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Fiche mise à jour le 11 septembre 2022
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DASATINIB - SPRYCEL®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Thérapie ciblée : inhibiteur de kinases BCR-ABL, SRC, cKIT ... 20 mg
50 mg
70 mg
80 mg
100 mg
140 mg
10mg/mL poudre pour suspension buvable
Des génériques existent

Indications AMM

ADULTE

ENFANT

Posologie - Mode d'administration

Une prise par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors d'un repas
       
En continu

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28
de 10 à moins de 20 kg 40 mg
de 20 à moins de 30 kg 60 mg
de 30 à moins de 45 kg 70 mg
au-dessus de 45 kg 100 mg

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Gastro-Intestinale
Diarrhées TRES FREQUENT 1 à 4

Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. 

Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques. Arrêt du traitement si > 4 selles / jour.

Nausées, vomissements TRES FREQUENT 1 à 4

Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques.

Troubles de l’appétit TRES FREQUENT 1 à 4
Douleurs abdominales FREQUENT 1 à 2
Gastrite TRES FREQUENT 1 à 2
Distension abdominale, dyspepsie FREQUENT 1 à 2
Mucites/stomatites FREQUENT 1 à 2

Alimentation adaptée en évitant les aliments acides, qui collent et très salés. En prévention, utilisation d’une brosse à dent souple, d’un bain de bouche avec bicarbonate de sodium sans adjonction d’autres produits et éviter les bains de bouches avec menthol. En curatif, prescription possible de bains de bouche avec bicarbonate et antifongique, et de topiques anesthésiants.

Constipation FREQUENT 1 à 2

Alimentation adaptée riche en fibres et hydratation abondante. Exercice physique régulier. Prescription possible de traitements laxatifs.

Hématologique
Diminution des plaquettes (Thrombopénie) TRES FREQUENT 2 à 4

Prise de sang régulière selon prescription. En fonction de la sévérité, des traitements préventifs peuvent vous être prescrits.

Diminution: des globules rouges (Anémie) TRES FREQUENT 2 à 4

Prise de sang régulière selon prescription. En fonction de la sévérité, des traitements préventifs peuvent vous être prescrits.

Diminution des globules blancs (Leucopénie - Neutropénie) FREQUENT 3 à 4

Prise de sang régulière selon prescription. En fonction de la sévérité, des traitements préventifs peuvent vous être prescrits.

Infection, fièvre
Infections pulmonaires TRES FREQUENT

Tout signe d'aggravation d'une toux persistante ou d'une difficulté respiratoire doit faire l'objet d'une consultation chez votre médecin.

Infection respiratoire haute, virale herpétique, entérocolite, septicémie FREQUENT

Surveillance des signes d’alertes, notamment fièvre et frissons : consultation médicale si T° > 38,5°C

Fatigue
Fatigue TRES FREQUENT

Privilégiez des activités qui procurent un bien-être, en particulier une activité physique adaptée et régulière : marche, jardinage, nage, vélo, sport… Sachez alterner période d'activité et de repos.

Neurologique
Céphalées : maux de tête TRES FREQUENT

Avant de prendre un antalgique (antidouleur), demandez conseil à votre pharmacien ou votre médecin. Il convient de l'imiter l'auto-médication avec votre traitement.

Dépression TRES FREQUENT

En cas de sensations inhabituelles (idées dépressives, insomnies, perte de mémoire …), parlez-en à votre médecin.

Insomnie TRES FREQUENT
Etourdissement, somnolence TRES FREQUENT
Neuropathies : fourmillements FREQUENT

Des traitements adaptés sont possibles (supplémentation en oligoéléments ou en vitamine B1/B6 et/ ou d'autres médicaments...). Parlez-en à votre médecin.

Altération du gout FREQUENT

Alimentation tiède ou froid, ustensile de cuisine métallique à éviter

Trouble visuel FREQUENT

Examen ophtalmologique si troubles persistants.

Bourdonnement d'oreille, diminution de l'audition FREQUENT

En cas de bourdonnements d'oreilles, de diminution de l'audition ou devertiges, parlez-en à votre médecin.

