Abémaciclib – VERZENIOS®
Présentation
Classification médicamenteuse | Dosage | Photographies |
---|---|---|
Thérapie ciblée : Inhibiteur de kinases dépendantes des cyclines (CDK4 et CDK6) | 50 mg 100 mg 150 mg |
Indications AMM
Cancer du sein localement avancé/métastatique positif aux récepteurs hormonaux et négatif au récepteur HER-2 :
Posologie - Mode d'administration
Deux prises par jour, à heure fixe, pendant ou en dehors des repas | ![]() |
En continu |
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- Posologie : 150 mg x 2 /jour, tous les jours
- En association au fulvestrant (500 mg en IM à J1, J15 et J29 le premier mois puis une fois par mois) ou un anti-aromatase.
- Adaptations de doses possibles jusqu’à 50 mg x 1 /jour en fonction de la tolérance et des interactions médicamenteuses.
- En cas d’oubli ou de vomissement : ne pas prendre de prise supplémentaire, mais attendre la prise suivante
- Comprimés à avaler entiers avec un verre d’eau, sans être écrasés, coupés, ou dispersés.
- Comprimés à prendre à heure fixe, au moment ou en dehors du repas
- Conservation < 25°C, ne pas déconditionner les comprimés dans un pilulier
Conditions de prescription et délivrance
- Disponible en pharmacie de ville.
- Prescription hospitalière, réservée aux spécialistes en oncologie et aux médecins compétents en cancérologie.
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Effets indésirables
Toxicité | Fréquence | Grade | Surveillance / Prévention |
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Hématologique | |||
Neutropénie Leucopénie Anémie Thrombocytopénie | Très fréquent | 1 à 4 | La neutropénie est l’un des effets indésirables le plus fréquemment rapporté. Surveillance NFS régulière. Adaptation posologique ou arrêt du traitement possible. Adaptation posologique en cas de neutropénie sévère avec PNN < 1 G/L. Délai médian de survenue 29-33 jours et délai médian de résolution : 11 à 15 jours |
Infections | |||
Infections | Très fréquent | 1 à 3 | Mesures d’hygiène (contact avec des personnes malades à éviter, lavage des mains). Surveillance des signes d’alertes, notamment fièvre et frissons : consultation médicale si T° > 38,5°C. Prescription d’une antibiothérapie en prophylaxie possible. Surveillance NFS régulière. Automédication par paracétamol à éviter. |
Gastro-intestinale | |||
Diarrhées | Très fréquent | 1 à 3 | La diarrhée est l’effet indésirable le plus fréquent. Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques (lopéramide). Incidence plus élevée le 1er mois de traitement avec un délai médian d’apparition de 6-8 jours. Adaptation posologique possible. |
Nausées, vomissements | Fréquent | 1 à 3 | Fragmenter les repas en plusieurs prises légères, privilégier les aliments liquides et froids et éviter les aliments gras, frits et épicés. Prescription possible de traitements antiémétiques. |
Dysgueusie | Très fréquent | 1 à 2 | Alimentation tiède ou froid, ustensile de cuisine métallique à éviter. |
Cutanée | |||
Alopécie | Très fréquent | 1 à 2 | Perte de quelques cheveux, voire des plaques de cheveux (pas d’alopécie totale) |
Ras Prurit Sécheresse cutanée | Très fréquent | 1 à 3 | Utilisation d’un savon doux et d’un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d’un écran total. |
Oculaire | |||
Augmentation de la sécrétion lacrymale | Fréquent | 1 à 3 | |
Général | |||
Perte d'appétit | Très fréquent | 1 à 3 | Repas fractionnés en plusieurs prises de petite quantité. |
Fatigue | Très fréquent | 1 à 3 | Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager. |
Sensation vertigineuse | Très fréquent | 1 à 3 | Se mettre debout doucement. |
Cardio-vasculaire | |||
Évènements thrombo-emboliques | Fréquent | 1 à 4 | Surveillance des signes d’alertes : apparition brutale de dyspnée ; membre chaud, douloureux ou rouge. |
Hépatique | |||
Hépatite Anomalies du bilan hépatique | Très fréquent | 1 à 4 | Surveillance par un bilan hépatique régulier. Adaptation posologique en cas d’élévation de grade 3 ou 4 (délai médian de survenue 57-185 jours). |
Pour toute information complémentaire concernant les effets indésirables et leur gestion, consulter les « recommandations sur la prévention et la gestion des effets indésirables des anticancéreux par voie orale » de l’Institut National du Cancer
Populations particulières et recommandations
- Insuffisance hépatique : métabolisation hépatique importante. Aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance hépatique légère à modérée. Adaptation de la posologie en cas d’insuffisance hépatique sévère (il est recommandé de diminuer la fréquence de prise à une fois par jour).
