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Sunitinib SUTENT®

Fiche d'aide à la délivrance de chimiothérapie destinée aux professionnels de santé

Date de mise à jour : 2 juillet 2018

Présentation
Classification Médicamenteuse Dosage Photographies
Thérapie ciblée :

Inhibiteur multi-kinases PDGFR, VEGFR, Kit, autres

12,5 mg

25 mg

50 mg

sunitinib
Indications AMM
  • Cancer du rein avancé et/ou métastatique
  • Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) maligne non résécable et/ou métastatique, après échec d’un traitement par imatinib
  • Tumeur neuroendocrine du pancréas (pNET) non résécable ou métastatique différenciée

D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées

Posologie - Mode d'administration

 

Heure de prise  Gélules à prendre à heure fixe au moment ou en dehors des repastopotecan

Plan de prise J1 = J28

(pNET)
ibrutinib-mois

Plan de prise J1 = J43

(GIST & Rein)
 sunitinib-mois
  • Posologie : 37,5 mg x 1/jour en continu(pNET)  ou 50 mg x 1/jour pendant 4 semaines toutes les 6 semaines (Rein et GIST)
  • Adaptations de dose possibles de 25 à 87,5 mg x 1/jour  en fonction du patient, de l’indication, de la tolérance ou des interactions
  • En cas d’oubli ou de vomissement : ne pas prendre de prise supplémentaire, mais attendre la prise suivante
  • Gélules à avaler entières avec un verre d’eau, sans être ouvertes ni dissoutes ou dispersées
  • Conservation < 25°C, ne pas déconditionner les gélules dans un pilulier
Conditions de prescription et délivrance
  • Disponible en pharmacie de ville
  • Prescription hospitalière réservée aux médecins spécialisés en oncologie médicale ou hématologie ou compétents en cancérologie
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance / prévention
Cardio-vasculaire

  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance cardiaque
  • Diminution de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG)
  • Hémorragies
  • Maladie thromboembolique
  • Allongement de l’intervalle QT

Très fréquent

Fréquent
Fréquent

Fréquent

1 à 4

 

Hypertension : Mesure de la tension après 20 min de repos.  Consultation médicale si PAS > 140 ou PAD > 90 après plusieurs mesures répétées ou PAS > 160 ou PAD > 100 ou hypertension symptomatique. Prescription d’un antihypertenseur possible. Adaptation de la posologie si hypertension sévère ou non contrôlée par le traitement.

Diminution de la FEVG : surveillance avant le traitement puis toutes les 12 semaines. Prudence en cas d’antécédents.

Hémorragies : Surveillance des patients à risques (anticoagulants, anti-aggrégant plaquettaires, thrombopénie).

Gastro-intestinale

  • Diarrhées, douleurs abdominales
  • Nausée, vomissements
  • Stomatite
Très fréquent

1 à 4

1 à 3

Diarrhées : Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques

Nausées : Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques

Stomatite : Alimentation adaptée en évitant les aliments acides, qui collent et très salés. En prévention, utilisation d’une brosse à dent souple, d’un bain de bouche avec bicarbonate de sodium sans adjonction d’autres produits et éviter les bains de bouches avec menthol. En curatif, prescription possible de bains de bouche avec bicarbonate et  antifongique, et de topiques anesthésiants

Fatigue Très fréquent Activités indispensables et celles qui procurent un bien-être à privilégier, activité sportive adaptée et régulière à encourager
Cutanée

  • Rash, sécheresse, prurit
  • Syndrome main-pied
  • Pigmentation et/ou dépigmentation de la peau
  • Alopécie
  • Retard à la cicatrisation
Très fréquent 1 à 3

Rash : Utilisation d’un savon doux et d’un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d’un écran total
Prescription possible d’antibiotiques ou de corticoïdes topiques, prescription possible de cycline, d’antihistaminique ou de corticoïde par voie orale

Syndrome main pied : Utilisation d’un agent hydratant et/ou de crèmes cicatrisantes sur les mains et pieds. Prescription possible de crèmes kératolytique à l’urée ou à l’acide salicylique dans les formes hyperkératosiques. Prescription possible de dermocorticoïdes dans les formes inflammatoires. Utilisation possible de semelles orthopédiques +/- orthèses siliconées

Pigmentation : Coloration jaune de la peau. Réversible

Retard à la cicatrisation : Interruption du traitement 24h avant chirurgie et reprise en fonction de la cicatrisation.

