HYDROXYCARBAMIDE (HYDROXYUREE) - HYDREA®
Présentation
| Classification médicamenteuse | Dosage | Photographies |
|---|---|---|
| Cytotoxique antimétabolite : inhibition de la synthèse de la Ribonucléotide reductase | 500 mg |
Indications AMM
- Leucémies myéloïdes chroniques résistantes (LMCr)
- Polyglobulie primitive (polycythémia vera, Maladie de Vaquez)
- Thrombocytémie essentielle avec un fort risque de complications thromboemboliques
D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées.
Posologie - Mode d'administration
| Une prise par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors du repas |
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| En continu |
 J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 
J28 |
- Posologie : De 15 à 30 mg/kg/jour en une prise par jour (dose moyenne journalière de 500 à 1000 mg)
- LMCr : 20 à 30 mg/kg/jour
- Polyglobulie primitive : 15 à 20 mg/kg/jour
- Thrombocytémie essentielle: 15 mg/kg/jour
- Adaptation posologique en fonction des paramètres:
- hématologiques (taux de globules blancs, le nombre de plaquette et l’hématocrite)
- physiologiques (insuffisance rénale)
- tolérance
- En cas d’oubli : ne pas prendre la prise oubliée, mais attendre la prise suivante
- En cas de vomissement : ne pas prendre de prise supplémentaire, mais attendre la prise suivante
- Gélule à avaler entières, avec un verre d’eau. Ouverture possible des gélules avec des précautions particulières : port de gants et masques. Se laver soigneusement les mains avant et après chaque manipulation des gélules. Certains excipients, non solubles, peuvent persister à la surface.
- Gélules à prendre à heure fixe, pendant ou en dehors du repas
- Conservation < 25°C, ne pas déconditionner les gélules dans un pilulier
Conditions de prescription et délivrance
- Disponible en pharmacie de ville.
- Prescription par un médecin hospitalier ou de ville.
Effets indésirables
| Toxicité | Fréquence | Grade | Surveillance/Prévention |
|---|---|---|---|
| Gestro-intestinales | |||
| Nausées, vomissements | TRES FREQUENT | Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques. |
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| Diarrhée | TRES FREQUENT | Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques. |
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| Constipation | TRES FREQUENT | Alimentation adaptée riche en fibres et hydratation abondante. Exercice physique régulier. Prescription possible de traitements laxatifs. |
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| Stomatite, mucite Aphtes buccaux | TRES FREQUENT | Alimentation adaptée en évitant les aliments acides, qui collent et très salés. En prévention, utilisation d'une brosse à dent souple, d'un bain de bouche avec bicarbonate de sodium sans adjonction d'autres produits et éviter les bains de bouches avec menthol. Prescription possible de bains de bouche avec bicarbonate et antifongique, et de topiques anesthésiants |
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| Hématologiques | |||
| Anémie, leucopénie, thrombopénie | TRES FREQUENT | Surveillance de la NFS régulière. Arrêt du traitement si PNN ≤ 1G/L, ou plaquettes ≤ 100 G/L, ou hémoglobine ≤ 8 g/dL |
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| Diminution des CD4 | TRES FREQUENT | ||
| Leucémie | FREQUENCE INDETERMINEE | Imputabilité incertaine |
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| Infection | |||
| Infections Fièvre | TRES FREQUENT | Surveillance des signes d'alertes, notamment fièvre et frissons : consultation médicale si t°C > 38,5°C Vaccination recommandée : grippe, pneumocoque. Contact avec des personnes malades à éviter. |
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| Hépatique et pancréatique | |||
| Hépatotoxicité,<Augmentation des enzymes hépatiques | FREQUENT | Surveillance par un bilan hépatique régulier. Adaptation posologique ou arrêt de traitement possible. Prudence chez les patients sous antirétroviraux |
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| Pancréatique | FREQUENCE INDETERMINEE | Surveillance par un bilan pancréatique (amylase et lipase) régulier. |
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| Cutanée | |||
| Rash, Prurit, hyperpigmentation,Eruption cutanée, dermite acnéiforme | TRES FREQUENT | Utilisation d'un savon doux et d'un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d'un écran total. Prescription possible d'antibiotiques ou de corticoïdes topiques, prescription possible de cycline, d'antihistaminique ou de corticoïde par voie orale. |
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| Toxicité unguéale : paronychie, peryonixis, pigmentation des ongles | . | Traumatismes à éviter, coupure des ongles droits et pas trop courts Traitement possible par antiseptique et corticoïdes locaux |
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| Alopécie | TRES FREQUENT | ||
| Vascularite cutanée | FREQUENT A PEU FREQUENT | En association avec interféron. Arrêt du traitement |
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| Cancer cutané | FREQUENT | Exposition au soleil à éviter. Surveillance par un examen cutané régulier. |
