MEDROXYPROGESTERONE ACETATE - DEPOPRODASONE®
Présentation
| Classification médicamenteuse | Dosage | Photographies |
|---|---|---|
| Hormones et apparentés : progestatifs cytostatique. L'acétate de médroxyprogestérone est un progestatif retard présentant une action antinéoplasique qui pourrait être reliée à un effet sur l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique, les récepteurs d'estrogènes et le métabolisme des stéroïdes au niveau tissulaire. L’acétate de médroxyprogestérone est responsable d'un décalage thermique. Une activité corticotrope peut également être observée. |
Flacons injectables dosés à 500mg (500mg/3,3ml). Une forme dosée à 150mg (150mg/3ml) existe mais est uniquement destinée à l’usage contraceptif (Cf RCP) |
Indications AMM
- Cancer du sein métastatique, après échec des modulateurs sélectifs de l'activation des récepteurs aux estrogènes (MoSARE ou SERM), des inhibiteurs de l'aromatase et/ou du fulvestrant.
- Cancer de l'endomètre de type endométrioïde récidivant ou métastatique.
Posologie - Mode d'administration
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| Schéma "Sein" - Traitement d'attaque: En continu pendant 4 semaines |
 J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 
J28 |
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| Schéma "Sein" - Traitement d'entretien: 2 injections hebdomadaires |
J1  J2 J3 J4 J5 
J7 |
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| Schéma "Endomètre": Une injection hebdomadaire |
J1 J2
J7 |
- Posologie :
- Cancer du sein métastatique hormonodépendant :
- Traitement d’attaque : 500 mg x 1/jour pendant 4 semaines
- Traitement d’entretien : 500 mg 2 fois /semaine
- Cancer de l’endomètre : 500 à 1000 mg 1 fois /semaine
- Cancer du sein métastatique hormonodépendant :
- Mode d’administration:
- Administration voie intramusculaire profonde (Voie intraveineuse non autorisée)
- Bien agiter le flacon avant emploi
- Une asepsie rigoureuse doit être respectée
- Aucune précaution particulières de manipulation et d’élimination
- Adaptations de doses possibles en fonction de la nature et du stade de la tumeur
- En cas d’oubli : réaliser l’injection le plus rapidement possible puis retourner au rythme habituel d'administration les jours suivants. Ne pas doubler la dose pour compenser la dose oubliée.
- Conservation <25°C. Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement
Conditions de prescription et délivrance
Disponible en pharmacie de ville.
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement (contrôle de la densité osseuse et surveillance gynécologique)
Effets indésirables
| Toxicité | Fréquence | Grade | Surveillance/Prévention |
|---|---|---|---|
| Troubles généraux | |||
| Réactions au site d'injection | FREQUENT | Administration lente (1 à 2 min/injection). Prescription possible de patch ou crème anesthésiante. |
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| Fatigue | FREQUENT | Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager |
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| Oedème/rétention hydrique | FREQUENT | Surveillance de la prise de poids, habits adaptés avec vêtements, chaussettes et chaussures non serrés. Prescription possible de diurétiques |
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| Affection de la peau et du tissu sous-cutané | |||
| Hyperhidrose | FREQUENT | ||
| Affections gastro-intestinales | |||
| Nausées, vomissements | FREQUENT | Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques |
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| Constipation | FREQUENT | Alimentation adaptée riche en fibres et hydratation abondante. Exercice physique régulier. Prescription possible de traitements laxatifs |
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| Affections du système nerveux | |||
| Céphalées | FREQUENT | Prescription d'antalgiques possible |
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| Etourdissements, tremblements | FREQUENT | ||
| Affection psychiatrique | |||
| Insomnies | FREQUENT | ||
| Troubles du métabolisme et de la nutrition | |||
| Fluctuation du poids, augmentation de l'appétit | FREQUENT | ||
| Affections musculo-squelettiques et systémiques | |||
| Spasmes musculaires | FREQUENT | ||
Populations particulières et recommandations
Insuffisance hépatique : Métabolisme hépatique important. Contre-indication en cas d’insuffisance hépatique sévère En l’absence de données, prudence en cas d’insuffisance hépatique légère et modérée.
Insuffisance rénale : Elimination rénale mineure. Aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance rénale légère/modérée/sévère. En cas de dialyse, réaliser les injections hebdomadaires après la séance.
Patients âgés : En l’absence de donnée, prudence chez le sujet âgé
Population pédiatrique: Non indiqué chez l’enfant en raison de l’indication
Adolescentes et patientes présentant des facteurs de risque d’ostéoporose :Utilisation non recommandée
Bilan biologique
Grossesse et allaitement
Surveillance clinique
Métabolismes et transporteurs
| 3A4/5 | |
|---|---|
| Substrat | |
| Inducteur | |
| Inhibiteur |
| Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant | |
| Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré |
Interactions médicamenteuses majeures
- Avec les inducteurs enzymatiques : diminution de l'efficacité de l'acétate de médroxyprogestérone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur
Anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone, carbamazépine, oxcarbazépine et esclicarbazépine), rifabutine, rifampicine, névirapine, éfavirenz, dabrafénib, enzalutamide … |
Conseil(s) :
Association déconseillée. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt |
Nelfinavir/ritonavir |
Conseil(s) :
Association deconseillée |
Bosentan |
Conseil(s) :
Association nécessitant des précautions d'emploi Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. |
Griséofulvine |
Conseil(s) :
Précaution d'emploi |
- Risque d'antagonisme des effets du progestatif
Ulipristal |
Conseil(s) :
Association deconseillée. Ne pas reprendre un traitement progestatif moins de 12 jours après l'arrêt de l'ulipristal. |
Interactions avec la phytothérapie
Certaines plantes et ou/aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.
Contre-indication avec le millepertuis
Diminution des concentrations plasmatiques de l'acétate de médroxyprogestérone, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet
Associations déconseillées: Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge