SFPO ONCOLIEN
Un commentaire, une suggestion ?
Fiche mise à jour le 10 septembre 2022
Télécharger la fiche au format PDF

VISMODEGIB - ERIVEDGE®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Thérapie ciblée : Inhibiteur de la voie Hedgehog 150 mg

Indications AMM

D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées

Posologie - Mode d'administration

1 prise par 24h, à heure fixe, pendant ou en dehors du repas
       
En continu

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J28

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Digestive
Nausées, vomissements TRES FREQUENT 1 à 2

Surveillance de la perte de poids. Alimentation i) fragmentée en plusieurs repas légers, ii) liquide et froide et iii) moins grasse, sans friture ou épices. Prescription possible de traitements antiémétiques.

Diarrhées TRES FREQUENT 1 à 2

Alimentation pauvre en fibre avec féculents, carotte, banane et éviter fruit et légumes crus, laitage, café et alcool. Hydratation abondante. Prescription possible de traitements anti-diarrhéiques.  

Constipation TRES FREQUENT 1 à 2

Alimentation adaptée riche en fibres et hydratation abondante. Exercice physique régulier. Prescription possible de traitements laxatifs.  

Dyspepsie TRES FREQUENT 1 à 2
Dysgueusie TRES FREQUENT 1 à 2

Alimentation tiède ou froid, ustensile de cuisine métallique à éviter.

Cutanée
Alopécie TRES FREQUENT
Prurit, rash, sécheresse TRES FREQUENT

Utilisation d'un savon doux et d'un agent hydratant, séchage par tamponnement. Exposition au soleil à éviter et utilisation d'un écran total

Photosensibilité TRES FREQUENT

Exposition au soleil à éviter et utilisation d'un écran total

Musculo-squelettiques
Spasmes musculaires TRES FREQUENT 1 à 3

Prescription possible d’antalgiques

Arthralgies TRES FREQUENT 1 à 3

Prescription possible d’antalgiques

Douleur des extrémités TRES FREQUENT 1 à 3

Prescription possible d’antalgiques

Hépatique
Augmentation des enzymes FREQUENT

Surveillance de la fonction hépatique avant traitement puis mensuellement

Hématologique
Lymphopénie RARE

Parfois sévère - Surveillance NFS

Anémie RARE

Parfois sévère - Surveillance NFS

Pour toute information complémentaire concernant les effets indésirables et leur gestion, consulter les « recommandations sur la prévention et la gestion des effets indésirables des anticancéreux par voie orale » de l’Institut National du Cancer

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

Surveillance régulière: NFS, plaquettes, fonction hépatique

Grossesse et allaitement

Contraception obligatoire pour les hommes les femmes durant et après le traitement. Allaitement interdit

Métabolismes et transporteurs

2C9 3A4/5 BCRP
Substrat
Inducteur
Inhibiteur
Voie métabolique majeure / inhibiteur-inducteur puissant
Voie métabolique mineure / inhibiteur-inducteur modéré

Interactions médicamenteuses majeures

Avec les inducteurs forts des CYP : Diminution des concentrations plasmatiques pouvant amener à un risque d’échec thérapeutique

Antiépileptiques : carbamazépine,oxcarbazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, primidone

Antibiotiques : rifampicine, rifabutine

Autres: Efavirenz, bosentan, dexamethasone (usage systémique)

Conseil(s) :

Association déconseillée

Suivi clinique et pharmacologique recommandé en cas d’association

Avec les contraceptifs oraux

Stéroïdes contraceptifs

Conseil(s) :

Association à prendre en compte. Possible induction du métabolisme des contraceptifs et efficacité contraceptive réduite.

Avec des substrats de l’OATP1B1 et BCRP : Augmentation des concentrations plasmatiques des substrats pouvant majorer leurs effets indésirables

OATP1B1 : bosentan, ézétimibe, glibenclamide, repaglinide, valsartan et statines

BCRP : méthotrexate, rosuvastatine, topotécan, sulfasalazine

Conseil(s) :

Association déconseillée

Suivi clinique et pharmacologique recommandé en cas d’association

Interactions avec la phytothérapie

Certaines plantes et ou aliments peuvent interagir avec ce traitement. Néanmoins, les niveaux d’interactions dépendront de l’exposition. La quantité consommée, la fréquence, une supplémentation dépassant l’usage culinaire habituel, devront être pris en compte.

Inducteurs du CYP 3A4 :

Millepertuis (contre-indiqué), Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verte, Sauge

Antioxydants :

Thé vert, Sélénium, Vitamine C et E (à forte dose), Desmodium