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Fiche mise à jour le 15 septembre 2022
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HYDROXYCARBAMIDE (HYDROXYUREE) - HYDREA®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Cytotoxique antimétabolite : inhibition de la synthèse de la Ribonucléotide reductase 500 mg

Indications AMM

D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées.

Posologie - Mode d'administration

Une prise par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors du repas
       
En continu

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Gestro-intestinales
Nausées, vomissements TRES FREQUENT

Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques.

Diarrhée TRES FREQUENT

Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques.

Constipation TRES FREQUENT

Alimentation adaptée riche en fibres et  hydratation abondante. Exercice physique régulier. Prescription possible de traitements laxatifs.

Stomatite, mucite Aphtes buccaux TRES FREQUENT

Alimentation adaptée en évitant les aliments acides, qui collent et très salés. En prévention, utilisation d'une brosse à dent souple, d'un bain de bouche avec bicarbonate de sodium sans adjonction d'autres produits et éviter les bains de bouches avec menthol. Prescription possible de bains de bouche avec bicarbonate et antifongique, et de topiques anesthésiants

Hématologiques
Anémie, leucopénie, thrombopénie TRES FREQUENT

Surveillance de la NFS régulière. Arrêt du traitement si PNN ≤ 1G/L, ou plaquettes ≤ 100 G/L, ou hémoglobine ≤ 8 g/dL

Diminution des CD4 TRES FREQUENT
Leucémie FREQUENCE INDETERMINEE

Imputabilité incertaine

Infection
Infections Fièvre TRES FREQUENT

Surveillance des signes d'alertes, notamment  fièvre et frissons : consultation médicale si t°C > 38,5°C Vaccination recommandée : grippe, pneumocoque. Contact avec des personnes malades à éviter.

Hépatique et pancréatique
Hépatotoxicité, FREQUENT

Surveillance par un bilan hépatique régulier. Adaptation posologique ou arrêt de traitement possible. Prudence chez les patients sous antirétroviraux

Pancréatique FREQUENCE INDETERMINEE

Surveillance par un bilan pancréatique (amylase et lipase) régulier.

Cutanée
Rash, Prurit, hyperpigmentation,Eruption cutanée, dermite acnéiforme TRES FREQUENT

Utilisation d'un savon doux et d'un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d'un écran total. Prescription possible d'antibiotiques ou de corticoïdes topiques, prescription possible de cycline, d'antihistaminique ou de corticoïde par voie orale.

Toxicité unguéale : paronychie, peryonixis, pigmentation des ongles .

Traumatismes à éviter, coupure des ongles droits et pas trop courts Traitement possible par antiseptique et  corticoïdes locaux

Alopécie TRES FREQUENT
Vascularite cutanée FREQUENT A PEU FREQUENT

En association avec interféron. Arrêt du traitement

Cancer cutané FREQUENT

Exposition au soleil à éviter. Surveillance par un examen cutané régulier.

Organes de reproduction et sein
Oligo et azoospermie TRES FREQUENT

En général réversible. Conservation des gamètes ou cryoconservation à prévoir si besoin.

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Syndrome de lyse RARE

Patients à risque : masse tumorale élevée, comorbidités, anomalie de la fonction rénale Symptômes : N/V, diarrhée, crampes ou contractions musculaires, mictions moins fréquentes, confusion, crises épilepsies… Surveillance par un bilan biochimique (potassium, acide urique, phosphore, calcium et créatinine). Hydratation abondante. Hydratation possible par voie intraveineuse. Prescription possible d’agents hypo-uricémiants.

Anorexie TRES FREQUENT

Repas fractionnés en plusieurs prise de petite quantité

Neurologiques et psychiatriques
Hallucination, désorientation FREQUENT

Prudence lors de la conduite automobile

Convulsions, vertiges, neuropathie périphérique, somnolence, céphalées FREQUENT

Prescription possible d'antiépileptiques ou d'antidépresseurs

Pulmonaire
Pneumopathie interstitielle FREQUENCE INDETERMINEE

Surveillance toux et dyspnée, consultation médicale si majoration des symptômes

Rénale
Dysurie, augmentation de la créatinémie, de l'urémie et l'uricémie TRES FREQUENT

Surveillance régulière

Généraux
Fièvre, frissons TRES FREQUENT

Forte fièvre (> 39°C) non-infectieuse rapportée, isolée ou associée à des manifestations gastro-intestinales, pulmonaires, musculosquelettiques, hépatobiliaires, dermatologiques ou cardiovasculaires.

