sujet âgé
Population pédiatrique : Utilisation non recommandée en pédiatrie
Autre précautions :
- Métaboliseurs lents du CYP2D6 : diminution des concentrations plasmatique du métabolite actif (endoxifène) pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique
- Certaines spécialités contiennent du lactose

Surveillance par un bilan lipidique, hépatique et pancréatique réguliers

Grossesse contre-indiquée. Contraception obligatoire pendant le traitement et 2 mois après (assurer une contraception efficace, ne faisant pas appel à un dérivé estrogénique) Allaitement contre-indiqué.

Surveillance chez les patientes présentant un risque d'accidents thromboemboliques Augmentation du risque d'apparition d'un cancer de l'endomètre et d'un sarcome : Surveillance par un examen gynécologique complet, à la recherche d'une anomalie endométriale pré-existante avant la mise en route du traitement, puis annuellement. Consultation médicale rapide en cas de saignement vaginal anormal.
Métabolisme et transporteurs
2C9 | 2C19 | 2D6 | 3A4/5 | |
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substrat | mineure | mineure | majeure | majeure |
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant | |
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré |
Interactions médicamenteuses majeures
- Avec des inhibiteurs du CYP2D6 : diminution des concentrations plasmatiques du métabolite actif (100 fois supérieur au tamoxifène) pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique
Antidépresseurs ISRS : fluoxétine, paroxétine, duloxétine Autres : amiodarone, bupropion, chlorpromazine, cimétidine, clomipramine, flécainide, halopéridol, lévomépromazine, , quinidine, rispéridone, terbinafine, tipranavir, | Conseil(s) : Association déconseillée. Surveillance clinique et/ou pharmacologique en cas d’association |
- Avec inducteurs puissants CYP3A4 : diminution des concentrations plasmatiques du tamoxifène pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique
Antiépileptiques : carbamazépine, oxcarbazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, primidone Antibiotiques et autres : rifampicine, rifabutine, efavirenz, bosentan, dexamethasone (usage systémique) | Conseil(s) : Association à prendre en compte. Surveillance clinique et/ou pharmacologique en cas d’association |
- Avec d’autres médicaments :
AVK | Conseil(s) : Surveillance renforcée de l’INR |
Interactions avec la phytothérapie
Inhibiteurs 2D6 : curcuma
Phyto-œstrogènes : Soja, Ginseng de Corée, Actée à grappes noires, Gattilier, Trèfle Rouge, Lin, Houblon
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