Talazoparib – TALZENNA®
Présentation
| Classification médicamenteuse | Dosage | Photographies |
|---|---|---|
| Inhibiteurs des PARP | 0,25mg 1 mg |
Indications AMM
Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2 négatif et présentant des mutations germinales BRCA1/2, en monothérapie après un traitement (néo)adjuvant par une anthracycline et/ou un taxane, sauf s’ils n’étaient pas éligibles à ce type de traitement. Les patients atteints d’un cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (RH) doivent préalablement avoir reçu une hormonothérapie ou être considérés comme non-éligibles à une hormonothérapie.
D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées.
Posologie - Mode d'administration
| Une prise par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors d'un repas |  |
| En continu |
|
- Posologie : 1 mg x 1/jour en continu.
- Adaptation de doses possibles de 0.75 mg à 0.25 x 1/jour en fonction de la tolérance, des interactions médicamenteuses et de la fonction rénale.
- En cas d’oubli : ne pas prendre la prise omise, mais attendre la prise suivante
- En cas de vomissement : ne pas prendre de prise supplémentaire, mais attendre la prise suivante
- Gélules à avaler entières avec un verre d’eau, sans être ni ouvertes ni dissoutes ni dispersées.
- Gélules à prendre à heure fixe, au moment ou en dehors du repas
- Conservation < 25 °C, ne pas déconditionner les gélules dans un pilulier.
Conditions de prescription et délivrance
- Disponible en rétrocession (post-ATU)
- Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie et aux médecins compétents en cancérologie.
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Effets indésirables
| Toxicité | Fréquence | Grade | Surveillance / Prévention |
|---|---|---|---|
| Généraux | |||
| Fatigue | Très fréquent à fréquent | 1 à 3 | Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager. |
| Anorexie | Très fréquent à rare | 1 à 3 | Repas fractionnés en plusieurs prise de petite quantité |
| Neurologique | |||
| Céphalée | Très fréquent à fréquent | 1 à 3 | Prescription d’antalgiques possible |
| Dysgueusie | Fréquent | 1 à 2 | Alimentation tiède ou froid, ustensile de cuisine métallique à éviter |
| Vertige/ étourdissement | Très fréquent | 1 à 2 | |
| Cutanée | |||
| Alopécie | Très fréquent | 1 à 2 | |
| Gastro-intestinale | |||
| Diarrhée | Très fréquent à rare | 1 à 3 | Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques. |
| Dyspepsie | Fréquent | 1 à 2 | |
| Nausée/ vomissement | Très fréquent à fréquent | 1 à 3 | Surveillance de la perte de poids. Alimentation fragmentée en plusieurs repas légers, liquide et froide et moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques. |
| Stomatite | Fréquent | 1 à 2 | Alimentation adaptée en évitant les aliments acides, qui collent et très salés. En prévention, utilisation d’une brosse à dent souple, d’un bain de bouche avec bicarbonate de sodium sans adjonction d’autres produits et éviter les bains de bouches avec menthol. En curatif, prescription possible de bains de bouche avec bicarbonate et antifongique, et de topiques anesthésiants. |
| Hématologique | |||
| Anémie leucopénie neutropénie thrombopénie | Très fréquent | 1 à 3 | Surveillance de la NFS mensuellement. |
Populations particulières et recommandations
- Insuffisance hépatique : Métabolisation hépatique mineure. Aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance hépatique légère. En l’absence de données, surveillance étroite de la fonction hépatique et des effets indésirables en cas d’insuffisance hépatique modérée ou sévère.
- Insuffisance rénale : Elimination rénale importante. Aucune adaptation posologique en cas d’insuffisance rénale légère. Adaptation de la posologie en cas d’insuffisance rénal modérée (posologie initiale recommandée de 0,75 mg x1/jour). En l’absence de données, surveillance étroite de la fonction rénale et des effets indésirables en cas d’insuffisance rénale sévère. Aucune donnée chez les patients nécessitant une hémodialyse.
- Patients âgés : Aucune adaptation de la posologie chez le sujet âgé (pas de majoration des effets indésirables).
NFS, plaquettes (avant l'initiation puis mensuelle)
Contraception obligatoire chez les femmes et les hommes durant le traitement et 7 mois après. Grossesse contre-indiquée. Allaitement contre-indiqué pendant le traitement et au moins 1 mois après la dernière dose.
Métabolisme et transporteurs
| P-gp | BCRP | |
|---|---|---|
| substrat | majeure | mineure |
| Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant | |
| Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré |
Interactions médicamenteuses majeures
- Avec les inhibiteurs puissants de la P-gp : augmentation des concentrations plasmatiques pouvant majorer les effets indésirables
Amiodarone, diltiazem, verapamil, propranolol, carvédilol, ciclosporine, tacrolimus, fluconazole, kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, fluoxétine, paroxétine, sertraline, atorvastatine, tamoxifène | Conseil(s) : Adaptation posologique en cas d’association (dose intiale : 0.75 mg x1/jour). Surveillance clinique et pharmacologique. |
- Avec les inducteurs de la P-gp : diminution des concentrations plasmatiques pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique
Rifampicine, rifabutine, carbamazépine, névirapine | Conseil(s) : A prendre en compte. Surveillance clinique et pharmacologique en cas d’association. |
- Avec les inhibiteurs de la BCRP : augmentation des concentrations plasmatiques pouvant majorer les effets indésirables
Ciclosporine | Conseil(s) : En l’absence de données, surveillance clinique et pharmacologique en cas d’association. |
Interactions avec la phytothérapie
Inhibiteurs P-gp : Pamplemousse, Pomélo, Thé
Inducteurs P-gp : Millepertuis
Inhibiteurs de la BCRP : Curcuma
Pouvant favoriser une hématotoxicité : Olivier, Luzerne
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