Musculo-squelettique
Douleur, crampes TRES FREQUENT

Des traitements adaptés sont possibles (magnésium, oligo-éléments...). Parlez-en à votre médecin et à votre pharmacien.

Spasme, inflammation, raideur ou faiblesse musculaire FREQUENT

Hydratation régulière et activité physique régulière et adaptée conseillée. Mouvements répétitifs à éviter.

Oedème
Périphérique, visage TRES FREQUENT 1 à 2

Surveillez régulièrement votre poids. Évitez les vêtements, chaussettes et chaussures trop serrés, surélevez les pieds et maintenez une alimentation pauvre en sel. En cas de prise de poids trop rapide ou inattendue, consultez votre médecin. Des traitements adaptés sont possibles.

Epanchement pleural et péricardique TRES FREQUENT 1 à 4

Prescription possible de diurétiques.

Cutanée
Éruptions cutanées TRES FREQUENT 1 à 2

Utilisation d'un savon doux et d'un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d'un écran total

Modification de la texture et de la couleur du cheveu - Chute des cheveux (alopécie) TRES FREQUENT 1 à 2

Si votre médecin vous a prévenu que vous pouviez perdre vos cheveux avec votre traitement, pensez à faire couper vos cheveux assez court. Une perruque remboursée pourra vous être prescrite. Les cheveux repoussent dans la plupart des cas après l’arrêt du traitement. Certains traitements décolorent une partie ou la totalité des cheveux qui blanchissent rapidement.

Prurit, urticaire, dermatite (dont eczéma) TRES FREQUENT 1 à 2

Exposition au soleil à éviter et utilisation d’un écran total.  

Acné FREQUENT 1 à 2

Prescription possible d’antibiotiques ou de corticoïdes topiques, prescription possible de cyclines, d’antihistaminiques ou de corticoïdes par voie orale.

Sécheresse FREQUENT 1 à 2
Sudation FREQUENT 1 à 2
Cardio-vasculaire
Hémorragies TRES FREQUENT 1 à 4

Surveillance des patients à risques (anticoagulants, anti-aggrégant plaquettaires). Interruption du traitement 1 jour avant le geste invasif. Anti-inflammatoires à éviter.

Hypertension artérielle TRES FREQUENT 1 à 4

Mesure quotidienne de la tension après 20 min de repos. Mesure hebdomadaire puis mensuel au-delà du 1er mois.
Consultation médicale si 

  • PAS > 140 ou PAD > 90 après plusieurs mesures répétées 
  • PAS > 160 ou PAD > 100 
  • hypertension symptomatique

Prescription d'un antihypertenseur possible. Adaptation posologique ou arrêt du traitement possible. 

Insuffisance cardiaque TRES FREQUENT 1 à 4

En cas d'essoufflement, prévenez votre médecin.

Epanchement péricardique TRES FREQUENT 1 à 4
Arythmie, palpitations FREQUENT 1 à 2

En cas de palpitations, prévenez votre médecin.

Douleur dans la poitrine FREQUENT 1 à 2

En cas de douleur importante dans la poitrine, prévenez votre médecin.

Pulmonaire
Epanchement pleural, difficultés respiratoires TRES FREQUENT 1 à 4

Surveillance difficultés respiratoires, consultation médicale si majoration des symptômes (examen clinique pulmonaire et radiographie du thorax). Épanchement pleural : réversible à l’arrêt du traitement. Prescription possible de diurétiques et de corticoïdes si non résolutif.

Oedème, infiltration pulmonaire TRES FREQUENT 1 à 4
Hypertension pulmonaire (HTAP) FREQUENT 1 à 4

Possible HTAP retardée (après plus d’un an de traitement)

Toux FREQUENT 1 à 4

Tout signe d'aggravation d'une toux persistante ou d'une difficulté respiratoire doit faire l'objet d'une consultation chez votre médecin.