Neurologique

  • Céphalées
  • Altération du goût

Très fréquent

1 à 4 Réversible
Hématologique

  • Leuconeutropénie
  • Thrombopénie
  • Anémie
Fréquent 1 à 4 Surveillance NFS avant chaque cycle
Rénale

  • Microangiopathie
  • Protéinurie
  • Syndrome néphrotique
Fréquent Réversible – Arrêt du traitement

Bandelette urinaire, si 2+ => protéinurie sur 24h

Arthralgies, myalgies Fréquent Prescription possible d’antalgiques
Pancréatique

  • Augmentation de la lipase et de l’amylase
  • Pancréatite
 

 

Rare

Surveillance régulière
Métabolique

  • Hypothyroïdie
  • Hyperthyroïdie
Apparition après 5 mois de traitement. Surveillance TSH et T4 régulière. Prescription possible d’un traitement substitutif
Populations particulières et recommandations
  • Insuffisance hépatique : métabolisation hépatique importante, aucune adaptation posologique en cas d’insuffisance hépatique légère ou modérée. En l’absence de donnée, non recommandé en cas d’insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale :élimination rénale mineure, aucune adaptation de la posologie en cas d’insuffisance rénale
  • Patients âgés : aucune adaptation posologique (pas de majoration des effets indésirables)
  • Autre : aucune donnée chez l’enfant, traitement déconseillé

 

 picto-tube-essai Bilan biologique

Surveillance NFS, plaquettes, protéinurie et fonction hépatique, pancréatique
et thyroïdienne régulière

picto-femme-enceinte Grossesse et allaitement

Contraception obligatoire chez les femmes durant le traitement.
Allaitement contre-indiqué

 

Interactions médicamenteuses majeures
  • Avec les inhibiteurs puissants du CYP 3A4 : Augmentation des concentrations plasmatiques du sunitinib pouvant majorer les effets indésirables
Antihypertenseurs et antiarythmiques : amiodarone, diltiazem, verapamil
Antifongiques azolés : fluconazole, itraconazole, kétonazole, posaconazole, voriconazole
Antibiotiques macrolides : clarithromycine, télithromycine, erythromycine (sauf spiramycine)
Antirétroviraux inhibiteurs de protéase : ritonavir, lopinavir, darunavir, atazanavir, fosamprenavir
Cimétidine
Conseils : association déconseillée

Adaptation posologique possible. Dose minimale 37,5 mg pour GIST et rein et 25 mg pour pNET.

 

  • Avec les inducteurs puissants du CYP 3A4 : Diminution des concentrations plasmatiques pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique
Antiépileptiques : carbamazépine, oxcarbazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, primidone
Antibiotiques : rifampicine, rifabutine, efavirenz, bosentan
Conseils : association déconseillée.
Si association, une augmentation progressive de la posologie est envisageable par palier de 12,5 mg.
Dose maximale 87,5 mg pour GIST et rein et 62,5 mg pour pNET
Prudence en cas d’arrêt de l’inducteur.

 

  • Avec d’autres médicaments :
Hormones thyroïdiennes Conseils : association à prendre en compte. Risque de baisse de l’efficacité des hormones thyroïdiennes
Anti-H2 : cimétidine, ranitidine

IPP : es/omeprazole, pantoprazole, lansoprazole

Pansements gastro-intestinaux

Conseils : association à prendre en compte.

Diminution de l’absorption digestive pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique

 

Interactions avec la phytothérapie

Interaction possible avec le sunitinib. Il est préférable d’éviter de consommer ces aliments pendant la durée du traitement

Inhibiteur du CYP 3A4 : jus de pamplemousse, jus d’orange amère (orange de Séville), Citron vert, Pomélo, Aloe Vera, Chardon Marie, Curcuma, Fenouil, Fenugrec, Fumeterre, Gattilier, Gingembre, Ginko biloba, Ginseng, Grenade, Gui, Harpagophytum, Huanglian,  Lin, Mahonia, Menthe poivrée, Myrtille, Olivier, Orthosiphon, Passiflore, Poivre noire, Prêle,  levure de Riz rouge, Trèfle rouge
Inducteur du CYP 3A4 : Millepertuis, Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge

Pouvant favoriser une hypertension : Ginkgo Biloba, Orange de Séville, Petit Houx, Réglisse, Yohimbe

Pouvant favoriser une hémorragie : Ail, Angélique de Chine, Arnica, Bardane, Boldo, Bourrache, Café, camomille, Cannelle, Cassis, Chia, Curcuma, Céleri, Fennugrec, Ginkgo Biloba, Griffe de chat, Harpagophytum, Kava, Lavande, Lin, Maté, Onagre, Pélargonium, Piment de Cayenne, Quinine Rouge, Reine des Prés, Romarin, réglisse, Safran, Sauge, Saule, Séné, Thé, Trèfle Rouge, huiles de poisson, vitamine E