SFPO ONCOLIEN
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Fiche mise à jour le 11 septembre 2022
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TEMOZOLOMIDE - TEMODAL NSFP®

Présentation

Classification médicamenteuse Dosage Photographies
Cytotoxique : alkylant dérivé triazène 5mg
20mg
100mg
140mg
180mg
25 mg

Indications AMM

D’autres indications hors AMM peuvent parfois être proposées

Posologie - Mode d'administration

Une prise par jour, à heure fixe, a jeun

A jeun
       
En continu pendant 42 à 49 jours en association avec la radiothérapie

J1

J2

J3

J4

J5

J6

J7

J49
J1 à J5 reprise à J29

J1

J5

J6

J28

J29

Conditions de prescription et délivrance

Effets indésirables

Toxicité Fréquence Grade Surveillance/Prévention
Hématologique
Leuconeutropénie, thrombopénie PEU FREQUENT 3 à 4

Posologie doit être diminuée si les neutrophiles < 1000 G/L ou les plaquettes < 100 g/L

Ajustement posologique par palier de 25 mg/m²

Anémie TRES FREQUENT 3 à 4

NFS régulière

Digestive
Nausée, vomissements TRES FREQUENT 1 à 2

Protocole antiémétique par voie orale : par ex. un setron 15 minutes avant la prise (ondansetron 8 mg) 

En cas de vomissements de la prise, ne pas administrer une seconde prise le même jour

Constipation, anorexie TRES FREQUENT 1 à 2
Diarrhées , douleurs, abdominales, dyspepsie, dysgueusie FREQUENT 1 à 2
Alopécie
. FREQUENT 1
Pulmonaire
Pneumopathie interstitielle RARE
Pneumonie à Pneumocystis carinii RARE

En cas de radiothérapie concomitante:  prophylaxie par cotrimoxazole (un comprimé "forte" 800mg x 3 fois par semaine ou "faible" 400mg tous les jours)

Alternative en cas de contre-indication au cotrimoxazole: pentamidine : un aérosol par mois

Divers
céphalées, malaises, fatigue TRES FREQUENT
Vertiges, paresthésies FREQUENT

Populations particulières et recommandations

Bilan biologique

Bilan hépatique, NFS et plaquettes initial puis surveillance au milieu de la cure (schéma continue 42 jours) ou à chaque cycle (schéma J1-J5)

Grossesse et allaitement

Contraception obligatoire chez les femmes et les hommes durant le traitement et 8 semaines après Allaitement contre-indiqué

Interactions médicamenteuses majeures

Diminution de la clairance du temozolomide

Acide valproïque

Conseil(s) :

Interactions sur les autres médicaments :Risque de modification de l’INR. 

AVK : warfarine, fluindione, acenocoumarol

Conseil(s) :

Réaliser un contrôle plus fréquent de l’INR

En l’absence de métabolisation hépatique, aucun effet attendu des inhibiteurs ou inducteurs des cytochromes

Interactions avec la phytothérapie

Il n’existe pas d’interaction connue cliniquement significative avec la phytothérapie