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Fiche mise à jour le 11 juin 2024
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MEGESTROL - MEGACE®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Hormonothérapie : Progestatif avec effet anti-estrogénique 160 mg

Indications AMM

D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées.

Posologie - Mode d'administration

Une prise par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors des repas
       
En continu

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Gastro-Intestinale
Nausées, Vomissements FREQUENT *

Alimentation i) fractionnée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) peu grasse, sans friture ou épices. Boire entre les repas. Prescription possible d’antiémétiques. En cas de vomissements, se rincer la bouche à l'eau froide et attendre 1 à 2 heures avant de manger. En cas de symptômes persistants prévenir le médecin pour la mise en place d'un traitement symptomatique.

Constipation FREQUENT *

Alimentation adaptée riche en fibres et hydratation abondante (au moins 2 litres par jour). Exercice physique régulier. Prescription possible de laxatifs.

Diarrhées FREQUENT *

Alimentation pauvre en fibres avec féculents, carottes, bananes. Eviter fruits et légumes crus, laitages, café, boissons glacées et alcool. Hydratation abondante (au moins 2 litres par jour). Prescription possible d’anti-diarrhéiques.

Cardio-vasculaires
Bouffées de chaleur FREQUENT *

Aliments à éviter : chauds, épices, alcool, caféine, tabac. Hydratation abondante

Hypertension artérielle *

Consultation médicale si - PAS > 140 ou PAD > 90 après plusieurs mesures répétées ou si - PAS > 160 ou PAD > 100 ou en cas d'hypertension symptomatique.  Prescription d'un antihypertenseur possible.

Insuffisance cardiaque *
Evènements thromboemboliques RARE *

Surveillance. Consulter immédiatement en cas de gonflement et/ou douleur au niveau d’un membre, difficultés à respirer, ou prise de poids rapide et inattendue.

Général
Effet orexigène TRES FREQUENT *

Surveillance régulière du poids.

Œdèmes *

Elever les pieds en position assise. Maintenir une alimentation à faible teneur en sel. Surveillance de la prise de poids, habits adaptés avec vêtements, chaussettes et chaussures non serrés. Prescription possible de diurétiques

Fatigue *

Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager.

Changement d'humeur *
Cutanée
Alopécie *
Endocrinien et métabolique
Insuffisance surrénalienne FREQUENT *

Surveillance de la fonction surrénalienne à l’arrêt du traitement. Prescription d'un traitement substitutif possible.

Hyperglycémie, intolérance au glucose *

Surveillance de la glycémie régulière

Gynécologique
Métrorragies, mastodynie/gynécomastie *
Musculo-squelettique
Syndrome du tunnel carpien *

Surveillance de l’apparition de picotement à l’extrémité des doigts et de douleur au poignet.

*Absence de données sur les grades

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

Surveillance glycémie

Grossesse et allaitement

Contraception obligatoire pendant le traitement. Allaitement contre-indiqué.

Surveillance clinique

Surveillance de la prise de poids et de la tension artérielle

Interactions médicamenteuses majeures

Avec les inducteurs enzymatiques : risque d'échappement thérapeutique

> Anticonvulsivants : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone > Autres: barbituriques, griséofulvine, rifabutine, rifampicine

Conseil(s) :

Association à prendre en compte. Surveillance clinique.

Avec les antidiabétiques : effet diabétogène des progestatifs macrodosés

Insulines, metformine, sulfamides hypoglycémiants, etc

Conseil(s) :

Renforcer l'autosurveillance glycémique et urinaire. Adaptation possible de l'antidiabétique.

Bosentan : risque d'échappement thérapeutique

Bosentan

Conseil(s) :

Surveillance clinique.

Ulipristal :Antagonisme réciproque des effets de l’ulipristal et du progestatif, avec risque d’inefficacité (dans l’indication fibrome)

Ulipristal

Conseil(s) :

Surveillance clinique

Métabolisme hépatique par glucuronoconjugaison ou hydroxyméthylation. Elimination majoritairement urinaire. Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

Plantes progestatives :

Igname sauvage, le gattilier

Plantes pouvant majorer une hypertension :

Ginkgo Biloba, Orange de Séville, Petit Houx, Réglisse, Yohimbe

Inducteurs  :

Millepertuis, échinacée, kava kava, ail