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| Organes de reproduction et sein | |||
| Oligo et azoospermie | TRES FREQUENT | En général réversible. Conservation des gamètes ou cryoconservation à prévoir si besoin. |
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| Troubles du métabolisme et de la nutrition | |||
| Syndrome de lyse | RARE | Patients à risque : masse tumorale élevée, comorbidités, anomalie de la fonction rénale Symptômes : N/V, diarrhée, crampes ou contractions musculaires, mictions moins fréquentes, confusion, crises épilepsies… Surveillance par un bilan biochimique (potassium, acide urique, phosphore, calcium et créatinine). Hydratation abondante. Hydratation possible par voie intraveineuse. Prescription possible d’agents hypo-uricémiants. |
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| Anorexie | TRES FREQUENT | Repas fractionnés en plusieurs prise de petite quantité |
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| Neurologiques et psychiatriques | |||
| Hallucination, désorientation | FREQUENT | Prudence lors de la conduite automobile |
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| Convulsions, vertiges, neuropathie périphérique, somnolence, céphalées | FREQUENT | Prescription possible d'antiépileptiques ou d'antidépresseurs |
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| Pulmonaire | |||
| Pneumopathie interstitielle | FREQUENCE INDETERMINEE | Surveillance toux et dyspnée, consultation médicale si majoration des symptômes |
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| Rénale | |||
| Dysurie, augmentation de la créatinémie, de l'urémie et l'uricémie | TRES FREQUENT | Surveillance régulière |
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| Généraux | |||
| Fièvre, frissons | TRES FREQUENT | Forte fièvre (> 39°C) non-infectieuse rapportée, isolée ou associée à des manifestations gastro-intestinales, pulmonaires, musculosquelettiques, hépatobiliaires, dermatologiques ou cardiovasculaires. Délai médian d'apparition : 6 semaines après initiation Résolutive à l’arrêt de l’hydroxycarbamide. La fièvre est réapparue dans les 24 heures suivant la reprise du traitement. |
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| Asthénie | . | ||
Pour toute information complémentaire concernant les effets indésirables et leur gestion, consulter les « recommandations sur la prévention et la gestion des effets indésirables des anticancéreux par voie orale » de l’Institut National du Cancer
Populations particulières et recommandations
- Patients sous antirétroviraux : Majoration des effets indésirables chez certains patients : neuropathies sévères, hépatites et des pancréatiques parfois fatals ont été décrits.
- Patients âgés : Majoration des effets indésirables chez les personnes âgés. Adaptation posologique recommandée
- Insuffisance rénale : Elimination rénale importante, adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale (50% de la posologie initiale normale)
- Insuffisance hépatique : Métabolisation hépatique modérée (60%). Aucune adaptation posologique en cas d'insuffisance hépatique. Surveillance accrue des paramètres hématologiques.
- Pédiatrie : aucune donnée dans le RCP
- Radiothérapie antérieure: risque majoré d'érythème radique
Bilan biologique
Grossesse et allaitement
Surveillance clinique
Interactions médicamenteuses majeures
- Avec les vaccins : risque de maladie vaccinale généralisée mortelle
Vaccin contre la fièvre jaune |
Conseil(s) :
Contre indiquée |
Vaccin vivants atténués |
Conseil(s) :
Association déconseillée, Privilégier un vaccin inactivé |
- Phénytoine, fosphénytoine : Risque de convulsion par diminution de l’absorption de la phénytoine ou d’échec thérapeutique de l'hydroxycarbamide par augmentation du métabolisme hépatique
Phénytoine, fosphénytoine |
Conseil(s) :
Surveillance clinique en cas d'association |
Interactions avec la phytothérapie
Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.
Actée à grappe, Ail, Ananas Angélique de Chine, Arnica, Bardane, Boldo, Bourrache, Café, camomille, Cannelle, Cassis, Chia, Curcuma, Céleri, Fenugrec, Fucus, Gingembre, Ginkgo Biloba, Ginseng, Griffe de chat, Harpagophytum, Kava, Lavande, Lin, Maté, Onagre, Palmier de Floride, Passiflore, Pélargonium, Piment de Cayenne, Quinine Rouge, Reine des Prés, Romarin, réglisse, Safran, Sauge, Saule, Séné, Thé, Trèfle Rouge, huiles de poisson, vitamine E
Aloes, Arnica, Boldo, Bourdaine, Cascara, Fucus, Ispaghul, lin, petit houx, plantain, poivre noir, psyllium, rhubarbe, séné
Arnica, Chardon à glu, Petit houx, Thevétia
Yohimbe, Thévétia du Pérou, Séné, Séphania, Saule, Réglisse, Rhubarbe, Persil, Olivier, Nopal, Menthes, Impila, Gymnéma, Griffe du chat, Fucus, Fenugrec, Echinacées, Crésotier, Chardon-Marie, Chardon à glu, Carambolier, Canneberge, Aristoloches, Andrographis, Aloes, Acorus
Luzerne
Actée à grappes, Boldo, Cannelier de Chine, Chardon à glu, Créosotier, Eupatoire perfoliée, Germandrée petit chêne, Grande consoude, Hoffe, Impila, Jin Bu Huan, Kava, Menthe pouliot, Palmier de Floride Pelargonium, Persil, Petit Houx, Polygonum multiflorum, Prêle, Scutellaire latériflore, Thé, Tusanqi, Tussilage, levure rouge de riz