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Fiche mise à jour le 15 septembre 2022
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NILUTAMIDE - ANANDRON®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Hormonothérapie : anti-androgène non stéroïdien 50 mg, 150 mg

Indications AMM

D'autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées

Posologie - Mode d'administration

Un à plusieurs prises par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors des repas
       
En continu

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28

Conditions de prescription et délivrance

Disponible en pharmacie de ville.

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Oculaire
Troubles de l’accomodation à l’obscurité et de la vision des couleurs TRES FREQUENT

25% des patients. Réversible à l’arrêt du traitement. Port de verres teintés, prudence en cas de conduite de véhicules

Cécité nocturne FREQUENT
Hépatique
Augmentation des transaminases TRES FREQUENT

Surveillance par un bilan hépatique régulier Informer les patients sur les signes cliniques d’atteinte hépatique (nausées, vomissements, douleurs abdominales, ictères ou urines foncées, prurit, asthénie, anorexie, syndrome pseudo-grippal). Arrêt du traitement en cas d’élévation des transaminases au-delà de 3 fois la limite supérieure de la normale.

Gastro-Intestinale
Nausées, vomissements

Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques.

Psychiatriques
Impuissance, baisse de la libido TRES FREQUENT
Cardio-vasculaire
Bouffées de chaleur TRES FREQUENT

Alimentation à éviter: chauds, épices, alcool, caféine, tabac. Hydratation abondante.

Allongement de l’intervalle QT FREQUENCE INDETERMINEE

Surveillance ECG et ionogramme sanguin dont kaliémie. Prudence chez les patients avec un antécédent ou des facteurs de risque d’allongement de l’intervalle QT et chez les patients recevant un médicament pouvant allonger l’intervalle QT.

Hypersudation FREQUENT
Pulmonaire
Pneumopathie interstitielle, fibrose pulmonaire FREQUENT

Surveillance toux et dyspnée, consultation médicale si majoration des symptômes.

Autres
Alopécie FREQUENT
Gynécomastie FREQUENT

Populations particulières et recommandations

Insuffisance hépatique :  Aucune adaptation posologique en cas d’insuffisance hépatique. Contre-indication en cas d’insuffisance hépatique sévère. Insuffisance respiratoire : Contre-indication en cas d’insuffisance respiratoire sévère. Insuffisance rénale : Aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance rénale. Patients âgés : Aucune adaptation de la posologie chez le sujet âgé.

Bilan biologique

Bilan hépatique (à l’initiation puis régulièrement)

Grossesse et allaitement

Sans objet compte-tenu de l’indication (cancer de la prostate métastatique).

Surveillance clinique

Contrôle de la fonction respiratoire avant l’initiation du traitement. Surveillance atteinte hépatique et respiratoire (aggravation d'une toux, difficultés respiratoires) ECG

Interactions médicamenteuses majeures

  • Avec les médicaments substrats d’enzymes microsomales : augmentation des concentrations plasmatiques des substrats pouvant majorer leurs effets indésirables

Antivitamines K, phénytoïne, propranolol, chlordiazépoxide, diazépam et théophylline

Conseil(s) :

Adaptation de la posologie de ces médicaments en cas d’association. Surveillance de l'INR en cas d’association à un AVK.

  • Avec les médicaments allongeant intervalle QT
  • Médicaments hypokaliémiants : diurétiques hypokaliémiants, laxatifs stimulants, corticoïdes, amphotéricine B
  • Antiarythmiques : quinidine, amiodarone, sotalol, flécaïnide, propafénone, disopyramide, dofétilide, ibutilide…
  • Antihistaminiques H1
  • Anti-infectieux : cotrimoxazole, erythromycine, kétoconazole, itraconazole, miconazole, moxifloxacine,etc
  • Neuroleptiques : amilsupride, clozapine,halopéridol, lévopromazine, loxapine, olanzapine, rispéridone, sulpiride, tiapride, etc
  • Autres: méthadone, antidépresseurs imipraminiques, citalopram, lithium, torémifène, etc
Conseil(s) :

Prudence en cas d'association. Surveillance clinique ou pharmacologique.

Une intolérance à l’alcool peut apparaître pendant le traitement par le nilutamide (malaise et bouffées vasomotrices).

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte. L’intensité de l’interaction peut être évaluée sur site thériaque (Hedrine) : http://www.theriaque.org/apps/recherche/rch_phyto.php

Allongeant l'intervalle QT :

Boldo, Fucus, Ginseng asiatique,Orange de Séville, Passiflore, Pissenlit

Pouvant majorer une hépatotoxicité :

Actée à grappes, Boldo, Cannelier de Chine, Chardon à glu, Créosotier, Eupatoire perfoliée, Germandrée petit chêne, Grande consoude, Hoffe, Impila, Jin Bu Huan, Kava, Menthe pouliot, Palmier de Floride Pelargonium, Persil, Petit Houx, Polygonum multiflorum, Prêle, Scutellaire latériflore, Thé, Tusanqi, Tussilage, levure rouge de riz