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Fiche mise à jour le 30 juillet 2024
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BUSULFAN - MYLERAN®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Cytotoxique : agent alkylant 2 mg non sécable, Flacon de 25 comprimés

Indications AMM

Posologie - Mode d'administration

Une prise par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors du repas
       
Leucémie : en continu OU séquentiel
Transplantation CSH

J1

J2

J3

J4

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Hématologique
thrombopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose TRES FREQUENT 1/10

Surveillance NFS chaque semaine en phase d’induction, et avant chaque début de cycle pour les autres schémas. Surveillance des signes évocateurs d’infection.

Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements TRES FREQUENT
  • Surveillance de la perte de poids.
  • Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices.
  • Prescription possible de traitements antiémétiques.
  • Vomissements : en cas de vomissement >1 par 24h, arrêt du traitement et adaptation posologique à voir avec le spécialiste.
diarrhée TRES FREQUENT
  • Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool.
  • Hydratation abondante.
  • Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques.
  • Arrêt du traitement si ≥ 4 selles / jour.
stomatites TRES FREQUENT

Alimentation adaptée en évitant les aliments acides, qui collent et très salés. En prévention, utilisation d'une brosse à dent souple, d'un bain de bouche avec bicarbonate de sodium sans adjonction d'autres produits et éviter les bains de bouches avec menthol. En curatif, prescription possible de bains de bouche avec bicarbonate isotonique et  antifongique, et de topiques anesthésiants

Pulmonaire
pneumopathie interstitielle RARE
  • Surveillance toux et dyspnée, consultation médicale si majoration des symptômes.
  • Arrêt du traitement. Risque de fibrose interstitielle diffuse et/ou de surinfection.
  • Facteurs de risque : fortes doses, radiothérapie

 

Hépatique
Maladie veino-occlusive RARE
  • Surveillance par un bilan hépatique régulier.
  • Surveillance clinique : ictère, ascite, prise de poids.
Toxicité cutanée
Hyperpigmentation FREQUENT

En particulier chez les sujets ayant la peau brune. Elle est souvent plus marquée au niveau du cou, du thorax, des mamelons, des plis abdominaux et palmaires.

Alopécie

A fortes doses. Réversible.

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

NFS, plaquettes, bilan hépatique

Grossesse et allaitement

Contraception obligatoire chez les femmes et les hommes pendant le traitement. Allaitement contre-indiqué.

Métabolismes et transporteurs

GLUTATHION S-TRANSFERASE
Substrat
Inducteur
Inhibiteur
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures

Avec certains vaccins : risque de maladie vaccinale généralisée mortelle.

Vaccins vivants : Vaccin contre la fièvre jaune

Conseil(s) :

Association contre-indiquée.

Vaccins vivants atténués : gastro-entérite, certains virus contre la grippe, oreillons, rougeole, rubéole, tuberculose, varicelle, zona

Conseil(s) :

Association déconseillée. Utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (grippe).

Avec certains médicaments modifiant le métabolisme du busulfan : augmentation des concentrations plasmatiques pouvant majorer certains effets indésirables

Phénytoïne

Conseil(s) :

Association contre-indiquée si prescrit en prophylaxie. Majoration de la neurotoxicité par augmentation du métabolisme hépatique du busulfan par la phénytoïne

Itraconazole

Conseil(s) :

Association déconseillée. Diminution de la clairsance du busulfan (20%). En cas d’association, surveillance NFS hebdomadaire.

Métronidazole

Conseil(s) :

Association déconseillée. Augmnetation des concentrations plasmatiques du busulfan (+80% si associé à 1200 mg/jour de métronidazole)

Paracétamol

Conseil(s) :

Association déconseillée. Compétition lors du métabolisme par la glutathione-S-transferase. Eviter l’administration 72h avant et 72h après la prise du busulfan.

Avec d’autres médicaments

Antivitamine K

Conseil(s) :

Surveillance de l’INR

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

:

Il n’existe pas d’interaction connue cliniquement significative avec la phytothérapie. Le fait que le métabolisme hépatique du busulfan soit médié par la glutathion-S-transférase invite à la prudence en cas de consommation de thérapies complémentaires utilisant ou inhibant ces mêmes voies.