Délai médian d'apparition : 6 semaines après initiation

Résolutive à l’arrêt de l’hydroxycarbamide. La fièvre est réapparue dans les 24 heures suivant la reprise du traitement.

Asthénie .

Pour toute information complémentaire concernant les effets indésirables et leur gestion, consulter les « recommandations sur la prévention et la gestion des effets indésirables des anticancéreux par voie orale » de l’Institut National du Cancer

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

NFS, plaquettes (hebdomadaire en début de traitement), Folatémie, uricémie (régulier), Bilan rénal, biochimique, hépatique et pancréatique régulier

Grossesse et allaitement

Grossesse contre-indiquée. Contraception obligatoire chez les hommes et les femmes pendant le traitement et 6 mois après. Allaitement contre-indiqué

Surveillance clinique

Symptômes respiratoires (apparition ou aggravation d’une toux), dermatologique (examen cutané réguliers)

Interactions médicamenteuses majeures

  • Avec les vaccins : risque de maladie vaccinale généralisée mortelle

Vaccin contre la fièvre jaune

Conseil(s) :

Contre indiquée

Vaccin vivants atténués

Conseil(s) :

Association déconseillée, Privilégier un vaccin inactivé

  • Phénytoine, fosphénytoine : Risque de convulsion par diminution de l’absorption de la phénytoine ou d’échec thérapeutique de l'hydroxycarbamide par augmentation du  métabolisme hépatique

Phénytoine, fosphénytoine

Conseil(s) :

Surveillance clinique en cas d'association

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

Pouvant majorer une hémorragie :

Actée à grappe, Ail, Ananas Angélique de Chine, Arnica, Bardane, Boldo, Bourrache, Café, camomille, Cannelle, Cassis, Chia, Curcuma, Céleri, Fenugrec, Fucus, Gingembre, Ginkgo Biloba, Ginseng, Griffe de chat, Harpagophytum, Kava, Lavande, Lin, Maté, Onagre, Palmier de Floride, Passiflore, Pélargonium, Piment de Cayenne, Quinine Rouge, Reine des Prés, Romarin, réglisse, Safran, Sauge, Saule, Séné, Thé, Trèfle Rouge, huiles de poisson, vitamine E

Pouvant entrainer une malabsorption digestive :

Aloes, Arnica, Boldo, Bourdaine, Cascara, Fucus, Ispaghul, lin, petit houx, plantain, poivre noir, psyllium, rhubarbe, séné

Pouvant majorer une diarrhée :

Arnica, Chardon à glu, Petit houx, Thevétia

Pouvant majorer une néphrotoxicité  :

Yohimbe, Thévétia du Pérou, Séné, Séphania, Saule, Réglisse, Rhubarbe, Persil, Olivier, Nopal, Menthes, Impila, Gymnéma, Griffe du chat, Fucus, Fenugrec, Echinacées, Crésotier, Chardon-Marie, Chardon à glu, Carambolier, Canneberge, Aristoloches, Andrographis, Aloes, Acorus

Pouvant majorer une hématotoxicité :

 Luzerne

Pouvant majorer une hépatotoxicité :

Actée à grappes, Boldo, Cannelier de Chine, Chardon à glu, Créosotier, Eupatoire perfoliée, Germandrée petit chêne, Grande consoude, Hoffe, Impila, Jin Bu Huan, Kava, Menthe pouliot, Palmier de Floride Pelargonium, Persil, Petit Houx, Polygonum multiflorum, Prêle, Scutellaire latériflore, Thé, Tusanqi, Tussilage, levure rouge de riz