Anomalie bilan biologique
Hyperuricémie FREQUENT 1 à 4

Surveillance par un bilan hépatique régulier. Adaptation posologique ou arrêt de traitement possible

Augmentation des transaminases, bilirubine FREQUENT 1 à 4

Surveillance par un bilan hépatique régulier. Adaptation posologique ou arrêt de traitement possible

Elévation de la créatinine FREQUENT 1 à 4

Adaptation posologique ou arrêt de traitement possible

Hypocalcémie, hypokaliémie, hypophosphatémie FREQUENT 1 à 4

Pour toute information complémentaire concernant les effets indésirables et leur gestion, consulter les « recommandations sur la prévention et la gestion des effets indésirables des anticancéreux par voie orale » de l’Institut National du Cancer

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

NFS et plaquettes (1 fois par semaine à 1 fois tous les 3 mois selon la pathologie et son stade).
Transaminases et créatininémie (1 fois par mois en début de traitement, 1 fois tous les 3 mois par la suite) Ionogramme sanguin (kaliémie, calcémie corrigée en cas de facteur favorisant une hypokaliémie), phosphatémie

Grossesse et allaitement

Contraception obligatoire chez les femmes pendant le traitement.
Allaitement contre-indiqué.

Surveillance clinique

tension artérielle, poids

Métabolisme et transporteurs

3A4/5 2C8
Substrat
Inhibiteur
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures

Avec les inhibiteurs puissants du CYP 3A4 : augmentation des concentrations plasmatiques du dasatinib pouvant majorer les effets indésirables

Antihypertenseurs et antiarythmiques : amiodarone, diltiazem, verapamil

Antifongiques azolés : fluconazole, kétonazole, voriconazole

Antibiotiques macrolides : clarithromycine, télithromycine, erythromycine (sauf spiramycine)

Antirétroviraux inhibiteurs de protéase : indinavir, ritonavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, nelfinavir, etc.

Autre: Cimétidine

Conseil(s) :

Association déconseillée

Avec les inducteurs puissants du CYP 3A4 : diminution des concentrations plasmatiques pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique

Antiépileptiques : carbamazépine,oxcarbazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, primidone

Antibiotiques : rifampicine, rifabutine

Autres: Efavirenz, bosentan, dexamethasone (usage systémique)

Conseil(s) :

Association déconseillée,

Avec les substrats du CYP 3A4 : augmentation des concentrations plasmatiques pouvant majorer les effets indésirables des substrats

Antihypertenseurs et antiarythmiques : amiodarone, diltiazem, verapamil

AVK : warfarine, fluindione, acenocoumarol

Immunosuppresseurs : ciclosporine, tacrolimus, sirolimus, éverolimus

Antirétroviraux : atazanavir, darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, nelfinavir, nevirapine, ritonavir, saquinavir

Autres: Carbamazepine, clozapine, alprazolam, amitriptiptyline, colchicine, cortisol, (al)fentanyl, méthadone, prasugrel, ticagrelor, simvastatine, atorvastatine, pimozide, quinidine, (dihydro)ergotamine, midazolam, triazolam, zolpidem, sildenafil, tadalafil, vardenafil

Conseil(s) :

Association à prendre en compte avec les médicaments à faible index thérapeutique

Avec les antiacides

IPP : eso/omeprazole, pantoprazole, lansoprazole

Anti – H2 : cimetidine, ranitidine

Pansements intestinaux (antiacides)

Conseil(s) :

Association déconseillée. Utilisation possible d’un antiacide si administré au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prise de dasatinib

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte. L’intensité de l’interaction peut être évaluée sur site thériaque (Hedrine): http://www.theriaque.org/apps/recherche/rch_phyto.php

Inhibiteur du CYP 3A4 :

 jus de pamplemousse, jus d’orange amère (orange de Séville), Citron vert, Pomélo, Aloe Vera, Chardon Marie, Curcuma, Fenouil, Fenugrec, Fumeterre, Gattilier, Gingembre, Ginko biloba, Grenade, Gui, Harpagophytum, Huanglian,  Lin, Mahonia, Menthe poivrée, Myrtille, Olivier, Orthosiphon, Passiflore, Poivre noire, Prêle,  levure de Riz rouge, Trèfle rouge

Inducteur du CYP 3A4 :

 Millepertuis, Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge

Pouvant favoriser une hypertension  :

Ginkgo Biloba, Orange de Séville, Petit Houx, Réglisse, Yohimbe