Fiche mise à jour le 8 novembre 2018

Vismodegib – ERIVEDGE®

Présentation


Classification médicamenteuseDosagePhotographies
Thérapie ciblée : Inhibiteur de la voie Hedgehog150 mg 

Indications AMM


D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées

Posologie - Mode d'administration


1 prise par 24h, pendant ou en dehors des repas
En continu

Conditions de prescription et délivrance


Effets indésirables


ToxicitéFréquenceGradeSurveillance / Prévention
Digestive
Nausées, vomissementsTrès fréquent1 à 2

Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques.

DiarrhéesTrès fréquent1 à 2

Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool.
Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques.

 

ConstipationTrès fréquent1 à 2

Alimentation adaptée riche en fibres et hydratation abondante. Exercice physique régulier. Prescription possible de traitements laxatifs.

 

DyspepsieTrès fréquent1 à 2
DysgueusieTrès fréquent1 à 2

Alimentation tiède ou froid, ustensile de cuisine métallique à éviter.

Cutanée
AlopécieTrès fréquent 
Prurit, rash, sécheresseTrès fréquent 

Utilisation d’un savon doux et d’un agent hydratant, séchage
par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation
d’un écran total

PhotosensibilitéTrès fréquent 

Exposition au soleil à éviter et utilisation
d’un écran total

Musculo-squelettiques
Spasmes musculairesTrès fréquent1 à 3

Prescription possible d’antalgiques

ArthralgiesTrès fréquent1 à 3

Prescription possible d’antalgiques

Douleur des extrémitésTrès fréquent1 à 3

Prescription possible d’antalgiques

Hépatique
Augmentation des enzymesFréquent 

Surveillance de la fonction hépatique avant traitement puis mensuellement

Hématologique
LymphopénieRare 

Parfois sévère – Surveillance NFS

AnémieRare 

Parfois sévère – Surveillance NFS

Pour toute information complémentaire concernant les effets indésirables et leur gestion, consulter les « recommandations sur la prévention et la gestion des effets indésirables des anticancéreux par voie orale » de l’Institut National du Cancer

Populations particulières et recommandations


Bilan biologique
Surveillance régulière: NFS, plaquettes, fonction hépatique
Grossesse et allaitement
Contraception obligatoire pour les hommes les femmes durant et après le traitement.
Allaitement interdit

Métabolisme et transporteurs


1A22A62B62C82C92C192D62E13A4/5P-gpBCRPUGT1A1UGT1A9CNT1ENT1ENT2OCT2MATE1
substrat mineure mineure
inhibiteur mineure
 Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
 Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures


Avec les inducteurs forts des CYP : Diminution des concentrations plasmatiques pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique

Antiépileptiques : carbamazépine,oxcarbazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, primidone
Antibiotiques : rifampicine, rifabutine
Autres: Efavirenz, bosentan, dexamethasone (usage systémique)

Conseil(s) :

Association déconseillée Suivi clinique et pharmacologique recommandé en cas d’association

Avec les contraceptifs oraux

Stéroïdes contraceptifs

Conseil(s) :

Association à prendre en compte.

Possible induction du métabolisme des contraceptifs et efficacité contraceptive réduite.

Avec des substrats de l’OATP1B1 et BCRP : Augmentation des concentrations plasmatiques des substrats pouvant majorer leurs effets indésirables

OATP1B1 : bosentan, ézétimibe, glibenclamide, repaglinide, valsartan et statines

BCRP : méthotrexate, rosuvastatine, topotécan, sulfasalazine

Conseil(s) :

Association déconseillée

Suivi clinique et pharmacologique recommandé en cas d’association

Interactions avec la phytothérapie


Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte. L’intensité de l’interaction peut être évaluée sur site thériaque (Hedrine): http://www.theriaque.org/apps/recherche/rch_phyto.php

Inducteurs du CYP 3A4 : Millepertuis (contre-indiqué), Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge
Antioxydants :Thé vert, Sélénium, Vitamine C et E (à forte dose), Desmodium