- Insuffisance rénale : élimination rénale mineure. Aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance rénale légère à modérée. En l’absence de donnée, prudence en cas d’insuffisance rénale sévère.
- Patients âgés : aucune adaptation posologique

NFS et plaquettes, ASAT, ALAT, créatinine (toutes les deux semaines pendant les deux premiers mois, puis tous les mois pendant les deux mois suivants et selon les indications cliniques)

Contraception obligatoire chez les femmes pendant le traitement et 3 semaines après. En l’absence de données sur l’interaction abemaciclib/contraception hormonale, recommander une contraception mécanique.
Allaitement contre-indiqué.
Métabolisme et transporteurs
3A4/5 | P-gp | BCRP | OCT2 | MATE1 | MATE2 | |
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substrat | majeure | |||||
inhibiteur | mineure | mineure | mineure | mineure | mineure |
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant | |
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré |
Interactions médicamenteuses majeures
EFFETS DES AUTRES MEDICAMENTS SUR L’ABEMACICLIB
Avec les inhibiteurs puissants du CYP 3A4 : Augmentation des concentrations plasmatiques pouvant majorer les effets indésirables
Antihypertenseurs et antiarythmiques : amiodarone, diltiazem, verapamil | Conseil(s) : Association déconseillée. Exposition plasmatique multipliée par 3 voir 4 avec la clarithromycine. Adaptation posologique en cas d’association (de 150mg x2/jour à 100mg x2/ jour, de 100mg x2/jour à 50mg x2/ jour ou de 50mg x2/jour à 50mgx1/ jour) |
Avec les inducteurs puissants du CYP 3A4 : Diminution des concentrations plasmatiques pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique
Antiépileptiques : carbamazépine, oxcarbazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, primidone | Conseil(s) : Association déconseillée. Exposition diminuée de 95% avec la rifampicine. Surveillance clinique ou pharmacologique en cas d’association. |
EFFETS DE L’ABEMACICLIB SUR LES AUTRES MEDICAMENTS
Avec les substrats des transporteurs rénaux OCT2, MATE1, MATE2-K : Augmentation des concentrations plasmatiques pouvant majorer les effets indésirables des substrats
Metformine | Conseil(s) : Association non cliniquement significative. Exposition de la metformine augmentée de 37% avec l’abémaciclib. Surveillance clinique et/ou pharmacologique en cas d’association. |
Avec les substrats de la P-Gp et de BRCP à marge thérapeutique étroite : Augmentation des concentrations plasmatiques pouvant majorer les effets indésirables des substrats
[P-gp] Cardiovasculaires : digoxine, amiodarone, rivaroxaban, dabigatran | Conseil(s) : Association à prendre en compte. Surveillance clinique et/ou pharmacologique en cas d’association. |
Avec les inhibiteurs faibles et modérés du CYP 3A4 : Augmentation des concentrations plasmatiques de pouvant majorer les effets indésirables
Conseils : Aucune adaptation de la posologie. Surveillance clinique et/ou pharmacologique en cas d’association.
Interactions avec la phytothérapie
Inhibiteur du 3A : jus de pamplemousse, jus d’orange amère (orange de Séville), Citron vert, Pomélo, Aloe Vera, Chardon Marie, Curcuma, Fenouil, Fenugrec, Fumeterre, Gattilier, Gingembre, Ginko biloba, Grenade, Gui, Harpagophytum, Huanglian, Lin, Mahonia, Menthe poivrée, Myrtille, Olivier, Orthosiphon, Passiflore, Poivre noire, Prêle, levure de Riz rouge, Trèfle rouge
Inducteur du CYP 3A : Millepertuis, Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge
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